《Brain and Spine》：Peripheral Nerve Stimulation – Our Experiences with the Wireless High-Frequency System
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外周神经刺激（Peripheral Nerve Stimulation, PNS）采用无线高频系统（Wireless High-Frequency System）为神经刺激器植入提供了一种替代方案。该方法有潜力降低治疗的风险谱并改善整体生活质量。研究方法：在2
外周神经刺激（Peripheral Nerve Stimulation, PNS）采用无线高频系统（Wireless High-Frequency System）为神经刺激器植入提供了一种替代方案。该方法有潜力降低治疗的风险谱并改善整体生活质量。研究方法：在2021年1月至2024年10月期间，研究人员在诊所使用无线高频系统对21名患者进行了外周神经刺激（PNS）治疗。该系统在局部麻醉下通过Tuohy针穿刺并在超声引导下植入。平均手术时间为36分钟（范围16-60分钟）。所有患者均有长期慢性疼痛综合征病史（平均49个月，范围8-96个月），并曾在专业中心接受过多模式疼痛治疗。最常见的疼痛原因为创伤性外周神经手术后患者（n=10, 47.7%），其次为既往手术后疼痛（n=8, 38.1%）以及3例（14.1%）外周神经肿瘤患者。最常见的刺激靶神经为尺神经（n=7, 33.3%），其次为腓神经（n=4, 19%）、胫神经（n=3, 14.3%）、正中神经（n=3, 14.3%）、枕神经（n=2, 9.5%）、髌下神经（n=1, 4.8%）和前臂内侧皮神经（n=1, 4.8%）。所有患者术前均报告神经病理性疼痛，数字评分量表（NRS）评分范围为7/10至10/10（平均值8.2/10）。研究结果：17名（81%）患者实现了疼痛减轻，NRS评分从术前8.2/10降至术后4.3/10（平均降低5.2/10）。此外，14名（66.7%）患者减少了止痛药使用，部分患者完全停药。然而，因肿瘤及先前束状活检而接受正中神经刺激的患者未观察到积极效果，同样，两名有撕裂伤及部分神经移植史的患者（尽管疼痛区域覆盖正确）也未改善。19名（90.5%）患者表示愿意再次接受外周神经刺激。大多数患者（94%, n=16/17）每日刺激两次，每次30分钟。另外，7/17（41.2%）患者使用该系统管理急性疼痛发作。所有患者均未报告感染、伤口愈合或其他并发症。研究结论：无线高频外周刺激是针对特定外周神经区域内慢性疼痛综合征患者的一种简单且可行的选择。在既往有部分神经移植的患者中，尽管疼痛区域覆盖正确，该系统的疗效似乎较差。
绪论（Introduction）
慢性神经病理性疼痛是严重的医学问题，常由神经损伤引起，传统镇痛疗法难以控制。脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, SCS）和背根神经节（Dorsal Root Ganglion, DRG）刺激是难治性疼痛的成熟疗法，但需在脊髓附近植入装置，伴随显著风险及持续维护。近年来，神经调控领域取得重大进展，尤其是外周神经刺激（Peripheral Nerve Stimulation, PNS）及其波形优化。超声引导下电极沿神经的可靠且无并发症放置已被多项研究证实有效安全，使该方法易于在临床实践中应用。
PNS的主要挑战始终是神经根至远端肢体神经的长距离，这增加了电极移位、跨越关节的困难及相应功能障碍的风险。因此，许多患者历史上倾向于选择SCS或DRG刺激，认为其更为可靠。然而，新型无线系统的引入无需延长单元或植入式神经刺激器，为患者提供了一种潜在有价值的微创替代方案。本研究回顾了2021年至2024年间因外周神经系统病变导致慢性疼痛综合征的患者，评估手术过程、临床团队及患者对系统的管理，以及最重要的刺激反应。研究焦点在于疼痛减轻及减少或停用止痛药的可能性。
患者与方法（Patients and Methods）
研究人员开展了一项回顾性、描述性、观察性研究。2021年1月至2024年10月，共21名患者（14名女性，66.7%）在诊所接受了无线高频系统PNS治疗。所有患者均曾就诊于专门的疼痛与神经调控门诊，并已用尽所有保守治疗选项（包括多模式疼痛治疗）。诊断为单神经病变且适合PNS的患者被筛选入组，并被告知这是SCS或DRG的替代方案。研究获当地伦理委员会批准（编号N 07/25），遵循《赫尔辛基宣言》原则，所有参与者签署知情同意书。
收集数据（Collected Data）
每位接受无线高频系统PNS的患者均接受全面的术前评估，包括详细病史、神经系统检查及术后随访（3周、3个月、6个月，之后每年或按需调整）。疼痛水平采用数字评分量表（NRS）评估，药物使用被记录并相应调整。分析当地病历以获取人口统计学数据，并根据Huson等及Ablon等提出的严重程度和可见度分级对患者分层。同时分析年龄、性别、婚姻状况及就业状态等变量。
统计学分析（Statistical analysis）
采用描述性统计进行数据分析，连续变量报告平均值和标准差，定性参数报告绝对和相对频率。
结果（Results）
