多维分析与临床疗效：评估Itrifal Ustukhudus在慢性鼻-鼻窦炎管理中的治疗与代谢潜力——四个月监测

《The Egyptian Journal of Otolaryngology》：Multidimensional analysis and clinical efficacy: evaluating the therapeutic and metabolic potential of Itrifal Ustukhudus in chronic rhinosinusitis management with four-month surveillance

　　

背景：慢性鼻-鼻窦炎（CRS）是一种常见的炎性疾病，与持续性的鼻窦症状和生活质量下降相关。尽管有传统的治疗方法，但许多患者仍存在不完全缓解或不良反应，凸显了对安全且可持续的替代方法的需求。目的：在一项前瞻性真实世界监测中评估Itrifal Ustukhudus（一种经典尤纳尼多草药复方，包含Lavandula stoechas以及Triphala成分（Terminalia chebula、Terminalia bellerica和Phyllanthus emblica））在慢性鼻-鼻窦炎中的临床和放射学结局。方法：这项前瞻性、开放标签、单臂监测研究纳入了100名慢性鼻-鼻窦炎（CRS）成人患者（男性37例，女性63例）。研究对象接受Itrifal Ustukhudus治疗六周，并在治疗期间每15天进行一次评估。使用鼻窦结局测试-22（SNOT-22）评估临床结局，使用标准化影像学标准评估放射学变化。安全性评估包括血液学参数、肝肾功能检查、红细胞沉降率（ESR）和血清尿酸水平。使用线性混合效应模型分析重复测量的纵向变化，显著性水平设为p?研究背景与目的：慢性鼻-鼻窦炎（CRS）是一种常见的鼻窦黏膜持续性炎症（持续超过12周），影响欧洲和美国超过10%的成人，导致显著的健康负担、医疗资源消耗和社会经济成本。主要临床表现包括鼻塞、鼻漏、面部疼痛或压迫感，以及嗅觉减退等。尽管存在减充血剂、抗组胺药、皮质类固醇和抗生素等常规治疗，但许多患者仍得不到完全缓解或出现不良反应，且抗生素耐药性问题日益突出。在尤纳尼医学体系中，CRS与“Nazla”（即脑部向下移动的痰液导致鼻腔症状）密切相关。鉴于尤纳尼草药（如Lavandula stoechas、Terminalia chebula、Terminalia bellerica等）具有抗炎、免疫调节和粘液溶解特性，研究人员开展此项研究，旨在利用客观放射学参数、患者报告结局和生化标志物评估尤纳尼多草药复方Itrifal Ustukhudus在CRS中的治疗潜力，为传统尤纳尼知识与现代循证医学之间建立桥梁。该论文发表在《The Egyptian Journal of Otolaryngology》。

主要技术方法（不超过250字）：本研究为前瞻性、开放标签、单臂监测研究，纳入100例成人CRS患者（来自临床门诊）。干预措施为Itrifal Ustukhudus（按《尤纳尼医学国家处方集》标准制备，经多维标准化包括定性植物化学筛选、理化评估和薄层色谱法），每次7克加温水口服，每日两次，共六周。临床结局通过鼻窦结局测试-22（SNOT-22）评估，放射学变化使用Lund-Mackay（LM）评分系统量化。安全性评估包括血液学参数、肝肾功能、红细胞沉降率（ESR）和血清尿酸。纵向数据分析采用线性混合效应模型（MMRM）进行重复测量分析。

研究结果：
（1）症状改善：SNOT-22评分从基线（均值约42分）持续且临床显著下降，至治疗结束时降至约20分，最终在治疗后评估中降至约4-6分。线性混合效应模型证实了随时间显著改善（与基线相比，每次随访均有统计学意义，p<0.05），随访-6（治疗结束）的效应量β= -31.34，p<0.001；治疗后评估的效应量β= -37.82，p<0.001。总体平均下降超过30分，远超慢性鼻-鼻窦炎的最小临床重要差值（MCID）阈值（8.9分），表明治疗相关症状的可靠且持续的改善。

（2）放射学改善：基于LM评分分类，基线时所有患者均有异常，治疗后有53%的患者达到正常放射学状态。最大的改善来自双侧窦炎（B/L Sinusitis）组：31例患者中64.5%（20例）完全正常化。单侧窦炎组（n=64）中30例恢复正常，27例稳定，7例进展。额窦炎组（n=5）全部脱离该类别，3例完全消退。放射学改善虽明显，但存在异质性，部分患者仅部分消退或轻微恶化。值得注意的是，最严重的基线亚组（双侧窦炎）的放射学恢复最为显著，与最大症状改善并行。

（3）安全性与代谢参数：血液学指标（血红蛋白、白细胞计数及分类）、肝功能（SGOT、SGPT、碱性磷酸酶、胆红素）和肾功能（肌酐、血尿素）在治疗前后无临床有意义变化（p值0.124-0.948，Cohen's d值-0.111-0.155），95%置信区间包含零，证实安全性良好。然而，第一小时ESR、第二小时ESR和血清尿酸水平出现统计显著且临床有利的下降（ESR：p≤0.033，d=0.215-0.339；尿酸：p=0.007），提示干预可能具有全身抗炎和改善代谢的作用。

讨论与结论总结：研究人员在讨论部分指出，女性参与者的优势以及以鼻塞、头痛、后鼻漏为主的临床表现与现有流行病学文献一致，且上颌窦是最常受累部位。基线特征（过敏状态、饮食习惯等）在性别间可比，支持队列同质性。SNOT-22评分的显著降低（超过30分）远超临床有意义阈值，且持续至治疗后随访，表明治疗效果非一过性。Itrifal Ustukhudus的多种草药成分（如Lavandula stoechas、Emblica officinalis、Terminalia chebula等）通过NF-κB、STAT、MAPK等信号通路发挥抗炎、抗氧化、粘液溶解和免疫调节作用，为观察到的改善提供了生物学合理性。放射学改善与症状改善总体一致，但存在差异（症状改善快于结构恢复），这与既往证据相符。干预耐受性良好，ESR和尿酸的降低支持其全身抗炎益处。然而，鉴于开放标签、单臂设计及较高的失访率，这些发现应被视为初步和假设生成性的。研究结论部分翻译如下：本研究的发现表明，干预与慢性鼻-鼻窦炎患者症状的临床有意义改善、有利的放射学趋势以及炎症标志物降低相关，同时保持了可接受的安全性。观察到的效应得到了配方成分已知药理特性的支持，为这些临床观察提供了生物学合理性。然而，鉴于开放标签、单臂设计和参与者失访水平，这些发现应被视为初步和假设生成性的。需要进一步设计良好的随机对照试验并延长随访期，以确认这些观察结果并更好地定义慢性鼻-鼻窦炎治疗反应的预测因素。

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