《International Journal of Environmental Research and Public Health》：Circumstances of Percutaneous Sharps Injuries in German Healthcare Workers—An Analysis of the Ten-Year Period from 2015 to 2024 Based on Accident Insurance Data
Madeleine Dulon,
Johanna Stranzinger,
Dana Wendeler and
Albert Nienhaus
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尽管德国已推行安全型医疗器械(SEDs)，但经皮锐器伤(PSIs)仍是医护人员面临的主要职业风险。本研究基于法定事故保险机构2015-2024年常规数据（n=481,575）及问卷调查（n=791），分析了医院、诊所及养老院中PSIs的发生频率与SEDs相关损伤的情景。研究发现，过去十年PSIs总体呈轻微下降（6.1%），但医院和诊所发生率最高。采血针和胰岛素笔是主要致伤器械，约43.1%的PSIs与用后器械处置不当有关，约31.1%的PSIs涉及SEDs，其中约33%发生在处置环节。高工作负荷和注意力分散是最常见原因。研究强调了对所有相关职业群体进行器械规范处置与SEDs正确使用定期培训的重要性。
在医院、诊所和养老院，每天都有大量医护人员在使用针头、手术刀等医疗器械。一个不小心，就可能被这些锋利的工具扎伤皮肤，这就是“经皮锐器伤”（Percutaneous Sharps Injuries, PSIs）。这远不止是疼一下那么简单，它让医护人员暴露在乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)等血源性病原体的感染风险之下。全球数据显示，医护人员一年内遭遇PSIs的比率高达39.0%–44.5%，而终身遭遇率更是达到了56.6%。在欧洲，约31.8%的医护人员在过去一年中经历过PSIs，这意味着在医疗环境中，锐器伤是一个普遍且严重的职业健康问题。
为了降低这种风险，欧盟在2010年发布了旨在预防锐器伤的第2010/32/EU号指令，德国也随后在2013年修订了《生物制剂条例》，强制要求使用带有集成安全机制的医疗器械（Safety-Engineered Devices, SEDs），并将用后的锐器直接丢弃在专用容器中，禁止回套针帽等。然而，在法规推行十余年后，一个关键问题依然悬而未决：这些安全措施真的有效吗？PSIs的发生率下降了吗？发生在什么时候、由什么器械引起的伤害最多？安全器械本身有没有带来新的风险？
为了回答这些问题，由Madeleine Dulon, Johanna Stranzinger, Dana Wendeler 和 Albert Nienhaus组成的研究团队，进行了一项大规模回顾性研究。他们巧妙地将两种数据结合：一是德国一家大型法定事故保险机构（BGW）2015年至2024年十年间的常规事故报告数据，用于分析PSIs的长期趋势和总体规模；二是通过在线问卷调查，深入收集了791例PSIs事故的具体情境、原因和涉及的器械类型。这项研究旨在全面描绘德国医疗系统中PSIs的真实图景，评估现有预防措施的效果，并为未来制定更精准的干预策略提供依据。相关研究成果发表在《International Journal of Environmental Research and Public Health》上。
主要技术方法
研究主要采用了两种数据源和分析方法。首先是基于德国法定事故保险机构BGW的常规数据进行回顾性趋势分析。研究者提取了2015年至2024年间所有标记为“暴露后预防”场景的PSIs事故报告，共481,575条记录，通过分析“受伤类型”、“受伤部位”、“致害物体”等变量，计算了各医疗部门每年PSIs的绝对数量以及每千名全职等量员工（Full-Time Equivalents, FTE）的伤害率。其次，研究团队利用问卷调查进行了横断面研究。他们在2022年2月至2025年3月期间，通过BGW网站向报告过锐器伤的投保人发放在线问卷，最终收集了791份有效问卷。问卷内容涵盖受害者的人口学特征、职业、事发时的具体活动、所用器械（是否为SEDs）、以及事故发生的主要原因（如高工作负荷、注意力分散、患者意外移动等）。数据使用SPSS软件进行描述性统计分析。
