《Spine Deformity》：Efficacy of the spring distraction system for different etiologies of early onset scoliosis: evaluating an evolving treatment concept
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目的早发性脊柱侧弯（EOS）是一种具有挑战性的疾病，通常需要“生长友好型”植入物来控制侧弯并适应脊柱生长，尤其是在存在严重侧弯的年轻患者中。弹簧撑开系统（SDS）的开发旨在无需反复撑开的情况下支持生长。这项前瞻性队列研究旨在比较SDS在不同EOS病因患者中的表
目的早发性脊柱侧弯（EOS）是一种具有挑战性的疾病，通常需要“生长友好型”植入物来控制侧弯并适应脊柱生长，尤其是在存在严重侧弯的年轻患者中。弹簧撑开系统（SDS）的开发旨在无需反复撑开的情况下支持生长。这项前瞻性队列研究旨在比较SDS在不同EOS病因患者中的表现。方法研究人员分析了所有具有至少两年随访数据的SDS患者。研究人员测量了侧弯矫正、矢状面参数、脊柱生长、并发症及非计划重返手术室（UPROR），并比较了不同病因组之间的这些结局。术前与术后差异采用混合重复测量方差分析进行比较。术后与后期随访之间的差异采用线性混合模型进行比较。并发症和UPROR发生率采用Kaplan–Meier生存分析进行比较。结果共纳入64例患者（先天性14例，神经肌肉性41例，特发性9例）。手术时平均年龄为8.4±1.7岁。平均随访时间为3.7±1.4年。先天性及神经肌肉性患者的矫正效果得以维持。在特发性患者中，Cobb角在随访期间增加（3.6°/年）。T1-S1生长速度为7.4毫米/年（特发性）、8.9毫米/年（先天性）和9.8毫米/年（神经肌肉性）。共发生59例并发症（大多与植入物相关），对应的并发症发生率为0.22/患者/年（先天性）、0.26/患者/年（神经肌肉性）和0.27/患者/年（特发性）。共记录到42次UPROR，对应的UPROR发生率为0.19/患者/年（先天性）、0.20/患者/年（神经肌肉性）和0.07/患者/年（特发性）。结论SDS在侧弯矫正、脊柱生长和并发症/UPROR发生率方面在不同EOS病因中均表现良好。特发性患者的矫正持久性较差。并发症发生率相当，特发性患者的UPROR发生率最低。试验注册GRADS研究（NL55705.041.16）。BiPOWR研究（NCT04021784）。
目的早发性脊柱侧弯（EOS）是一种具有挑战性的疾病，通常需要“生长友好型”植入物来控制侧弯并适应脊柱生长，尤其是在存在严重侧弯的年轻患者中。弹簧撑开系统（SDS）的开发旨在无需反复撑开的情况下支持生长。这项前瞻性队列研究旨在比较SDS在不同EOS病因患者中的表现。方法研究人员分析了所有具有至少两年随访数据的SDS患者。研究人员测量了侧弯矫正、矢状面参数、脊柱生长、并发症及非计划重返手术室（UPROR），并比较了不同病因组之间的这些结局。术前与术后差异采用混合重复测量方差分析进行比较。术后与后期随访之间的差异采用线性混合模型进行比较。并发症和UPROR发生率采用Kaplan–Meier生存分析进行比较。结果共纳入64例患者（先天性14例，神经肌肉性41例，特发性9例）。手术时平均年龄为8.4±1.7岁。平均随访时间为3.7±1.4年。先天性及神经肌肉性患者的矫正效果得以维持。在特发性患者中，Cobb角在随访期间增加（3.6°/年）。T1-S1生长速度为7.4毫米/年（特发性），8.9毫米/年（先天性）和9.8毫米/年（神经肌肉性）。