坦桑尼亚姆万扎地区COVID-19症状患者中SARS?CoV?2抗原快速检测的诊断性能评估及其在低资源医疗场景的应用价值

《Scientific Reports》：Diagnostic performance of antigen test for the detection of SARS-CoV-2 among patients presenting with COVID-19 symptoms at Bugando Medical Centre

本研究针对低收入地区RT?PCR检测条件不足的瓶颈，评估了RADI COVID?19 Ag?RDT在坦桑尼亚Bugando医学中心503例疑似病例中的诊断表现：灵敏度79.0%、特异度100%，症状早期（咳嗽伴发热≤4天）灵敏度升至86.1%，为基层推广抗原快检提供实证支撑。

　　

新冠病毒（SARS?CoV?2）引发的COVID?19疫情席卷全球，世界卫生组织推荐的逆转录聚合酶链反应（Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction, RT?PCR）虽是检测金标准，却依赖高端设备与专业人员——这在坦桑尼亚姆万扎这类低资源医疗地区，成了“远水难救近火”的现实难题。能否用更快捷、易操作的抗原快速诊断测试（Antigen Rapid Diagnostic Test, Ag?RDT）替代或补充？这正是研究人员在Bugando医学中心开展此项研究的核心动力。

2022年5月至8月，团队对503名COVID?19疑似患者展开实验室横断面研究，同步进行RT?PCR与RADI COVID?19 Ag?RDT检测，系统评估Ag?RDT的诊断效能及其与症状特征的关系，最终成果发表于《Scientific Reports》。

关键技术方法概览

研究纳入Bugando医学中心就诊的COVID?19症状患者503例，采集鼻咽拭子，分别采用RT?PCR（金标准）与商用RADI COVID?19 Ag?RDT平行检测；以RT?PCR结果为参照，计算Ag?RDT敏感度、特异度等指标，并通过卡方检验分析症状（如咳嗽、发热时长）与Ag?RD阳性率的关联。

研究结果

总体诊断性能

503份样本中，98例（约20%）RT?PCR与Ag?RDT均呈阳性，379例（75%）两者均为阴性；Ag?RDT整体敏感度79.0%，特异度达100%。

症状早期检测优势明显

在咳嗽伴发热≤4天的早期阶段，Ag?RDT敏感度提升至86.1%；统计学显示咳嗽症状与Ag?RDT阳性显著相关（p=0.008）。

结论与启示

Ag?RDT在低资源地区对COVID?19症状人群的特异度极高，早期症状阶段敏感度更优，尤其适合咳嗽伴发热初期的筛查；其操作简便、成本低廉的优势，可有效弥补RT?PCR在基层普及的短板，为偏远地区传染病防控提供实用方案。