3. 研究结果
3.1. 常规数据分析结果
基于BGW事故统计数据显示，2015年至2024年间，每年记录的PSIs数量在42,000至53,000例之间。截至2019年，年均报告数约为51,032例，之后年均降至45,283例（2020年低至约42,000例）。过去十年，PSIs年报告总数保持相对稳定，仅呈现轻微下降趋势（总体下降6.1%）。报告数量在2022年达到低点（较2019年平均下降约16%），随后回升，并在2024年恢复至大流行前水平。这一先降后升的趋势在所有医疗部门中均有体现。
在所有年份中，医院报告的PSIs病例比例最高，2024年约占50%，其次是医疗诊所（约25%）和养老机构（约9%）。护理人员是PSIs最高发的职业群体，其次是医生和医疗助理，这三个职业群体几乎占所有PSIs的80%。约80%的PSIs报告涉及女性员工。按每千名FTE计算，医院的PSIs发生率最高（30.2例），是BGW所有部门平均水平（8.8例）的3.5倍；医疗和牙科诊所的发生率（21.6例）约为平均水平的两倍。
3.2. 问卷调查数据分析结果
在791名有效受访者中，近50%来自医疗诊所，41.3%来自医院，11.1%来自养老机构。养老机构和医疗诊所中，近90%的伤害发生在女性员工身上。几乎所有来自养老机构的伤害报告都来自护理人员，而医疗诊所中超过50%的报告由医疗助理提交。在医院，约50%的报告来自护理人员，约33%来自医务人员。在所有三种机构中，实习生约占伤害报告的12.5%。
总体而言，31.1%的锐器伤（246/791）发生在使用安全型医疗器械(SEDs)时。这一比例在医院较高，在养老机构较低。在涉及SEDs的伤害中，45.9%的器械配备了被动激活安全机制。
在医院和医疗诊所，静脉操作（如采血）所用的针头是最常导致伤害的器械。在养老机构，约50%的伤害涉及胰岛素笔针头，而涉及SEDs的案例很少。在医院，导致伤害的最常见操作是缝合和手术（涉及缝合针和手术刀）。在医疗诊所和养老机构，伤害最常发生在器械用后的“处置”和“准备”阶段。总体上有43.1%的伤害（341/791）发生在清洁、整理、回套针帽和处置过程中（即器械实际使用后）。即使在使用SEDs时，仍有约33%的伤害（80/246）与处置、回套针帽和清洁活动有关。
在医院和医疗诊所，导致伤害的最常见原因是高工作负荷、时间压力以及被周围活动分散注意力。在养老机构，患者意外移动是最常见的原因。锐器盒的问题和SEDs的操作问题也被列为伤害原因。在因使用SEDs而受伤的案例中（n=246），约25%被归因于产品故障，14%归因于设备使用经验不足。
4. 讨论与结论
本研究通过常规数据和问卷调查，系统评估了德国医护人员PSIs的十年趋势和具体情境。尽管德国乃至欧盟已立法推行SEDs等防护措施，但PSIs在所有职业群体和医疗场景中仍然是一个相当大的风险。常规数据显示，过去十年PSIs报告数量仅轻微下降（6.1%），且自2022年低点后已回升至大流行前水平。这表明防护措施的效果可能被高工作负荷、培训不足等因素抵消。值得注意的是，本研究的BGW数据并未支持欧洲生物安全网络(EBN)报告中提到的德国在2020-2021年PSIs激增32%的结论，这可能源于数据来源（保险报告 vs. 调研）和统计口径的差异。
调查数据揭示了几个关键且持续存在的问题。首先，器械用后处置环节是高风险点，超过40%的伤害发生在此阶段，即使在使用SEDs时，也有约三分之一的伤害与处置相关。其次，安全器械的普及和正确使用仍面临挑战。虽然SEDs的总体使用率在伤害案例中约占三分之一，但与2019年基于同源数据的研究相比，这一比例并未显著提高。在医疗诊所，SEDs相关伤害的比例甚至更低。这既可能源于SEDs供应不足，也可能与医护人员操作不熟练有关。研究明确指出，高工作负荷、注意力分散和患者意外移动是导致伤害的三大主要原因。
研究结论强调，尽管国家法规和预防措施（包括安全器械）已实施多年，但PSIs风险依然显著。BGW数据显示PSIs在过去十年仅有轻微下降趋势，尚无法确定这一积极变化是否可归因于安全器械的使用。研究发现，与SEDs相关的伤害比例近年来保持在30%左右，未见变化。用后器械处置不当是所有三个医疗领域的共同风险因素。因此，为所有受PSIs影响的职业群体设计并定期开展培训项目至关重要，以提高他们对锐器处置过程中伤害风险的认识，并确保他们能熟练、自信地使用安全型医疗器械。未来的预防策略需重点关注器械生命周期的“末端”——即使用后的安全处置，并确保安全器械的全面配备与规范使用培训同步进行。
