《European Journal of Surgical Oncology》：AGIBOT AM1000 versus da Vinci Xi systems for robot-assisted partial nephrectomy: a retrospective propensity score-matched comparative study
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机器人辅助部分肾切除术（RAPN）新平台AGIBOT AM1000系统与达芬奇Xi系统对比研究，采用倾向得分匹配非劣性设计，纳入2023-2025年49对匹配病例。结果显示两组手术成功率均100%，操作时间、缺血时间、并发症等无显著差异，但AGIBOT组术中出血量（中位数30 vs 50 mL）和血红蛋白下降幅度更小（p=0.014, 0.017）。结论证实AGIBOT系统在RAPN中短期围手术期效果与达芬奇相当，且具有出血控制优势。
作者：高树、孙继远、朱燕、王迅、王新平、季长伟、刘广祥、张古天、甘卫东、徐敏、程根、江波、郭洪谦
南京大学医学院附属南京鼓楼医院泌尿外科
摘要
引言
机器人辅助部分肾切除术（RAPN）已成为临床T1期肾肿瘤治疗的新标准选择。然而，使用AGIBOT AM1000系统的疗效是否与达芬奇Xi平台相当仍存在不确定性。
材料与方法
这项单中心、回顾性、基于倾向评分的非劣效性研究纳入了2023年12月至2025年12月期间接受RAPN治疗的成人患者。主要终点是手术成功率，定义为完成计划的RAPN而无需转换为腹腔镜或开放手术。非劣效性边际设为-10%。
结果
共有54名患者属于AGIBOT组，521名患者属于达芬奇组。经过倾向评分匹配后，两组各匹配了49名患者。所有手术均顺利完成，未发生转换。两组患者的手术成功率均为100%；风险差异为0.0%（95%置信区间：-7.3%至7.3%），符合非劣效性标准。在手术时间、温缺血时间（WIT）、对接时间、术中并发症、术后并发症、血清肌酐、eGFR水平或手术切缘阳性方面未发现显著差异。AGIBOT AM1000系统与较低的估计失血量（EBL）相关（中位数分别为30毫升和50毫升；p = 0.014）以及较小的血红蛋白下降幅度（分别为-3.60%和-6.02%；p = 0.017）。在NASA任务负荷指数（NASA-TLX）方面，时间需求和努力程度存在显著差异。
结论
AGIBOT AM1000系统似乎是一个适合RAPN的平台，其可行性和短期围手术期结果与达芬奇Xi系统相当。
引言
由于保留肾功能并达到与根治性肾切除术相似的肿瘤学效果的优势，肾单位保留手术（NSS）已成为临床T1期肾肿瘤治疗的金标准[1][2]。自2004年首次报道机器人辅助部分肾切除术（RAPN）[3]以来，机器人平台促进了微创NSS在临床T1期及部分T2期肾肿瘤中的广泛应用[4][5][6]。机器人辅助具有多种显著优势，如提供稳定的三维高清手术视野，并能够实现精确、无震动的操作，从而实现精细的分离和缝合[7]。然而，达芬奇系统的高购置和维护成本给医疗机构带来了经济负担，尤其是对发展中国家患者而言，因为平均成本已超过6000美元[8][9]。中国自主研发的AGIBOT AM1000系统在早期多中心研究中显示出良好的可行性和安全性[10]。然而，关于AGIBOT AM1000系统与达芬奇Xi平台在RAPN方面的头对头比较数据仍然有限。本研究通过比较接受相同治疗程序的患者的功能和肿瘤学结果，评估了AGIBOT AM1000系统的有效性和安全性。
设计与参与者
这项回顾性、基于倾向评分的非劣效性研究在南京大学医学院附属南京鼓楼医院泌尿外科进行。研究方案获得了南京鼓楼医院伦理委员会的批准（2023-532-01）。所有参与者均签署了书面知情同意书。2023年12月至2025年12月期间进行的RAPN手术被纳入研究范围。
设计与参与者
这项回顾性、基于倾向评分的非劣效性研究在南京大学医学院附属南京鼓楼医院泌尿外科进行。研究方案已获得南京鼓楼医院伦理委员会的批准（2023-532-01）。所有参与者均签署了书面知情同意书。2023年12月至2025年12月期间进行的RAPN手术被纳入研究范围。
患者组特征
AGIBOT组共有54名患者，达芬奇组共有521名患者（表1）。两组在ECOG表现评分（p = 0.002）和临床肿瘤大小（p < 0.001）方面存在显著差异。经过1:1倾向评分匹配后，形成49对匹配患者（表2），基线特征无显著差异。匹配前后的标准化平均差异（SMDs）见补充材料。
讨论
机器人辅助部分肾切除术（RAPN）代表了肾单位保留手术（NSS）领域的一项重大技术进步[5][12]，符合日益增长的保留肾功能的需求。这项回顾性、基于倾向评分的非劣效性研究比较了使用AGIBOT AM1000系统与达芬奇Xi机器人系统进行RAPN在疗效和安全性方面的多个关键指标。匹配后形成了49对患者，样本量符合最低要求（46:46）。
结论
AGIBOT AM1000系统在RAPN方面表现出良好的可行性，其短期围手术期结果与达芬奇Xi系统相当。
资助/支持与赞助商角色
本研究得到了国家自然科学基金（82372999和82473287）、南京市卫生健康委员会医学科技发展重点项目（JQX24006）以及中国博士后科学基金（2022M711582）的资助。资助方未直接参与研究的设计、实施和分析工作。研究由南京鼓楼医院的临床研究人员完成。Agibot Medtech（苏州）有限公司未参与本研究。
作者贡献
高树全面掌握了研究中的所有数据，并对数据的完整性和数据分析的准确性负责。
高树：概念设计、方法学制定、数据验证、数据分析、撰写初稿。
孙继远：数据验证、数据分析、撰写初稿。
朱燕：数据验证、数据分析、撰写初稿。
王迅：数据分析。
王新平：数据分析。
季长伟：资源协调。
利益冲突声明
共同作者徐敏和程根是Agibot Medtech（苏州）有限公司的员工。他们无法访问研究数据库，未参与数据分析或统计解释，也未参与手稿的起草、撰写或修订，仅验证了设备的技术规格。其他作者均声明无利益冲突。
