炎症性肠病成人患者使用处方非甾体抗炎药的安全性：来自一项大型行政索赔队列的研究数据

《Arthritis Care & Research》：Safety of Prescription Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs in Adults with Inflammatory Bowel Disease: Data from a Large Administrative Claims Cohort

NSAIDs用于IBD患者可能不显著增加住院风险，但需分亚型评估，溃疡性结肠炎患者非劣效性成立，克罗恩病患者则未达标准。

　　

摘要

研究目的

由于担心非甾体抗炎药（NSAIDs）可能会诱发炎症性肠病（IBD）的发作，这些药物在用于治疗该人群的肌肉骨骼症状时受到了限制，但相关安全数据并不一致。

研究方法

这项回顾性队列研究选取了来自Optum去标识化临床数据仓库（2000-2022年）的18岁及以上的IBD患者。研究将新开具NSAID处方的患者与研究期间未开具NSAID处方的患者进行了匹配。暴露组患者的索引日期为首次开具NSAID的日期，未暴露组患者的匹配日期也为相同日期。基于倾向评分的逆概率处理加权Cox比例风险模型评估了NSAID暴露与IBD相关住院时间之间的关联。预设的非劣效性边界为风险比1.2。

研究结果

在348,095名IBD患者中，23.2%的患者曾使用NSAID。总体而言，NSAID暴露与IBD相关住院风险略有增加，但并未表现出非劣效性（风险比HR 1.07，95%置信区间1.04-1.10）。在溃疡性结肠炎患者中，NSAID暴露并未显著增加IBD相关住院风险（风险比HR 0.97，95%置信区间0.93-1.02）；而在克罗恩病亚组中，则未达到非劣效性标准（风险比HR 1.16，95%置信区间1.12-1.21）。

结论

溃疡性结肠炎患者在使用NSAID后，IBD相关住院风险并未显著增加，且达到了非劣效性标准；而对于克罗恩病患者，则无法确定其是否具有非劣效性。这些结果表明，对于有严重肌肉骨骼症状的IBD患者，尤其是溃疡性结肠炎患者，使用NSAID可能是可行的。