WISDOM随机试验比较了基于风险的乳腺癌筛查方法与年度乳腺癌筛查方法：研究队列特征及设计

《npj Breast Cancer》：WISDOM randomized trial comparing risk-based versus annual breast cancer screening: study cohort characteristics and design

　　

摘要

“根据风险因素指导女性进行筛查”（WISDOM）研究（clinicaltrials.gov NCT02620852，2016-08-31）是一项实用性的随机对照试验，旨在通过风险评估来确定乳腺癌筛查的起始年龄、频率和方式以及降低风险的方法。该研究采用了“偏好宽容”设计，允许拒绝随机分配的女性自行选择筛查方案。基于风险的分组采用了乳腺癌监测联盟（Breast Cancer Surveillance Consortium, BCSC）模型和遗传学因素进行全面的乳腺癌风险评估。从2016年8月到2023年2月，WISDOM研究招募了46,403名来自全国各地的参与者，其中77%为非西班牙裔白人，9%为西班牙裔，6%为非西班牙裔黑人，5%为亚裔；随着时间的推移，参与者的人口构成更加多样化。基线时的平均年龄为54岁。共有28,372名（61%）参与者被随机分配到不同组别，而自行选择筛查方案的女性中有89%选择了基于风险的筛查方法。这种“偏好宽容”的设计既反映了现实世界的筛查需求，又保持了研究的科学严谨性，同时显示出人们对基于风险筛查方法的强烈偏好。