为心房颤动患者开发地中海饮食应用程序

《Journal of Cardiovascular Nursing》：Implementing a Mediterranean Diet App in Patients With Atrial Fibrillation

　　**摘要**
**背景**：心房颤动（AF）与炎症、症状负担和生活质量（QoL）下降有关。尽管地中海饮食可能有助于减少炎症，但其对AF的影响尚未得到充分研究。
**目的**：本研究旨在评估地中海饮食自我监测应用程序（Olitor）在症状性AF患者中减少炎症、缓解症状和改善生活质量方面的可行性和初步效果。
**方法**：我们招募了12名症状性阵发性AF患者参加为期3个月的单组前后对照试点研究，其中10名患者完成了研究。Olitor应用程序每周提醒用户记录饮食情况并提供个性化反馈。
**结果**：参与者保留率为83%；白细胞介素-6（IL-6）和C反应蛋白水平下降；生活质量（QoL）和体重指数（BMI）有所改善。家庭生活质量子领域（Hedges’ g = 0.89）和步行活动（Hedges’ g = 0.52）显示出显著效果；自我效能感和饮食知识也有所提高。
**结论**：地中海饮食应用程序在AF患者中似乎是可行的，但研究结果仍处于探索阶段，需要进一步验证。

**通俗语言总结**：
这项试点研究测试了地中海饮食自我监测应用程序（Olitor）是否适用于症状性心房颤动（AF）患者。12名阵发性AF患者使用了该应用程序3个月，其中10名完成了研究（保留率为83%）。该应用程序每周提醒用户记录饮食情况并提供个性化反馈。结果显示，IL-6和C反应蛋白水平下降，整体生活质量及BMI得到改善。家庭生活质量子领域和步行活动有显著提升，自我效能感和饮食知识也有所增加。这些初步结果需要在更大规模的对照研究中得到验证。

**常见问题解答**：
- 地中海饮食应用程序干预在AF患者中是可行的，3个月内的保留率为83%。
- 研究观察到炎症标志物、生活质量（尤其是家庭方面）和体重有所变化，表明饮食自我监测在AF管理中具有潜在作用，但尚不能证明其临床疗效。
- 心房颤动（AF）是最常见的心律失常类型，目前影响超过600万美国人，预计到2050年这一数字将增至1600万。
- AF的患病率上升主要与人口老龄化及生存率提高有关。
- AF患者常伴有疲劳、胸痛、呼吸急促和心悸等症状，这些症状对生活质量有负面影响。
- 地中海饮食以其抗炎和心脏代谢益处而闻名，可能通过非药物手段帮助控制AF。
- 本研究评估了Olitor应用程序在AF患者中的可行性，重点关注炎症、症状和生活质量。

**理论框架**：
本研究基于控制理论和社会认知理论，强调通过自我监测和目标调整来促进行为改变，同时关注自我效能感（即执行行为的信心）。

**研究设计**：
- 采用单组前后对照设计，评估Olitor应用程序在减少炎症和改善AF患者生活质量方面的效果。
- 参与者需具备手机使用能力，并能理解应用程序提示。
- 数据收集包括基线问卷、血液检测、身高体重测量等。
- 主要结果指标包括参与者保留率、炎症标志物、生活质量等。