共发生59例并发症（大多与植入物相关），对应的并发症发生率为0.22/患者/年（先天性），0.26/患者/年（神经肌肉性）和0.27/患者/年（特发性）。共记录到42次UPROR，对应的UPROR发生率为0.19/患者/年（先天性），0.20/患者/年（神经肌肉性）和0.07/患者/年（特发性）。结论SDS在侧弯矫正、脊柱生长和并发症/UPROR发生率方面在不同EOS病因中均表现良好。特发性患者的矫正持久性较差。并发症发生率相当，特发性患者的UPROR发生率最低。试验注册GRADS研究（NL55705.041.16）。BiPOWR研究（NCT04021784）。
### 论文解读：弹簧撑开系统对早发性脊柱侧弯不同病因的疗效评估
**1. 研究背景与现存问题**
早发性脊柱侧弯（EOS）是一种进展性脊柱畸形，可能导致心肺功能受损及健康相关生活质量（HRQoL）下降。依据C-EOS分类，EOS的病因主要包括先天性/结构性、神经肌肉性、综合征性和特发性。目前，EOS的治疗主要依据年龄和侧弯角度，但不同病因的脊柱特征差异提示需要个体化的治疗策略。治疗目标在于控制畸形同时允许脊柱生长以保障肺功能。当保守治疗失败时，需进行手术干预。传统的“生长友好型”植入物，如传统生长棒（TGR）和磁控生长棒（MCGR），虽有效，但存在需要定期进行高力量（>250N）撑开、可能导致脊柱损伤和僵化（即“收益递减定律”）、以及与复杂撑开机制和重复手术相关的并发症和失败率高等问题。
为克服上述局限，弹簧撑开系统（SDS）作为一种持续、动态的撑开系统于2015年被开发。SDS通过围绕标准生长棒的压缩螺旋弹簧施加连续的撑开力，旨在支持生长而无需反复撑开。初步两年随访数据显示其在侧弯矫正、脊柱生长及HRQoL改善方面有良好效果。然而，SDS治疗在不同EOS病因中的疗效和安全性是否一致尚不清楚。因此，本研究的目的是探讨SDS在不同病因EOS患者中的表现。
**2. 研究内容与结论**
这项前瞻性队列研究（论文发表在《Spine Deformity》）纳入了来自GRADS和BiPOWR临床试验中接受SDS治疗且至少随访两年的患者，共计68例，最终分析了64例（含14例先天性、41例神经肌肉性、9例特发性），排除4例综合征性患者。研究人员比较了先天性、神经肌肉性和特发性三组患者在术后侧弯矫正（冠状面Cobb角）、矢状面参数（后凸和前凸）、脊柱生长（T1-T12和T1-S1高度）以及并发症和非计划重返手术室（UPROR）发生率方面的差异。
研究结论表明，SDS在不同病因EOS患者中均表现良好，在侧弯矫正、脊柱生长和并发症/UPROR发生率方面与其他“生长友好型”系统相当，且无需额外的撑开操作。初始侧弯矫正效果在神经肌肉性和特发性患者中最优，先天性患者最低。所有病因的脊柱生长速度在首次四年随访期内相似。然而，在随访期间，SDS在维持特发性患者侧弯矫正方面的能力似乎不足。不同病因间的并发症发生率相似，但特发性患者的UPROR发生率最低。
**3. 关键技术方法**
此研究采用了以下主要技术方法：
* **研究设计与样本队列**：基于两项前瞻性临床试验（GRADS研究，编号NL55705.041.16；BiPOWR研究，编号NCT04021784）的多中心（主要来自首创该技术的学术医院）队列研究。
* **影像学评估**：利用Surgimap软件进行放射学测量，包括冠状面Cobb角、T5-T12后凸角、L1-S1前凸角及T1-T12和T1-S1高度。脊柱生长通过对比术后初期与末次随访的直立位X光片计算。
