腰椎根神经节刺激导致的股骨骨折及其他与设备相关的并发症：一项关于睡眠和功能结果研究的子集分析

《Neuromodulation: Technology at the Neural Interface》：Lead Fracture and Other Device-Related Complications With Dorsal Root Ganglion Stimulation: A Subset Analysis From a Study on Sleep and Functional Outcomes

　　

Kenneth B. Chapman | Noud van Helmond | Jan Willem Kallewaard | Steven Yusufov | Kris C. Vissers | Tariq Yousef

纽约脊柱与疼痛研究所，美国纽约州纽约市

摘要

背景

在这项关于背根神经节刺激（DRGS）对睡眠和功能结果影响的研究中，我们评估了与设备相关的并发症，重点关注导线断裂问题。

材料与方法

数据来源于2018年1月至2025年2月期间接受DRGS治疗的成年患者，这些数据来自临床登记系统；纳入标准为至少有一次随访记录。我们识别了与设备相关的不良事件，包括导线断裂和移位，并与临床记录、手术报告及设备检测数据进行了核对。使用Kaplan-Meier估计法计算了导线断裂的累积概率；通过多变量Cox回归分析确定了断裂的预测因素。2020年中期，我们采用了标准化的筋膜固定技术，并对其对事件的影响进行了评估。

结果

共有92名患者植入了375根导线，中位随访时间为1059天（IQR：529至1661.5天）。其中37根导线（9.9%）发生了断裂，涉及21名患者（22.8%）；每年每根导线的断裂率为3.2%。有6名患者的多根导线发生断裂。随着随访时间的延长，累积断裂率逐渐上升，60个月时估计为15%。多变量Cox分析显示，体重指数（BMI）是唯一的独立断裂预测因素（HR：每增加1 kg/m2，风险降低0.943；95%置信区间：0.893–0.996；P=0.037）；年龄、性别、导线位置、导线数量及主要诊断均不是显著预测因素。未固定导线的原始断裂率为11.9%，而固定导线的原始断裂率为8.6%，但两者的时间-事件曲线相似，因此固定技术并非独立预测因素。大多数导线断裂的患者接受了再次手术（21名中的17名）；其中4名患者发生了第二次断裂。在375根导线中，有4根（1.2%）发生了移位，这些情况大多发生在2020年6月我们中心开始实施常规固定技术之前。另有5名患者（5.4%）选择了取出设备。

结论

尽管通过恢复治疗效果通常可以应对这些事件，但导线断裂仍然会影响DRGS疗法的长期有效性。固定技术并未改变断裂风险，但与较低的移位率相关。BMI是唯一的显著断裂预测因素。