对左侧背外侧前额叶皮层进行重复经颅直流电刺激（tDCS）以治疗急性抑郁障碍（DoC）：一项初步的随机对照试验

《Scientific Reports》：Repeated tDCS of the left dorsolateral prefrontal cortex for acute DoC: a pilot randomized controlled trial

　　

摘要

本研究旨在探讨经颅直流电刺激（tDCS）在急性意识障碍（DoC）患者中的安全性和可行性，并初步探索其潜在的干预效果。在这项随机对照试验中，发病后7至28天内的急性意识障碍患者被随机分配（1:1）到活性刺激组或假刺激组。活性刺激组每天两次、每次20分钟，对左侧背外侧前额叶皮层（DLPFC）进行2毫安的直流电刺激，连续10个工作日。主要评估指标为安全性和可行性。探索性疗效指标包括昏迷恢复量表修订版（CRS-R）、格拉斯哥昏迷量表（GCS）和完全无反应量表（FOUR），在基线时、干预后5天以及干预结束时进行评估。2022年5月至2023年5月期间，共有22名符合条件的患者被纳入研究并随机分配到活性刺激组（n=11）或假刺激组（n=11）。所有患者均完成了整个研究方案，无退出情况。未报告严重不良事件；活性刺激组中有6名患者（54.55%）出现短暂皮肤发红现象。10天后，活性刺激组在探索性神经行为测量指标上表现出显著更高的分数（CRS-R：15.91±6.56 vs 7.64±5.22，t=3.27，p<0.01；FOUR：13.73±2.97 vs 9.36±4.65，t=2.62，p=0.01）。与假刺激相比，tDCS方案在急性意识障碍患者中显示出良好的安全性和可行性，并初步显示出神经行为改善的迹象。这些发现支持开展更大规模、具有足够样本量的试验以确认其治疗效果。

试验注册 该试验于2022年5月22日在中国临床试验注册平台（标识符：ChiCTR2200060209）上进行了前瞻性注册。