* **统计学分析**：采用混合重复测量方差分析比较术前术后差异；使用线性混合模型（LMM）分析术后至末次随访期间随时间的变化，校正了性别、术前值、随访时间和病因等因素；使用Kaplan–Meier生存分析和Cox比例风险模型比较并发症和UPROR的发生率。并发症采用Clavien-Dindo-Sink（CDS）分级系统记录。
**4. 研究结果**
* **患者人口学特征**：共纳入64例患者（先天性14例，神经肌肉性41例，特发性9例）。手术时平均年龄8.4±1.7岁，平均随访3.7±1.4年。术前主要侧弯Cobb角平均为73±18°，三组间无显著差异。神经肌肉性患者手术节段（16个）显著长于先天性（13个）和特发性（12个）患者。
* **曲线结果**：整体术后即刻主要侧弯平均矫正率为47%（先天性33%，神经肌肉性和特发性51%）。线性混合模型分析显示，特发性EOS患者Cobb角在矫正后以3.6°/年的速度增加，而先天性（0.4°/年）和神经肌肉性（0.9°/年）患者的增加速度显著更低。术后即刻，神经肌肉性患者的T5-T12后凸角减小，而先天性患者增加；特发性患者后凸稳定。随访期间，特发性患者后凸角在早期有所增加，与神经肌肉性患者有显著差异。
* **脊柱长度增长**：SDS植入后，所有患者的T1-T12和T1-S1高度即刻增加（源于侧弯矫正和软组织撑开），神经肌肉性患者的增加最大。使用线性混合模型校正后，T1-T12高度以平均5.6毫米/年的速度增长，不同病因间无显著差异。T1-S1生长速度在特发性患者为7.4毫米/年，先天性患者为8.9毫米/年，神经肌肉性患者为9.8毫米/年，差异无统计学显著性。在所有病因组中，脊柱生长随时间呈线性关系，未发现随时间减弱的证据，提示SDS未表现出“收益递减”现象。
* **并发症与UPROR**：共发生59例并发症（0.25/患者/年），主要为植入物相关（N=42，主要是初始4.5毫米棒的断裂和系统后凸过度）。使用5.5毫米棒后，断棒率显著降低。三组并发症发生率接近（先天性0.22、神经肌肉性0.26、特发性0.27/患者/年）。共记录42次UPROR（0.18/患者/年），弹簧再张紧是最常见原因（N=10）。先天性患者UPROR率为0.19/患者/年，神经肌肉性为0.20/患者/年，特发性患者最低，为0.07/患者/年。Kaplan–Meier生存分析中，因不符合比例风险假定，未进行组间Cox回归比较。
**5. 总结与讨论**
本研究拓宽了对于SDS治疗在不同EOS病因中疗效的理解。结果显示，神经肌肉性患者（一个脆弱的亚组）似乎受益最大，而特发性EOS患者的侧弯控制尚不理想，这可能与特发性患者更高的活动水平和肌肉力量以及SDS配置（混合构造，仅用75N弹簧，力量可能不足）有关。基于此，研究人员已调整策略，为特发性患者使用更强（100N或150N）的弹簧。研究还发现，SDS未出现“收益递减”现象，脊柱生长在第一年内持续，且与MCGR报告的生长率相当。并发症率总体可接受，UPROR率（0.18/患者/年）与MCGR（0.20/患者/年）相当。特发性患者因其较少合并症和更好软组织覆盖，UPROR率最低。研究中观察到的滑动锚点周围金属沉着症问题，未来将通过改进植入物设计来最小化。
**研究结论**：本研究显示，对于不同病因的EOS，SDS在侧弯矫正、脊柱生长和并发症方面与其他“生长友好型”系统表现相当，但无需额外的撑开手术。初始侧弯矫正效果在神经肌肉性和特发性患者中最高，在先天性患者中最低。所有病因的脊柱生长在首次四年内相似。在随访期间，SDS维持特发性患者矫正的效果似乎较差。不同病因间的并发症发生率相似，特发性患者的UPROR发生率最低。
