下一代嗅觉测量系统，用于帕金森病和高风险人群的嗅觉检测

《Movement Disorders Clinical Practice》：Next-Gen Olfactometry System for Olfactory Testing in Parkinson's Disease and High-Risk Individuals

嗅觉障碍是帕金森病（PD）的前驱症状，但传统日式嗅觉测试需受控环境和手动操作，限制大规模应用。本研究评估Next-gen Olfactometry System（NOS）作为PD嗅觉障碍筛查工具的实用性，比较NOS与Odor Stick Identification Test for Japanese（OSIT-J）的关联性和区分能力。结果显示NOS识别阈值显著低于高风险和低风险组，检测阈值及OSIT-J评分呈梯度下降，且NOS可能有效区分PD与高风险组。NOS的快速、半自动化特性使其适合大规模筛查PD前驱期嗅觉障碍。

　　

摘要

背景

嗅觉障碍是帕金森病（PD）的关键前驱症状，但传统的日本嗅觉测试需要受控环境以及耗时的手动操作，这限制了其在大规模应用中的使用。下一代嗅觉测量系统（NOS）提供了快速、半自动的评估方式。

研究目的

我们评估NOS作为检测PD相关嗅觉功能障碍的有效筛查工具的临床实用性。

方法

23名PD患者、21名高风险个体（≥2项前驱症状）和20名低风险对照组接受了NOS测试（包括识别阈值、检测阈值及综合评分）。结果与日本嗅觉棒识别测试（OSIT-J）进行了对比，以评估两者之间的相关性和区分能力。

结果

NOS的识别阈值和检测阈值与OSIT-J有中等程度的相关性（r = ?0.676和r = ?0.516，P < 0.001）。PD患者的NOS识别阈值明显低于其他两组，但两组之间的差异不显著。NOS的检测阈值和OSIT-J评分呈阶梯式下降——PD组最低，高风险组次之，低风险组最高，所有成对比较均具有统计学意义。NOS指标能够区分PD患者与高风险组以及PD患者与低风险组。在探索性分析中，NOS的识别阈值与高风险组的多巴胺转运体单光子发射计算机断层扫描（SPECT）特异性结合比率存在中等程度的相关性。

结论

NOS指标与OSIT-J的结果具有中等程度的一致性。尽管NOS在区分高风险和低风险个体方面的能力略逊于OSIT-J，但其快速、半自动的工作流程使其成为大规模筛查PD前驱症状的实用选择。

披露信息

伦理合规声明：本研究遵循1964年《赫尔辛基宣言》及其后续修订版，以及日本政府认可的医学和健康研究伦理指南。名古屋大学研究生院的认证审查委员会批准了该研究方案（批准编号：2022-0160，CRB4180004）。在招募开始前，该研究于2022年9月在日本临床试验注册机构（注册编号：jRCTs041220064）进行了注册。所有参与者在参与前均签署了书面知情同意书。我们确认已阅读期刊关于伦理出版相关问题的规定，并确认本研究符合这些指南。

资金来源与利益冲突：本研究得到了国家老年医学与老年学中心（NCGG）的资助（研究项目编号22–26、25–7）以及日本医疗研究开发机构的支持（项目编号JP23ek109652、23lk0201124和JP24wm0625104）。MK还获得了索尼公司的研究资金。

过去12个月的财务披露：TF持有UBeing, Inc.的股份，但未从该公司获得任何报酬。KH、DT、TU、MS、YS声明没有其他需要披露的财务利益关系。TT表示获得了日本科学研究资助（KAKENHI，项目编号24K10489、23K24443）的支持。SM是索尼公司的员工，而YO和SF是索尼集团公司的员工。MK还担任Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.、Viatris Inc.、Eisai Co., Ltd.和Daiichi Sankyo Company, Limited的付费演讲嘉宾。MK还获得了丰田汽车公司和武田制药公司的研究资金。所有作者均声明没有其他需要披露的财务利益关系。

数据可用性声明

本研究的数据可向通讯作者索取。由于隐私或伦理限制，这些数据不对外公开。