本研究旨在评估无线高频系统PNS在慢性神经病理性疼痛患者队列中的可行性和临床结局。研究探讨其有效性、患者满意度、并发症及对生活质量的整体影响。患者根据慢性神经病理性疼痛诊断且对多模式疼痛治疗反应不佳而入选。PNS系统在局部麻醉下通过Tuohy针穿刺、超声引导下植入，整个过程在门诊进行，平均手术时间36分钟（范围16-60分钟）。所有患者均有慢性疼痛病史，平均持续49个月（范围8-96个月）。疼痛原因多样：8名患者有既往手术史，10名曾受创伤性神经损伤，3名有神经肿瘤。刺激靶神经包括尺神经、腓神经、胫神经、正中神经、枕神经、髌下神经和前臂内侧皮神经。术前所有患者报告神经病理性疼痛，平均NRS评分为8.2/10（范围7/10-10/10）。植入无线高频系统后，21名患者中17名（81%）观察到显著疼痛减轻。平均NRS评分从术前8.2/10降至术后4.3/10（平均降低5.2/10）。此外，21名患者中14名（67%）报告止痛药使用减少，部分完全停药。然而，因神经肿瘤及先前束状活检而接受正中神经刺激的一名患者未观察到积极效果；同样，两名有神经撕裂伤及部分神经移植史的患者即使刺激覆盖疼痛区域也未改善。尽管如此，21名患者中19名表示愿意再次接受该手术。一名患者因长期使用无线系统的技术方面感到不知所措，两名效果不佳的患者总体上仍支持该治疗尝试。刺激方案通常为每日两次，每次约30分钟。17名患者中7名还使用该系统管理急性疼痛发作。所有患者未报告感染或伤口愈合问题。21名患者中13名（62%）在PNS治疗前有工作，但因疼痛超过50%的人减少工时；刺激后，另有3名患者能够重返工作，尽管部分需调整工作环境。
讨论（Discussion）
采用无线高频系统的PNS为疼痛局限于外周神经的患者提供了一种潜在微创替代方案。该技术可进行靶向神经刺激，无需复杂植入物，为不适合更侵入性手术的患者提供了有前景的选择。Stokey等（文献12）在非典型面痛病例中证实了这一点。此类植入中，延长线和植入式发生器的使用常与脱位及硬件相关并发症有关。神经根远端的PNS此前因需延长导线及跨越关节的挑战而很少被采用，导致DRG刺激或SCS等更侵入性疗法更受青睐。然而，许多患者因担心脊髓附近操作而对此类神经调控持批评态度；在局部麻醉下将电极直接置于远端神经更易被耐受。
研究经验表明，无线高频PNS对慢性神经病理性疼痛患者是一种有效且耐受性良好的治疗选择。该系统具有使用简便、微创性（局部麻醉、针穿刺）及手术时间短等优势。此外，靶向特定外周神经的能力可管理如尺神经、腓神经、胫神经、枕神经等特定解剖区域的疼痛，无需更侵入的脊髓疗法。临床结局在队列中令人鼓舞，疼痛及药物使用显著减少。然而，该技术有效性存在局限性：例如，有神经移植史或复杂神经病理（如神经肿瘤）的患者可能无法受益。在这些病例中，尽管神经覆盖适当，潜在的神经损伤可能阻碍PNS疗效。一篇发表于《Plastic and Reconstructive Surgery – Global Open》（文献13）的系统综述讨论了PNS联合靶向肌肉再神经支配（TMR）及再生性外周神经界面（RPNI）的应用，指出在手术期间在神经转移旁植入外周神经刺激器可增强疼痛管理并改善假肢使用及患者生活质量。Wong等（文献14）证明PNS在神经移植中的有效性被认为源于其激活Aβ纤维的能力，通过背根神经节调节疼痛信号，从而阻断C纤维传递的慢性疼痛冲动。此外，PNS可能影响神经炎症通路并增强下行疼痛抑制，促进疼痛缓解。这与研究结果相反，且所用技术也有差异。当然，样本量仍较小，病例整体异质性较高。重要的是，未报告感染或伤口愈合不良等并发症，这凸显了无线高频系统的安全性及微创性。
尽管无线系统似乎是管理局限性慢性疼痛可行且有效的选择，但其长期获益需进一步评估。患者还需接受系统技术方面的教育以确保最佳结局，如一名患者适应技术困难所示。大多数已发表研究主要关注外周神经区域刺激，而本研究专门针对单个外周神经引起疼痛综合征的患者。关于这一主题的研究仍不足，多数为病例报告或针对特定疼痛综合征的研究。Bayerl等（文献3）证明，该系统用于慢性膝痛患者的髌下神经刺激在短期病程中显著改善。关于枕神经痛，Add-Elsayed等（2024）报告三例使用该系统后疼痛缓解改善，并将其作为既往多模式疼痛治疗后的替代方案，与植入式神经刺激器系统相比较。Manzi等（文献9）通过肩胛上神经刺激证明慢性肩痛患者生活质量和疼痛缓解改善。本研究与其他研究的关键区别在于，并非以肩痛或膝痛等症状作为首要筛选标准，而是选择有特定病变、创伤或既往手术（如尺神经多次减压术后）的患者，基于其外周神经条件而非疼痛症状。
局限性（Limitations）
本研究的局限性包括患者队列较小、刺激神经的异质性以及临床条件的多样性。然而，本研究的主要目的是介绍这一新系统，首次评估这些初始病例对于实现更精确的患者选择和优化植入程序至关重要。与任何形式的神经调控一样，初始阶段可能出现安慰剂效应，因此长期随访对于评估效果的持久性至关重要。疼痛本质上是主观症状，测量方法和疼痛量表易受偏倚和个体变异影响。在未来更大队列的研究中，计划纳入关于生活质量（QoL）、抑郁及睡眠的额外问卷。
结论（Conclusion）
无线高频外周神经刺激是一种有前景的、较传统SCS或DRG刺激更微创的替代疗法。该方法对远离神经根的外周神经痛患者尤其有价值。手术简单、快速且耐受良好，能为大多数患者提供显著疼痛缓解并减少药物使用。然而，在神经移植或肿瘤等复杂神经病理病例中，其有效性可能受限。尽管如此，该技术有望扩展慢性神经病理性疼痛患者的治疗选择，并可能成为管理此类疾病的重要工具。需进一步研究以确认这些发现并评估长期结局。
