CorVad系统在复杂高危及适用患者冠状动脉介入治疗中的疗效与安全性

《Catheterization and Cardiovascular Interventions》：Efficacy and Safety of CorVad System in Coronary Intervention for Complex High-Risk and Indicated Patients

　　

摘要

背景

由于在复杂的高风险患者（CHIPs）中进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和冠状动脉旁路移植术（CABG）存在较高的风险和并发症，因此在PCI过程中使用经皮心室辅助系统可能提供一种新的替代方案。

目的

我们的目的是评估CorVad经皮心室辅助系统在CHIPs患者中的疗效和安全性。

方法

共有118名左心室射血分数（LVEF）≤40%的CHIP患者在选择性PCI期间接受了CorVad辅助治疗。主要终点是30天内的主要不良心血管和脑血管事件（MACCE）的发生率，包括死亡、新发心肌梗死、中风和靶血管再血管化。性能目标（PG）设定为22.5%。此外，还选取了在阜外医院接受CABG且LVEF≤40%的患者作为历史对照组。

结果

在意向治疗（ITT）队列中，30天内发生了5例MACCE（4.2%，95% CI 1.4%?9.6%），达到了预设的性能目标。所有患者均成功植入了CorVad系统。与基线相比，PCI后48小时（LVEF从35.96±5.84%增加到30.95±4.84%，p<0.001）和30天后（LVEF从39.78±7.82%增加到30.95±4.84%，p<0.001），LVEF显著改善。PCI后没有患者出现溶血现象。与CABG历史对照组相比，在30天（经过倾向评分匹配[PSM]后：3.8% vs 1.3%，p=0.341）和90天（经过PSM后：3.8% vs 1.3%，p=0.307）时，MACCE的发生率没有显著差异。

结论

CorVad经皮心室辅助系统在辅助CHIPs患者进行PCI治疗时是安全有效的。

利益冲突

作者声明没有利益冲突。

数据可用性声明

由于本研究未生成或分析任何数据集，因此不适用于数据共享。