2个月与3个月开始接种百日咳疫苗的有效性和安全性以及接种时机的影响：一项基于中国人群的出生队列研究

《BMC Public Health》：Effectiveness and safety of 2-month versus 3-month pertussis vaccination initiation and the impact of dosing timeliness: a population-based birth cohort study in China

　　

摘要

背景

2025年1月，中国将推荐的百日咳疫苗第一剂接种年龄从3个月提前至2个月。我们评估了在政策变更前就已经通过五联疫苗方案实施的2个月龄接种方式的现实效果和安全性，并分析了接种时机的及时性对百日咳风险的影响。

方法

这项回顾性出生队列研究整合了中国重庆地区的免疫接种数据、疾病监测数据和不良事件数据库。研究对象为2023年9月1日至2024年3月1日期间出生的婴儿，这些婴儿完成了包含百日咳成分的三剂联合疫苗的初次接种系列。我们比较了2个月龄与3个月龄接种方式在百日咳发病率及接种后不良事件（AEFI）方面的差异；其他年龄开始接种的婴儿（占9.3%）或在第一剂接种前已被感染的婴儿被排除在效果分析之外。

结果

在76,844名符合条件的婴儿中，2个月龄接种方式缩短了接种前的易感期：在3个月龄组中，第一剂接种前发生百日咳的婴儿有3例（0.02%），而在3个月龄组中这一比例为38例（0.07%）。在69,612名纳入效果分析的婴儿中（2个月龄组13,815例，3个月龄组55,797例），初次接种后的发病率在两组间相似（分别为每1000人年6.99例和6.80例）。无论接种起始年龄如何，及时接种间隔均与较低的百日咳风险相关（按时接种的组为每1000人年3.99例，未按时接种的组为每1000人年10.66例）。接种后不良事件（AEFI）较为罕见（0.34%），且在两组间无显著差异，未出现严重的疫苗相关事件。

解读

2个月龄接种方式在提供同等保护和安全性的同时，缩短了接种前的易感期。及时接种间隔与早期接种同样重要，这一发现具有全球意义。这些数据支持了中国2025年的政策调整。