七种生物制剂治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的比较疗效：一项网络荟萃分析

《Allergy》：Comparative Efficacy of Seven Biologics for Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps: A Network Meta-Analysis

慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）生物制剂疗效比较：网络Meta分析显示度普利尤单抗、司妥帕利单抗和替佐普利单抗在鼻息肉评分、鼻塞评分及多项次要结局上优于其他生物制剂，但三者在临床重要差异阈值内的概率较低，提示疗效相近，需结合成本等因素选择。

　　

摘要

背景

多项关于生物制剂治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）的随机对照试验（RCTs）为治疗提供了更多选择。本网络荟萃分析（NMA）旨在综合现有证据，以比较这些生物制剂的有效性。

方法

进行了系统的文献检索。主要结局指标为鼻息肉评分（NPS）和鼻塞评分（NCS），次要结局指标包括22项Sino-Nasal Outcome Test评分、嗅觉丧失评分、宾夕法尼亚大学嗅觉识别测试评分以及Lund–Mackay评分。采用了贝叶斯随机效应NMA模型。计算了第24周及随访结束时（>48周）各生物制剂的效果差异，并估计了排名最高的生物制剂以最小重要差异（MID）超越其他生物制剂的概率。

结果

共纳入了13项研究，涉及7种生物制剂。与奥马珠单抗（omalizumab）、美泊利珠单抗（mepolizumab）、德普利珠单抗（depemokimab）和贝那鲁单抗（benralizumab）相比，度普利珠单抗（dupilumab）、斯塔波基巴特（stapokibart）和特泽佩鲁单抗（tezepelumab）在NPS、NCS及次要结局指标上表现出更优的效果。这三种生物制剂之间超过MID阈值的概率普遍较低，表明它们之间的临床差异有限。亚组分析显示，伴有或不伴有共病哮喘或既往鼻手术的患者在治疗效果上没有显著差异。

结论

度普利珠单抗、斯塔波基巴特和特泽佩鲁单抗可能是CRSwNP患者的优先治疗选择。然而，仍需开展更多的头对头试验和真实世界研究来进一步验证这些发现，并为最佳生物制剂的选择提供依据。

图形摘要

我们对13项RCT进行了贝叶斯网络荟萃分析，比较了7种生物制剂在两个时间点的治疗效果。度普利珠单抗、斯塔波基巴特和特泽佩鲁单抗在疗效方面明显优于贝那鲁单抗、德普利珠单抗、美泊利珠单抗和奥马珠单抗。在挑选这三种领先生物制剂时，应考虑非疗效因素，如可用性、成本和安全性。

利益冲突

作者声明没有利益冲突。

数据可用性声明

如需获取本研究的数据，可向通讯作者提出合理请求。