《African Journal of Urology》:JJ stents on extraction string: systematic review and meta-analysis on patients’ outcomes
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本综述(systematic review)与荟萃分析(meta-analysis)对比了带牵引线(extraction-string)与不带牵引线(conventional)的输尿管支架在患者报告结局与并发症上的差异。结果显示,带牵引线的支架在拔除时能显著减轻疼痛(视觉模拟评分VAS平均降低1.42分),且不增加尿路感染风险,虽有意外脱落(accidental dislodgement)相对风险升高,但绝对风险很低。总体认为,其为改善患者体验(patient-centered outcomes)的安全有效选择。
在泌尿外科腔内手术中,输尿管双J(double-J, JJ)支架被广泛应用,但常伴随不适和支架相关并发症,尤其是在拔除过程中。为了提升患者体验,带牵引线的输尿管支架应运而生。本文通过对2010年至2025年间发表的随机对照试验(RCTs)进行系统综述和荟萃分析,评估了这两种支架在患者报告结局和支架相关并发症方面的差异。
研究背景与设计
研究纳入了6项随机对照试验,共涉及786名成人患者,其中318名接受了带牵引线支架(SS组),468名接受了传统无牵引线支架(NS组)。研究的主要结局是拔管时的疼痛和总体耐受性,次要结局包括尿路感染、支架意外脱落、泌尿系统症状和生活质量。证据质量采用GRADE方法进行评估。
主要发现:疼痛显著减轻
在拔管疼痛方面,五项研究(共507名患者)的数据被纳入分析。结果表明,使用带牵引线的支架在拔除时能显著减轻患者疼痛。基于随机效应模型的荟萃分析显示,平均疼痛评分(采用视觉模拟评分VAS)降低了1.42分(95% CI -1.91 至 -0.92),具有统计学意义。一项排除极端效应值的敏感性分析进一步证实了这一结果的稳健性。这表明,通过牵引线进行(通常由患者自行的)拔管操作,相比需要膀胱镜(cystoscopic)下进行的拔管,能够明显提升患者的舒适度。
安全性:感染风险无差异,脱落风险需注意
在安全性方面,荟萃分析显示两组在尿路感染发生率上没有显著差异(RR = 1.16, 95% CI 0.42–3.18)。
然而,在支架意外脱落方面,带牵引线支架的相对风险(RR)更高(RR = 6.84, 95% CI 3.80–12.32)。尽管如此,其绝对事件发生率很低,风险差异(RD)仅为3%且未达到统计学显著性(RD = 0.03, 95% CI -0.01 至 0.07)。这意味着尽管相对风险升高,但实际的额外脱落病例数量很少。
其他结局与证据质量
在泌尿系统症状和生活质量方面,各项研究的结果并不一致,未能进行定量合并分析。证据质量评估显示,拔管疼痛和尿路感染的证据质量为中等,而意外脱落的证据质量为低级,这主要是由于事件罕见和置信区间较宽所致。
局限性
本综述存在一定局限性。纳入的随机对照试验数量较少且样本量不大,影响了结果的精确性和普适性。不同研究在外科入路、支架留置时间、设计和拔除方案上存在差异,导致了临床和方法学上的异质性。由于干预措施的性质,盲法难以实施,可能引入偏倚。此外,对罕见不良事件的分析因事件发生率低而受到限制。
结论与临床启示
综合现有证据,带牵引线的输尿管支架能够在不增加主要并发症(如尿路感染)风险的前提下,显著降低患者拔管时的疼痛,为经过选择的成年患者提供了一种安全有效的选择。它使得患者有可能在家自行拔管,避免了再次进行膀胱镜手术的麻烦和不便,从而提升了患者的便利性和满意度。
临床建议
对于计划早期拔管且能够遵从拔管指导的、接受非复杂性腔内泌尿外科手术的成年患者,可考虑使用带牵引线的支架。临床医生应意识到其存在的小幅意外脱落风险,并对患者进行相应告知。对于需要长时间留置、体力活动水平高或早期脱落可能带来严重后果的患者,应谨慎使用。
未来研究方向
未来需要更多高质量、大样本的随机对照试验,以明确最能从此类支架中受益的患者亚组,并建立标准化的支架长度、牵引线管理和拔除时机方案。研究应使用标准化、经过验证的工具来报告患者报告结局,并延长随访时间以评估远期并发症。