下肢运动活动日志（Lower Extremity Motor Activity Log, LE-MAL）问卷联合三轴加速度计活动监测仪在慢性卒中后偏瘫患者中的效度验证

《Journal of Bodywork and Movement Therapies》：Validation of the Lower Extremity Motor Activity Log (LE-MAL) Questionnaire with Triaxial Accelerometry-Based Activity Monitors in Chronic Post-Stroke Hemiparesis

　　

背景：卒中后偏瘫常导致活动能力下降，限制日常活动与社会参与。客观监测（如计步）可量化真实世界步行活动，而患者报告结局指标（Patient-Reported Outcome Measures, PROMs）可捕捉感知的功能表现。葡萄牙语版下肢运动活动日志（Lower Extremity Motor Activity Log, LE-MAL）用于评估更患侧下肢的自评使用情况。目的：通过评估LE-MAL与三轴加速度计活动监测仪所获步数之间的关联性，检验LE-MAL的准则关联效度（criterion-related validity）。方法：本研究为横断面效度验证研究，31例慢性卒中后偏瘫患者连续3天每日佩戴活动监测仪≥10小时，采用结构化访谈完成LE-MAL测评；使用Pearson相关系数评估准则关联效度，采用组内相关系数（Intraclass Correlation Coefficient, ICC；双向混合效应模型，一致性定义）及Bland–Altman分析法进一步探讨一致性。结果：LE-MAL总分与3天平均步数呈正向中等程度相关（r＝0.52，p＜0.01）。LE-MAL评分与步数的一致性低（ICCsingle＝0.001，95% CI ?0.35～0.35；p＝0.497），符合PROM与客观活动计数在概念及度量上的差异。Bland–Altman分析显示均数偏倚接近零，95%一致限较宽，无比例偏倚证据。结论：LE-MAL与客观测量步数呈正向中等相关，支持其作为评估慢性卒中后偏瘫患者感知真实世界更患侧下肢使用情况的PROM具备准则关联效度。联合活动监测使用可协助临床人员解读步行行为。

《Validation of the Lower Extremity Motor Activity Log (LE-MAL) Questionnaire with Triaxial Accelerometry-Based Activity Monitors in Chronic Post-Stroke Hemiparesis》论文解读

一、研究背景与意义

卒中后偏瘫（hemiparesis）是最常见的卒中遗留功能障碍之一，表现为更患侧半身的肌力下降、肌亢进及软组织挛缩。尽管52%–85%的卒中幸存者可恢复步行能力，但其步速、步长、步行距离均下降，且上下楼梯或坡道困难，严重影响日常活动与社会参与。目前临床上常用标准化量表评估的是患者在受控环境下的功能"能力（capacity）"，而非真实生活场景中的"表现（performance）"。虽然三轴加速度计活动监测仪（triaxial accelerometry-based activity monitors），如StepWatch Activity Monitor?及Fitbit?，能客观、连续记录真实环境中的步数，是公认可靠的卒中人群步数测量工具，但其设备成本限制了在临床尤其是基层公共卫生服务中的普及应用。下肢运动活动日志（Lower Extremity Motor Activity Log, LE-MAL）是近年开发的PROM，通过结构化访谈评估过去一周内更患侧下肢在14项日常任务中的所需辅助程度、功能表现及自信/安全感，已被译为葡萄牙语并证实无地板/天花板效应、具良好信度及与Fugl-Meyer下肢部分中等相关，但其与客观真实世界步行活动数据（即日常计步）间的准则关联效度（criterion-related validity）尚未确立。为此，研究人员（dos Reis GC等，发表于Journal of Bodywork and Movement Therapies）开展此项横断面效度验证研究，旨在探讨LE-MAL总分与三轴加速度计记录的日均步数间的相关性，以验证LE-MAL作为慢性卒中后偏瘫人群自评更患侧下肢真实使用情况的测量学属性，为其在资源受限场景下的临床应用提供依据。

二、主要研究方法概述

研究人员采用横断面效度验证设计，按COSMIN指南便利抽样招募31例慢性卒中后偏瘫（病程≥6个月、可借助或不借助助行器步行≥8 m且MMSE≥17分、无其他影响步行的神经骨科呼吸系统疾病）受试者。于访视中完成葡萄牙语版LE-MAL结构化访谈获取总分，并将StepWatch或Fitbit?三轴加速度计活动监测仪佩戴于非瘫痪侧踝关节，要求受试者连续3天每日佩戴≥10 h（除洗澡及睡眠外）记录步数。取3天平均日步数与LE-MAL总分，以Pearson相关系数检验准则关联效度（按Munro标准判读相关强度），以双向混合效应一致性模型计算组内相关系数（ICC_2,1，consistency definition）及Bland–Altman分析进一步考察两变量间的一致性与比例偏倚，α＝0.05。

三、研究结果

Results（结果）

研究人员纳入31例慢性卒中后偏瘫受试者并完成全部数据采集。Pearson相关分析显示，LE-MAL总分与三日平均步数呈正向中等程度相关（r＝0.52，p＜0.01），支持LE-MAL与客观步行活动间的准则关联效度。一致性分析示LE-MAL评分与步数的ICC_single＝0.001（95% CI ?0.35～0.35；p＝0.497），ICC_average＝0.003（95% CI ?1.07～0.52；p＝0.497），提示两者度量单位与概念不同故不可互换，符合预期。Bland–Altman分析（使用标准化分值）显示均数偏倚接近零，95%一致限较宽，散点图未见比例偏倚，表明两方法差异在不同活动水平下恒定而非系统误差所致。

四、讨论与结论翻译

讨论部分指出，正如假设，LE-MAL总分与客观步数呈正向中等相关，反映更高自评更患侧下肢使用倾向伴随更高步行活动量；但ICC及Bland–Altman分析确认PROM与客观计步属不同构念（construct），低一致性不代表无效度缺失。Bland–Altman无系统或比例偏倚，说明差异源于概念及度量差异而非测量误差。LE-MAL捕捉患者对更患侧下肢功能使用的主观感受，步数仅量化总体步行量，二者互为补充。相较于加速度计及功能性容量测试（如Time Up and Go, TUG），LE-MAL无需昂贵设备、无需专门培训及大空间，可在社区及公共卫生场景中低成本快速评估真实世界下肢使用感知，有助于个体化康复目标制定及发现客观活动与主观表现/信心间的差异，指导以患者为中心的康复计划。

Conclusion（结论）

LE-MAL总分与客观测量的步数呈正向中等程度关联。这些结果支持LE-MAL作为评估慢性卒中后偏瘫患者感知的真实世界更患侧下肢使用情况的PROM具备准则关联效度，可在该人群中与客观活动监测互补使用。