《Atención Primaria》：Cross-cultural adaptation and validation of the Diabetic Foot Questionnaire (DiaFootQ) into Spanish Language
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本研究针对西班牙语人群中缺乏特异性糖尿病足病（DFD）患者报告结局（PROM）评估工具的问题，开展了糖尿病足问卷（DiaFootQ）的跨文化调适与验证研究。结果表明，所开发的西班牙语版本DiaFootQ-Sp具有极佳的内部一致性（Cronbach’s α=0.903）和重测信度（ICC=0.854–0.997），效标效度良好。该工具的成功开发为西班牙语DFD患者的综合评估提供了可靠、有效的标准化工具，有望改善临床预防、评估及护理质量。
糖尿病，这个影响全球数亿人的代谢性疾病，不仅本身是一种慢性负担，其并发症更是患者生活质量和生存率的重要威胁。其中，糖尿病足病（Diabetic Foot Disease, DFD）尤为凶险，它是下肢感染、溃疡或深层组织破坏的总称，常常在糖尿病神经病变和/或外周动脉疾病的背景下发生。想象一下，每三位糖尿病患者中，就有一人可能在其一生中遭遇足部溃疡；而在这些患者中，超过一半会继发感染，极大地增加了截肢风险。更令人警醒的是，截肢患者的5年生存率甚至不足50%，死亡率超过了许多恶性肿瘤。因此，早期识别DFD风险、准确评估已患病者的状况，对于阻止疾病进展、改善预后至关重要。
在这一过程中，倾听患者自己的声音变得日益重要。患者报告结局（Patient-Reported Outcome Measures, PROMs）作为一种直接从患者角度评估其健康状态的工具，能够捕捉到临床检查可能忽略的主观体验和功能影响，对于DFD这种严重影响生活质量的疾病尤为关键。然而，尽管西班牙语是全球母语使用者第三多的语言，并且在欧洲和美洲拥有庞大的使用人群，但专门针对DFD的西班牙语PROMs却长期缺位。此前仅有少数问卷可用，且多局限于评估足部溃疡或自我护理的单一维度，缺乏对生活方式、功能、鞋具适配、自我护理等多维度的综合评估。这种工具上的空白，限制了西班牙语地区医疗工作者全面评估DFD患者、实施精准预防和干预的能力。
为了填补这一空白，一项重要的研究在《Atención Primaria》杂志上发表。研究人员开展了一项开创性的工作：将英文原版的糖尿病足问卷（Diabetic Foot Questionnaire, DiaFootQ）进行跨文化调适，并验证其在西班牙语人群中的心理测量学特性。DiaFootQ是一个包含25个条目的多维问卷，涵盖“生活方式与功能”以及“鞋具与足部自我护理”两大维度，能对DFD患者进行更全面的评估。这项研究的成功，意味着西班牙语的医疗和研究领域终于拥有了一把评估DFD患者综合状况的、经过科学验证的“标尺”。
为完成这项研究，研究人员采用了严谨的方法学路径。首先，他们严格按照国际药物经济学与结果研究学会（ISPOR）任务组和世界卫生组织（WHO）的指南，完成了从英文到西班牙语的翻译、回译、专家委员会审议和预试验五个步骤的跨文化调适。其次，在验证阶段，他们在西班牙多个中心的糖尿病足单元和私人诊所招募了466名成年2型糖尿病合并DFD或存在DFD风险的患者作为样本队列。研究通过计算Cronbach’s α系数和组内相关系数（ICC）来评估量表的内部一致性和重测信度。通过最大似然因子分析法（强制两因子模型）并结合KMO检验和Bartlett球形检验来验证结构效度。此外，通过将DiaFootQ-Sp与足功能指数（FFI）、健康调查简表（SF-12v2）和欧洲五维健康量表（EuroQoL）等标准工具进行相关分析，来评估其效标效度。研究还计算了测量标准误（SEM）和最小可测变化值（MDC90）以评估工具的测量灵敏度。
研究结果
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样本特征：研究共纳入466名参与者，平均年龄57.87岁，平均糖尿病病程超过11年。性别分布均衡，教育水平和药物治疗方式多样，样本具有代表性。
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心理测量学特性：
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信度：DiaFootQ-Sp展现出优秀的内部一致性，Cronbach’s α系数高达0.903。其重测信度同样出色，各条目的组内相关系数（ICC）范围在0.854至0.997之间。测量标准误（SEM）为2.195，最小可测变化值（MDC90）为5.121，表明该工具具有较高的测量精度和灵敏度，能够探测出有临床意义的微小变化。天花板效应和地板效应均不显著，说明问卷能有效区分不同健康状况的患者。
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结构效度：因子分析结果支持问卷原有的两因子结构。KMO值为0.677，Bartlett球形检验结果显著（p < 0.001），表明数据适合进行因子分析。前两个因子（因子1和因子2）的特征值均大于1，累计解释方差为26.254%，证实了问卷的理论结构在西班牙语人群中仍然成立。
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效标效度：DiaFootQ-Sp总分与用于评估生活质量的EuroQol-5D量表呈现出极强的正相关（r = 0.889），与SF-12量表的心理成分总结分也呈强正相关（r = 0.723）。同时，它与评估足部功能障碍的FFI量表总分呈强负相关（r = -0.840）。这些高度一致的相关性有力地证明了DiaFootQ-Sp具有良好的效标效度，能够有效测量与DFD相关的健康构念。
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实用性：问卷的平均完成时间约为8.61分钟，表明其在临床实践中具有很好的可操作性和可接受性。
结论与讨论
本研究表明，糖尿病足问卷（DiaFootQ）成功完成了跨文化调适，其西班牙语版本（DiaFootQ-Sp）是一个具有优秀心理测量学特性的有效、可靠工具。这是该问卷首次被跨文化验证为另一种语言版本。
研究讨论部分强调了DiaFootQ-Sp的独特价值。相比于已有的西班牙语DFD相关问卷（如专门评估溃疡的DFUS-SF、评估足部自我护理的DFSQ-UMA等），DiaFootQ-Sp的优势在于其多维度的综合评估能力，它不仅涵盖了疼痛、功能限制，还涉及生活方式、鞋具问题和自我护理行为，为临床工作者提供了一个更全面的患者评估视角。在西班牙乃至拉丁美洲等西班牙语地区，DFD患病率不容忽视且存在医疗资源差异，这样一个标准化工具的引入，有望在初级保健层面帮助早期识别高风险患者，实现更精准的转诊，从而可能降低溃疡发生率和截肢风险，最终改善患者生活质量并减少医疗成本。
当然，研究也存在一些局限性，例如样本主要来自西班牙的单一地区，可能限制了其结论在其他西班牙语文化背景下的普适性；部分参与者来自专科单元，可能存在选择偏倚；此外，研究未报告按性别分层的结果，也未能纳入血糖控制水平（如HbA1c）等临床变量。未来研究需要在更广泛的人群中进行验证，并探索该问卷在随机对照试验和纵向研究中的临床应用价值。
尽管如此，这项研究无疑迈出了关键一步。DiaFootQ-Sp的成功验证，为西班牙语世界评估和管理糖尿病足病提供了一份经过科学检验的“地图”。它的推广应用，或将助力提升该地区糖尿病足病的防治水平，让更多患者受益。