**统计分析**：
- 使用Hedges’ g（小样本校正）和rank-biserial r进行效应量分析。
- 结果通过森林图展示，附带95%置信区间和效应大小标签。

**补充说明**：
- 本研究由RStudio v4.3.1软件进行分析，P < 0.05视为显著结果。
- 数据分析包括描述性统计、配对t检验、Wilcoxon符号秩检验等。表格：干预前后的结果比较（n = 10）

| 变量 | 干预前平均值（SD）或中位数（IQR）或n% | 干预后平均值（SD）或中位数（IQR）或n% | P值 |
|---------------------------|------------------|------------------|--------------------------------------|
| 白细胞介素-6（pg/mL） | 3.60 (2.08–4.25) | 3.20 (2.12–3.68) | .35 |
| C-反应蛋白（mg/dL） | 0.14 (0.10–0.29) | 0.12 (0.10–0.24) | .77 |
| 去除异常值后的C-反应蛋白 | 0.11 (0.10–0.28) | 0.12 (0.10–0.20) | .36 |
| 心房颤动严重程度 | 1.42 (1.16) | 1.35 (1.15) | .87 |
| 整体生活质量 | 24.74 (2.74) | 25.60 (2.20) | .21 |
| 生活质量—健康与功能 | 23.85 (23.43–26.33) | 24.10 (23.28–25.94) | .38 |
| 生活质量—社会经济 | 26.19 (25.39–26.62) | 27.32 (26.10–27.88) | .48 |
| 生活质量—心理/精神 | 25.19 (4.06) | 25.52 (3.13) | .78 |
| 生活质量—家庭 | 25.23 (3.40) | 27.78 (2.06) | .01* |
| 良好体力活动（MET·分钟/周） | 3520.00 (733.21) | 3200.00 (1924.99) | .78 |
| 中等体力活动（MET·分钟/周） | 1110.00 (926.28) | 2080.00 (2042.74) | .54 |
| 步行活动（MET·分钟/周） | 924.00 (350.62–1188.00) | 660.00 (330.00–4851.00) | .30 |
| 自我效能感 | 6.89 (1.83) | 7.89 (0.78) | .16 |
| 体重指数（BMI） | 26.95 (4.38) | 26.46 (4.26) | .03* |
| 地中海饮食知识 | 正确识别每日摄入食物：90% | 100% | 1.0 |
| 正确识别每周摄入食物：50% | 60% | 1.0 |
| 正确识别每月摄入食物：50% | 80% | 1.0 |

*P < .05

**图示：** 结果变量效应大小和95%置信区间的森林图。

**缩写说明：**
AF：心房颤动；BMI：体重指数；IQR：四分位数范围；MET：任务代谢当量；QoL：生活质量；SD：标准差。

**结果**
**基线特征**
共有14名参与者参与了本研究。其中2人因近期感染被排除在外（尽管最初符合纳入标准），另有2人仅提供了干预前的数据。最终分析样本为10名参与者，可行性率为83%（10/12）。2名未完成研究的参与者的干预前炎症标志物水平正常，与完成研究的10名参与者相当。总体而言，缺失数据较少，除了基线心房颤动严重程度量表，其中7个项目的缺失率在30%到60%之间。参与者平均年龄为70.9岁（SD = 9.6岁），主要为女性（60%），白种人（100%），受教育程度较高（60%具有学士学位或以上）。平均心房颤动持续时间为4.43年（SD = 2.39年）；大多数参与者接受了心房颤动药物治疗（90%），并且有消融治疗史（70%）。平均BMI为26.95（SD = 4.38），平均合并症数量为1.7种（SD = 1.25）。参与者平均每天静坐时间为285分钟（SD = 124.2分钟），体力活动强度各不相同。平均自我效能感为6.89（SD = 1.83），生活质量为24.74（SD = 7.24），心房颤动严重程度为1.42（SD = 1.16）。所有参与者认为口腔健康状况良好至优秀；60%的参与者有口干症状，1名参与者吸烟。

**主要和次要结果**
**炎症和症状结果**
白细胞介素-6水平从基线的3.60 pg/mL（2.08–4.25）降至干预后的3.20 pg/mL（2.12–3.68）（P = .35），效应大小为中等（r = ?0.43）。C-反应蛋白水平也略有下降（中位数0.14–0.12 mg/dL；P = .77），效应较小（r = ?0.13）。排除异常值后的敏感性分析显示效应仍为中等（r = ?0.38；P = .36）。心房颤动严重程度保持稳定，干预前平均为1.42（SD = 1.16），干预后为1.35（SD = 1.15）（P = .87），效应大小可忽略不计（g = ?0.05）。

**生活质量**
生活质量从基线的24.74（SD = 2.74）提高到25.60（SD = 2.20），但差异无统计学意义（P = .21）。具体来看：
- 健康与功能子维度从23.85（23.43–26.33）提高到24.10（23.28–25.94），r = 0.35，P = .38；
- 社会经济子维度从26.19（25.39–26.62）提高到27.32（26.10–27.88），r = 0.29，P = .48；
- 心理/精神子维度从25.19（SD = 4.06）提高到25.52（SD = 3.13），g = 0.08，P = .78；
- 家庭子维度从25.23（SD = 3.40）提高到27.78（SD = 2.06），g = 0.89，P = .01。家庭子维度的改善具有统计学意义，效应大小较大。

**行为和自我效能结果**
良好体力活动（MET·分钟/周）从3520.00（SD = 733.21）降至3200.00（SD = 1924.99），差异无统计学意义（P = .78，效应大小为?0.10）。中等体力活动（MET·分钟/周）从1110.00（SD = 926.28）提高到2080.00（SD = 2042.74），P = .54，效应较小（g = 0.25）。步行活动（MET·分钟/周）从924.00（350.62–1188.00）降至660.00（330.00–4851.00），P = .45，效应较大且为正向（r = 0.52），这反映了个体间的差异和分布变化。自我效能感从6.89（SD = 1.83）提高到7.89（SD = 0.78），P = .16，效应较小（g = 0.47）。

