《Green Synthesis and Catalysis》:Oncologic outcomes and the impact of minimally invasive surgery in early-stage cervical cancer patients undergoing radical trachelectomy: A retrospective multicenter cohort study from the Korean Gynecologic Oncology Group Study (KGOG 1048)
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本研究评估了早期宫颈癌患者接受根治性子宫颈切除术的长期肿瘤学结果及术后生育情况,发现肿瘤小于2厘米的患者预后更优,微创手术不影响生存率,而淋巴血管间隙侵犯和阴道延伸是复发风险独立预测因素。
Ju-Hyun Kim|Woo Yeon Hwang|Chel Hun Choi|Hee Seung Kim|Jae Hong No|Min Chul Choi|Yoon Hee Lee|Yun Hwan Kim|Geun Ho Lee|Dae-Yeon Kim
韩国首尔乌山大学医学院妇产科,牙山医疗中心
摘要
目的
本研究旨在调查早期宫颈癌患者接受根治性气管切除术后的长期肿瘤学结果,评估微创手术(MIS)的影响,并评估术后生育能力。
方法
本研究分析了2004年至2022年间接受根治性气管切除术的283名早期宫颈癌患者。排除了接受新辅助化疗或转为根治性子宫切除术的患者。收集了临床病理学和手术数据,并使用Cox回归分析评估生存结果。
结果
中位随访时间为59.6个月(范围:4.3–198.6个月)。肿瘤中位大小为16.0毫米(范围:2.0–70.0毫米)。无病生存率(DFS)和总生存率(OS)分别为88.3%和96.1%;复发率和死亡率分别为11.7%和3.9%。对于肿瘤大小小于2厘米的患者,DFS和OS率分别为90.5%和98.1%。术前环形电切术(LEEP)是一个保护因素(HR 0.341,95% CI 0.161–0.718;p = 0.005),而淋巴血管间隙侵犯(LVSI)(HR 2.191,95% CI 1.033–4.647;p = 0.041)和阴道扩展(HR 3.108,95% CI 1.130–8.550;p = 0.028)是独立的不良预后因素。MIS与DFS(p = 0.118)或OS(p = 0.840)无不良关联。59名患者的生育情况可获知;其中62.7%成功怀孕(n = 37),56.8%顺利分娩(n = 21)。已知分娩中,有52.4%为早产。
结论
根治性气管切除术在早期宫颈癌中显示出良好的肿瘤学和生育结果,尤其是对于肿瘤大小小于2厘米的患者。MIS不会影响生存率,支持将其作为适当选择患者的可行生育保留方法。
引言
根据2022年全球癌症观察报告,宫颈癌仍然是全球重要的健康负担,在女性中的发病率排名第四[1]。早期宫颈癌的标准治疗方法是根治性子宫切除术加盆腔淋巴结清扫术;多项研究表明其5年无病生存率(DFS)超过90%[2][3][4][5]。
相当比例的宫颈癌病例发生在年轻女性中。2012年至2016年的监测、流行病学和最终结果数据显示,36.5%的宫颈癌病例发生在45岁以下的女性中[6]。尽管总体发病率下降,但在韩国,宫颈癌仍然是15–34岁女性中最常见的癌症之一[7]。随着国家生育延迟的趋势,如根治性气管切除术这样的生育保留治疗方案引起了这一患者群体的关注[8]。
根治性气管切除术已成为早期宫颈癌最广泛接受的生育保留手术方法,推荐用于肿瘤体积较小的患者,通常最大尺寸小于2厘米[2]。现有文献显示根治性气管切除术后肿瘤学和生殖结果理想;然而,大多数证据来自西方人群,而亚洲人群的数据仍然有限。此外,尽管肿瘤学安全性已得到广泛评估,但产科结果(特别是怀孕率、活产率和早产率)在大型多中心亚洲人群中的研究较少。
最近的研究对宫颈癌治疗的微创手术(MIS)的肿瘤学安全性提出了担忧。Laparoscopic Approach to Cervical Cancer(LACC)试验报告称,接受MIS根治性子宫切除术的患者复发率和死亡率显著高于接受开放性根治性子宫切除术的患者[9]。具体而言,接受MIS治疗的患者复发的可能性是接受开放性根治性子宫切除术患者的四倍,死于该疾病的可能性是六倍[9]。一项荟萃分析也表明,对于早期宫颈癌,MIS与较高的复发和死亡风险相关[3]。
这些担忧是否适用于根治性气管切除术尚不清楚。由于样本量小、技术异质性和手术罕见性(尤其是在亚洲人群中),MIS与开放性根治性气管切除术之间的比较有限。以往的研究主要集中在总体肿瘤学结果上,很少探讨根治性气管切除术后复发的详细预后因素。
因此,这项多中心研究旨在评估根治性气管切除术的长期肿瘤学结果,确定与复发相关的预后因素,比较MIS和开放手术方法的结果,并评估术后生育结果。通过使用韩国机构的真实世界数据,本研究旨在反映亚洲人群中生育保留手术的当前临床实践和结果。尽管根治性气管切除术通常推荐用于肿瘤小于2厘米的情况,但由于术前影像学评估肿瘤大小的局限性,我们的队列中也包括了肿瘤≥2厘米的患者;或者患者优先考虑生育保留的情况。为了解释这种异质性,我们基于2厘米的阈值进行了专门的亚组分析。
研究人群
这项多中心回顾性队列研究在韩国妇科肿瘤学组(KGOG)范围内进行。最初确定了2004年1月至2022年12月期间在八家参与机构接受根治性气管切除术的314名早期宫颈癌患者。符合条件的组织学类型包括鳞状细胞癌、腺癌和腺鳞癌。如果患者符合以下任何条件,则被排除在研究之外:
患者特征
研究人群的基线人口统计学和临床病理学特征总结在表1中。为了进一步阐明手术方法之间的潜在差异,临床参数被分为MIS组(n = 254)和开放手术组(n = 29)。诊断时的中位年龄为32岁(范围:18–44岁);中位随访时间为59.6个月(范围:4.3–198.6个月)。肿瘤中位大小为16.0毫米(范围:2.0–70.0毫米)。值得注意的是,125名患者(44.2%)...
讨论
这项多中心回顾性研究评估了早期宫颈癌患者接受根治性气管切除术的长期肿瘤学结果,并探讨了与复发和生存相关的预后因素。在这个大型KGOG队列中,总体复发率和死亡率较低;尤其是对于肿瘤大小小于2厘米的患者,结果特别理想。MIS没有对DFS或OS产生不良影响,而LVSI和阴道扩展是显著的预后不良因素。
结论
在KGOG队列中,根治性气管切除术在早期宫颈癌患者中显示出良好的长期肿瘤学结果,特别是对于肿瘤大小小于2厘米的患者。MIS没有影响DFS或OS,而LVSI和阴道扩展是显著的不良预后因素。术前LEEP与改善的结果独立相关,可能对某些患者有益。
作者贡献声明
Ju-Hyun Kim:写作 – 审稿与编辑、原始草稿撰写、可视化、软件使用、方法学、数据分析、数据管理。
Woo Yeon Hwang:写作 – 审稿与编辑、原始草稿撰写、可视化、软件使用、方法学、数据分析。
Chel Hun Choi:写作 – 审稿与编辑、方法学、数据分析。
Hee Seung Kim:写作 – 审稿与编辑、方法学、数据分析。
Jae Hong No:写作 – 审稿与...
资助
本研究得到了韩国国家癌症中心(Grant No. RS-2024-00360954)的资助。
致谢
本工作还得到了韩国妇科肿瘤学组(KGOG)的支持。