《Endocrinología, Diabetes y Nutrición》：Maternal and fetal outcomes associated with flash glucose monitoring metrics in women with type 1 diabetes: A cohort study
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本研究评估了妊娠期1型糖尿病（T1DM）孕妇使用闪血糖监测（FGM）的指标与围产期结局的关联。回顾性纳入70例T1DM孕妇，发现68.5%出现复合终点（包括围产期死亡2.8%、大体重儿60%、新生儿低血糖30%、NICU入住15.7%）。Logistic回归显示，第二孕期时间在目标范围内（TIR）<69.5%和第一孕期血糖变异系数（CV）≥31.85%显著增加风险。结论强调早期优化血糖控制对改善围产期结局的重要性。
作者名单：Gema López-Gallardo、Ana Pi?ar-Gutiérrez、Celia Hernández-Reina、Sandra Amuedo、Noelia Gros-Herguido、Pablo J. Remón-Ruiz、Virginia Bellido、Pilar Santa Cruz-álvarez、Lucas Cerrillo、Alfonso Soto-Moreno
研究机构：西班牙塞维利亚Virgen del Rocío大学医院内分泌与营养科（UGC Endocrinología y Nutrición, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla, Spain）
摘要
研究目的
本研究旨在评估闪光式血糖监测（Flash Glucose Monitoring, FGM）指标与1型糖尿病（Type 1 Diabetes, T1DM）孕妇围产期结局之间的关联。
研究设计与方法
这是一项回顾性队列研究，纳入了使用闪光式血糖监测的1型糖尿病孕妇。主要结局指标包括胎儿或新生儿死亡、大于胎龄（Large for Gestational Age, LGA）的出生体重、新生儿需要入住新生儿重症监护室（Neonatal Intensive Care Unit, NICU）以及新生儿低血糖。研究同时评估了糖化血红蛋白（Glycated Hemoglobin, HbA1c）水平，以及血糖在妊娠特定目标范围内的时间（Time in Range, TIR）、低于目标范围的时间（Time Below Range, TBR）和高于目标范围的时间（Time Above Range, TAR），还包括血糖的变异性。
研究结果
共纳入70名孕妇，中位年龄为36岁（四分位数范围：31–38岁），体质指数（Body Mass Index, BMI）为27.5 kg/m2，糖尿病病程为20±8年，妊娠前HbA1c水平为7.3±1.4%。其中，21.7%为吸烟者，4.5%患有高血压，10.1%有血脂异常，41.2%患有糖尿病视网膜病变。出现主要结局指标的孕妇在所有孕期的TIR显著较低，TAR较高；第一孕期和第三孕期的血糖变异性（CV）较大，第三孕期的血糖管理指标（GMI）也较高。逻辑回归分析显示：第二孕期TIR低于69.5%的女性，其发生主要结局指标的风险增加10.56倍（P = 0.015）；第一孕期CV≥31.85%的女性，风险增加6.42倍（P = 0.039）。结合这两个变量的模型具有94.3%的敏感性和50%的特异性。
结论
通过闪光式血糖监测指标评估的血糖控制情况，尤其是第二孕期的TIR和第一孕期的CV，与1型糖尿病孕妇的不良母婴结局相关。
引言
约1–2%的妊娠存在妊娠前或已存在的糖尿病，这会增加母婴并发症的风险。一项针对1型糖尿病孕妇的随机试验表明，连续血糖监测（Continuous Glucose Monitoring, CGM）的使用可降低大于胎龄婴儿的发生率、新生儿低血糖的发生率、缩短新生儿住院时间，并改善母亲的血糖控制（TIR从61%提高到68%）。值得注意的是，该研究使用的是实时CGM技术。自2018年起，闪光式血糖监测已被批准用于妊娠期。然而，关于其对妊娠结局影响的研究仍较为有限。观察性队列研究发现，第二孕期和第三孕期的平均血糖水平升高与大于胎龄的婴儿相关（OR分别为1.53和1.57）；这些孕期的TIR较高则与较低的LGA风险相关（OR分别为0.96和0.97）。另一项临床试验评估了闪光式血糖监测与自我监测血糖（Self-Monitoring Blood Glucose, SMBG）在40名妊娠前糖尿病患者（34例T1DM，6例2型糖尿病）中的效果，结果显示两种方法在降低HbA1c方面效果相似，但闪光式血糖监测还降低了低于目标范围的时间和血糖变异性。不过，两组之间的母婴不良结局发生率无显著差异。另一项多中心观察性队列研究比较了闪光式血糖监测与标准自我监测在血糖控制方面的差异，虽然闪光式血糖监测最初在第三孕期改善了血糖控制并降低了HbA1c，但这种效果并未持续。此外，使用闪光式血糖监测的新生儿低血糖发生率较高，而其他结局指标两组间无差异。另有研究指出，除TBR外，大多数CGM指标与不良新生儿结局相关；TIR提高5个百分点可使新生儿发病率降低28%，最佳TIR范围为66%–71%。
这些发现强调了妊娠期间使用CGM的益处，但具体哪些CGM指标与不良结局相关以及实现最低风险所需的最佳TIR值仍不明确。本研究的主要目的是评估闪光式血糖监测指标与妊娠前1型糖尿病孕妇围产期结局之间的关联，次要结局指标包括描述该群体的血糖控制情况和母婴并发症情况。
研究人群
本研究为回顾性队列研究，对象为2020年6月至2023年6月期间在西班牙一家三级大学医院接受治疗的1型糖尿病孕妇。纳入标准包括年龄≥18岁、单胎妊娠、妊娠前诊断为1型糖尿病，并使用FreeStyle Libre 2?（Abbott Diabetes Care，美国加州阿拉米达）进行闪光式血糖监测。排除标准包括妊娠20周前流产或使用其他类型的CGM系统。
结果
共纳入70名孕妇，其中48人（68.5%）出现了主要结局指标。具体包括：2例（2.8%）围产期死亡（1例为30周时原因不明的宫内胎儿死亡，1例为37周时因脐带血栓导致），42例（60%）胎儿大于胎龄，21例（30%）新生儿低血糖，11例（15.7%）需要入住NICU。
讨论
本研究探讨了由专业多学科团队管理的妊娠前1型糖尿病孕妇的母婴结局，并分析了闪光式血糖监测指标与围产期结局之间的关系。结果显示，第二孕期TIR低于69.5%的女性发生主要结局指标的风险增加10.56倍。研究还强调了妊娠早期优化血糖控制对于改善高风险人群围产期结局的重要性。
利益冲突
作者声明与本研究无利益冲突。
致谢
G.L.-G.是本研究的负责人，她有权访问所有研究数据，并对数据的完整性和数据分析的准确性负责。本研究生成和/或分析的数据集可应合理要求提供给相应作者。