**地中海饮食知识**
参与者正确识别每日摄入食物的比例从90%提高到100%（P = 1.0）；正确识别每周摄入食物的比例从50%提高到60%（P = 1.0），正确识别每月摄入食物的比例从50%提高到80%（P = .5）。这些结果表明地中海饮食知识有所提升。

**探索性结果：体重指数**
虽然不是预定义的评估指标，但由于其与心血管健康相关，仍进行了BMI的测量。干预后参与者的BMI显著下降，从平均26.95（SD = 4.38）降至26.46（SD = 4.26）（P = .03），效应大小为中等（g = ?0.77），可能反映了体重相关指标的改善。

**讨论**
我们评估了地中海饮食应用程序在心房颤动患者中对炎症、症状和生活质量的可行性和探索性效果。效应大小大多为小到中等，仅观察到1个较大效应。该干预措施是可行的且耐受性良好（保留率为83%），代表了自我管理型地中海饮食应用程序在心房颤动患者中的初步应用。BMI和步行活动的改善表明其潜在益处可能超出了心房颤动本身的范围。鉴于本研究为试点性质，效应大小应被视为探索性和描述性的，而非临床疗效的直接指标。C-反应蛋白和白细胞介素-6的水平虽有所下降，但效应较小，这与地中海饮食的抗炎特性一致。值得注意的是，先前研究常强调地中海饮食的降胆固醇和降血糖作用，而忽视了其抗炎潜力。尽管有充分证据支持，但这种饮食方式在地中海地区以外地区很少被推荐，其主要抗炎成分（如橄榄油、植物蛋白和草药）也常被忽视。这种差距可能与营养培训不足、资源限制以及对患者依从性的担忧有关。随着对地中海饮食理解的深入，评分系统现在也考虑了更多负面因素和生活方式因素，以适应不同文化背景。这些进展应增强临床医生推荐该饮食作为非地中海地区有效干预措施的信心。

心房颤动症状严重程度未见改善，可能是因为所使用的Olitor应用程序主要针对普通老年人，缺乏针对心房颤动症状的管理功能。一项为期6个月的心脏康复和营养研究显示生活质量有所改善，但症状未见改善。其他研究表明，心理压力与心房颤动症状显著相关，甚至比心脏功能对症状负担的预测更为重要。这些发现提示，未来针对心房颤动人群的饮食应用程序应加入针对症状的跟踪或反馈功能，以及心理支持机制，以更直接地缓解症状负担。使用相同的生活质量评估工具，在可比的心房颤动患者群体中进行比较，我们的样本结果与AFFIRM研究结果一致。基线时，我们的整体生活质量（24.7 vs. 30中的22.9）及各子维度得分（健康与功能、社会经济、心理/精神、家庭）均高于AFFIRM研究。由于症状较重的患者往往报告更差的生活质量，这些差异可能反映了样本特征。我们仅在家庭维度观察到显著改善，而AFFIRM研究则报告了整体生活质量和身体功能的改善。家庭生活质量的提升可能与家庭在饮食改变中的更多参与有关。尽管我们的研究中身体功能未见显著改善，但多项研究表明长期坚持地中海饮食有助于老年人的身体功能。先前改善心房颤动患者生活质量的研究通常包括教育、数字工具和自我管理支持，这与我们的方法一致。虽然我们的干预措施侧重于提升地中海饮食知识和自我效能感，但观察到的积极趋势表明其有益效果。这些发现支持通过整合有效干预措施（如基于心电图的症状跟踪）来调整应用程序以适应心房颤动患者群体。

自我效能感有所提升（效应大小 = 0.47），反映了健康行为管理信心的增强。饮食知识也有所提高，尤其是在识别推荐食物频率方面。体重指数在研究期间有所下降。虽然无法从这项试点研究中推断具体机制，但这些变化与我们的理论框架相符。

**局限性与未来方向**
研究存在一些局限性，如样本量小且缺乏对照组，限制了结果的普遍性及因果关系的推断。由于症状记录的模糊性（例如用“NA”代替“0”），导致严重程度估计和干预前后比较可能存在偏差。由于应用程序平台过期，无法获取客观的依从性数据，但使用同一应用程序在其他人群中的依从性结果已有报道。样本主要为白种人且受教育程度较高，这也限制了结果的普遍性，强调了需要针对不同文化背景定制饮食干预措施。与许多行为改变干预措施类似，参与研究需要参与者愿意调整饮食；因此，参与度可能反映了更具积极性的亚群体。即使在积极性高的个体中，食物成本和获取难度等障碍也可能限制其在更广泛人群中的应用。未来的研究应包括更多样化的样本，加入针对心房颤动症状的跟踪功能，并在对照设计中评估依从性和临床效果。