在具有或没有急性冠状动脉综合征的高出血风险患者中，经皮冠状动脉介入治疗后超过1个月使用阿司匹林与氯吡格雷的比较：来自STOPDAPT-3试验的亚组分析

《Cardiovascular Intervention and Therapeutics》：Aspirin versus clopidogrel beyond 1 month after percutaneous coronary intervention in high bleeding risk patients with or without acute coronary syndrome: a subgroup analysis from the STOPDAPT-3 trial

高出血风险患者PCI后单用阿司匹林与氯吡格雷的1年随访结果显示，两组在心血管和出血终点均无显著差异，与ACS状态无关。

　　

摘要

此前没有研究比较过在高出血风险（HBR）患者中，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后30天内阿司匹林单药治疗与氯吡格雷单药治疗的疗效，这些患者可能伴有或不伴有急性冠状动脉综合征（ACS）。我们在STOPDAPT-3试验的1年随访中对HBR患者进行了亚组分析，该试验随机将患者分为两组：一组接受为期1个月的阿司匹林和普拉格雷联合抗血小板治疗，随后改为阿司匹林单药治疗（阿司匹林组）；另一组接受为期1个月的普拉格雷单药治疗，随后改为氯吡格雷单药治疗（氯吡格雷组）。这项亚组分析通过30天时的关键时间点，比较了伴有或不伴有ACS的HBR患者使用阿司匹林与氯吡格雷的治疗效果。主要终点包括心血管事件（心血管死亡、心肌梗死、明确支架血栓形成或缺血性中风的综合指标）和出血事件（根据Bleeding Academic Research Consortium 3或5标准评估）。在3156名HBR患者中，有1711名患者伴有ACS（阿司匹林组：N=847，氯吡格雷组：N=864），1445名患者不伴有ACS（阿司匹林组：N=727，氯吡格雷组：N=718）。无论是伴有ACS还是不伴有ACS，阿司匹林与氯吡格雷在30天至1年内的心血管事件和出血事件风险方面均无显著差异（ACS组：HR 0.89，95%CI 0.61–1.30；非ACS组：HR 1.16，95%CI 0.73–1.84；P交互作用=0.39；ACS组：HR 0.73，95%CI 0.40–1.33；非ACS组：HR 1.62，95%CI 0.87–3.01；P交互作用=0.07）。在HBR患者中，无论是否伴有ACS，阿司匹林与氯吡格雷在PCI后30天至1年内的心血管和出血结局方面均相似。

图形摘要