《Journal of Allergy and Clinical Immunology: Global》：Effect of once-daily ICS/LAMA/LABA triple therapy versus ICS/LABA on respiratory symptoms (E-RS: Asthma): analysis of the Phase IIIA CAPTAIN trial
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埃米利奥·皮齐基尼（Emilio Pizzichini）|盖伊·布鲁塞尔（Guy Brusselle）|乔迪·克劳福德（Jodie Crawford）|井上宏正（Hiromasa Inoue）|休布·A.M. 克斯特延斯（Huib A.M. Kerstjens）|约翰·奥本海默（
埃米利奥·皮齐基尼（Emilio Pizzichini）|盖伊·布鲁塞尔（Guy Brusselle）|乔迪·克劳福德（Jodie Crawford）|井上宏正（Hiromasa Inoue）|休布·A.M. 克斯特延斯（Huib A.M. Kerstjens）|约翰·奥本海默（John Oppenheimer）|阿尔贝托·帕皮（Alberto Papi）|伊恩·D·帕沃德（Ian D. Pavord）|大卫·斯莱德（David Slade）|丽莎·尤尼塔（Liza Yuanita）|艾莉森·摩尔（Alison Moore）
葛兰素史克（GSK），英国布伦特福德（Brentford），米德尔塞克斯（Middlesex）
摘要
背景
在CAPTAIN研究中，将长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）乌美氯地尼（umeclidinium，简称UMEC）添加到吸入性皮质类固醇/长效β2-受体激动剂（ICS/LABA）组合药物氟替卡松富马酸酯/维兰特罗尔（fluticasone furoate/vilanterol，简称FF/VI）中，可改善中度至重度哮喘患者的肺功能；然而，其对症状的影响仍需进一步研究。
目的
评估在FF/VI治疗方案中添加UMEC对哮喘症状的影响。
方法
CAPTAIN是一项IIIa期、随机、对照的研究，研究对象为尽管使用ICS/LABA治疗但哮喘仍未得到控制的中度至重度哮喘患者。这些患者每天使用一次单剂量吸入器FF/VI（100/25、200/25微克）或FF/UMEC/VI（100/31.25/25、100/62.5/25、200/31.25/25、200/62.5/25微克）。本研究通过预先设定的分析方法，比较了FF/UMEC 62.5/VI（100/62.5/25、200/62.5/25）与FF/VI（100/25、200/25）在缓解哮喘症状方面的效果，具体指标包括E-RS: Asthma（评估哮喘症状）总分及各子领域的变化情况，以及达到E-RS: Asthma总分应答标准的患者比例。同时，我们还进行了事后分析，以探讨基线时的2型炎症状态对治疗反应的影响。
结果
与基线相比，E-RS: Asthma总分的降低幅度（采用最小二乘均值及95%置信区间[CI]）超过了临床意义上的最小差异值（?2.0分），且FF/UMEC 62.5/VI组的降低幅度更大（?2.89 [?3.15, ?2.64]；n=814），而FF/VI组为?2.47 [?2.73, ?2.22]；n=813）。FF/UMEC 62.5/VI组的应答者比例（45% [n=360]）和应答概率（比值比[95% CI]：1.18 [0.96, 1.45]）也高于FF/VI组。无论患者的2型炎症状态如何，均观察到了类似的趋势。
结论
有症状的哮喘患者可能从优化治疗方案中受益，例如在ICS/LABA基础上添加LAMA。
临床试验标识符
NCT02924688（葛兰素史克内部编号：205715）。
