在校与非在校期间实现血糖目标：意大利1341名使用MiniMed 780G系统自动模式儿童的真实世界数据

《PEDIATRIC DIABETES》：Achieving Glycemic Targets in and out-of-School: Real-World Data From 1341 Italian Children Using the MiniMed 780G System During Auto Mode

　　

在这项真实世界分析中，研究人员评估了意大利使用MiniMed 780G系统自动模式的1型糖尿病（T1D）儿童的血糖情况及胰岛素输注特征，比较了有上学作息的日期与非在校（OOS）日期的差异。来自1341名自报年龄低于16岁且患T1D的用户的数据显示，上学日的时间在范围内（TIR）为73.4%，非在校日为72.4%，两类日期的平均水平均达到国际推荐目标。上学时段观察到轻微的传感器葡萄糖波动，例如上学日早餐后葡萄糖峰值更明显，午饭前下降幅度更大。胰岛素输注算法有效管理了这些波动。在上学与OOS期间维持优化的血糖水平，可能促进学习并支持认知与脑发育。

研究背景与意义

1型糖尿病（T1D）患儿需长期维持接近正常的血糖水平以降低急慢性并发症风险，而儿童期高血糖会直接损害脑发育与认知功能。由于儿童约三分之一的平日在学校度过，在校期间的血糖稳定性直接影响学业表现与健康结局。既往自动化胰岛素输注（AID）普及前的研究结论不一：有数据显示美国学龄儿童糖化血红蛋白（HbA1c）常年维持在8.5%的高位，另有研究发现上学日白天（8:00–15:00）TIR仅为51%，周末为54%，均远低于国际推荐的70%阈值。随着第二代MiniMed 780G系统的临床应用——该系统可在自动模式下每5分钟自动调整基础量与校正大剂量——研究人员假设其可消除上学与非在校日的血糖差异并达标。本研究针对意大利人群开展大规模真实世界验证，成果发表于《PEDIATRIC DIABETES》。

关键技术方法

研究采用回顾性真实世界设计，数据源自MiniMed 780G用户的CareLink Personal平台。纳入标准为：意大利注册用户、自报T1D且年龄<16岁、监护人同意、上学日与非在校日上午各至少拥有相当于10天（2880个点）的连续葡萄糖监测（CGM）数据。仅纳入全天100%处于自动模式的日期，以排除手动操作干扰。观察期为2024全年，主要终点涵盖血糖控制、碳水化合物录入、胰岛素输注及系统设置指标，同时开展小时级分析与上学窗口（8:30–13:30）亚组分析，并补充去除100%自动模式限制的敏感性分析。

研究结果

3. 结果

共纳入1341名用户，平均使用系统时长为284天，其中上学日137天、非在校日147天。24小时层面，上学日TIR为73.4%±8.5%，低于范围时间（TBR，<70 mg/dL）为2.2%±1.7%；非在校日对应为72.4%±8.4%与2.0%±1.6%。碳水化合物录入次数（上学日5.1±1.7次、非在校日5.1±1.8次）与总克数（189.0±66.4 g vs 190.0±70.1 g）基本一致。每日总胰岛素剂量（TDD）分别为41.8±21.0单位与41.3±20.9单位，自动基础量占比约41%、自动校正量占比约21%、手动输注占比约37%，两组无临床差异。系统设置（血糖目标GT、活性胰岛素时间AIT）亦无差异。

小时级分析显示，上学日呈现规律性饮食高峰：7:00早餐与10:00课间加餐，对应早餐后高血糖较非在校日更显著，午饭前出现更明显的葡萄糖下降；非在校日进食时间分散，午后及傍晚高血糖比例更高。上学窗口内，上学日TIR为74.1%±11.8%，非在校日为79.0%±9.5%，数值差异源于上学窗口起始时间覆盖早餐后高血糖峰值，该差异在24小时汇总中被抵消。

4. 讨论

本研究是首项针对MiniMed 780G自动模式的大规模儿童在校血糖真实世界分析。24小时TIR稳定超过70%，TBR控制在2%左右，均优于既往非AID时代数据，证实系统可有效应对作息变化。上学窗口TIR略低的原因是时间定义覆盖了早餐后峰值，而非系统控制失效。研究结果缓解了医护人员与家长对儿童在校血糖管理的担忧，稳定的良好控制不仅降低微血管与大血管并发症风险，更有益于脑发育与认知功能保护。研究局限性包括年龄分组粗糙、未区分具体学校作息与病假、仅纳入100%自动模式日期，但敏感性分析证实限制条件不影响结论。优势在于样本量大、覆盖全意大利用户、社会经济背景多样、方法学成熟。

最终结论为：使用MiniMed 780G自动模式的意大利T1D儿童，无论上学或非在校日均能达到国际血糖目标；系统每5分钟的自动校正与动态胰岛素调节能力，使其可适应不同作息下的血糖波动。