《Ophthalmic and Physiological Optics》：Corneal and Intraocular Pressure Responses to Scleral Lens Wear: A Meta-Analysis
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目的：评估巩膜接触镜佩戴对中央角膜厚度（CCT）、角膜或基质肿胀以及眼内压（IOP）的影响，并识别可能影响这些结果的因素。方法：依据系统评价和荟萃分析优先报告条目（PRISMA）以及AMSTAR-2质量评估工具（注册号PROSPERO CRD420251141
目的：评估巩膜接触镜佩戴对中央角膜厚度（CCT）、角膜或基质肿胀以及眼内压（IOP）的影响，并识别可能影响这些结果的因素。方法：依据系统评价和荟萃分析优先报告条目（PRISMA）以及AMSTAR-2质量评估工具（注册号PROSPERO CRD420251141392）进行系统评价和荟萃分析。检索PubMed、Web of Science和Scopus数据库，无语言或日期限制。纳入评估巩膜接触镜佩戴期间或之后生理变化的前瞻性、观察性、对照或交叉设计研究。采用随机或固定效应模型合并均数差及95%置信区间（CIs）。异质性通过I2统计量量化，并进行元回归以检查镜片和患者水平因素的影响。结果：分析22项研究，共830只眼。巩膜接触镜佩戴在镜片在位时导致中央角膜厚度虽小但统计上显著的增加（均数差：7.93 μm；95% CI：4.92–10.95；p < 0.001；I2 = 0%），而镜片取下后无显著变化（均数差：1.49 μm；p = 0.34）。角膜或基质肿胀显示轻微增加0.88%（p < 0.001；I2 = 83%），与这些变化在各研究中的小幅变异一致。镜片取下后眼内压无显著变化（均数差：0.38 mmHg；p = 0.27；I2 = 78%）。结论：巩膜接触镜佩戴引起角膜厚度和眼内压的最小且基本可逆的变化。现代高氧气通透性镜片的日间佩戴在生理上是安全的，但高风险管理者的选择性监测仍是可取的。
论文主体部分总结
引言
巩膜接触镜（ScCL）是一种大直径刚性透气镜片，支撑于巩膜上并拱跨角膜，在镜片与角膜表面之间形成液体储层。历史上用于严重受损的眼，现扩展至不规则角膜（如圆锥角膜、球形角膜或角膜移植术后）的视觉康复以及严重眼表疾病的管理。尽管有光学和保湿优势，但巩膜镜片因受限的泪液交换和镜后泪液储层可能改变角膜生理。现代设计使用高透氧材料，但氧气需扩散通过镜片和液体层，减少角膜可用氧，可能导致低氧相关并发症如角膜水肿。角膜水肿发生在供氧不足时，临床后果包括条纹和云状混浊，并与内皮多形性相关。实验和理论模型表明储层厚度是主要限制因素。此外，中央角膜厚度（CCT）变化的研究结果不一致，眼内压（IOP）可能因巩膜组织受压或镜片下负压而受影响，但证据混杂。本综述旨在综合证据，量化生理变化幅度，并探索镜片设计、拱高、氧气通透性、患者特征和方法学变异性的来源。
方法
研究问题和PICOS框架
本系统评价和荟萃分析在PROSPERO注册，遵循PRISMA指南和AMSTAR-2标准，最后一次文献检索于2025年8月28日完成。PICOS框架定义人群为儿童、青少年和成人佩戴巩膜镜片者，干预/暴露为巩膜镜片佩戴，比较者为基线或对照眼，结局为CCT、角膜/基质肿胀或IOP的变化，研究设计为前瞻性、观察性、对照或交叉设计。
资格标准
排除病例报告、会议摘要、无对照研究、系统综述、重复发表、高偏倚风险研究、数据不完整或缺乏结局指标的研究。
信息来源
检索PubMed、Web of Science和Scopus，无限制，并手动筛查参考文献。
检索策略
使用联合受控词汇和自由词，包括‘scleral lens’、‘corneal thickness’、‘CCT’、‘corneal edema’、‘intraocular pressure’等。三名评审员独立筛选。
数据提取
三名作者提取特征如第一作者、年份、国家、设计、样本量、年龄、眼部状况、镜片类型、直径、氧气通透性（Dk/t）、中央拱高和时间点。结局包括CCT、水肿百分比和IOP。
偏倚风险评估
采用非随机研究方法学指数（MINORS）评估，得分0-24分，按质量分级。
结果评估
连续性变量计算均数差（MD）及95% CI。异质性用I2统计量，低（<25%）、中（25-50%）、高（>50%）。固定效应模型用于无或低异质性，否则随机效应模型。
发表偏倚
通过漏斗图评估，主要结局表现出对称性。
其他分析
敏感性分析逐篇剔除高影响力研究。元回归使用metafor包检查Dk/t、拱高、年龄和角膜状况的影响。采用GRADE评估证据确定性。
结果
研究选择
共检索442条记录，筛除后22项研究纳入荟萃分析。
研究特征
研究来自多个国家，设计以前瞻性和观察性为主，样本量7-50名参与者，涵盖健康眼、圆锥角膜、LASIK后膨隆、角膜移植术后不规则角膜及眼表疾病。镜片Dk/t范围85-160（ISO/Fatt），拱高74-400 μm以上，测量时间点多样。
结局
巩膜镜片佩戴期间CCT的变化：总体MD为7.93 μm（95% CI: 4.92–10.95; p < 0.001; I2 = 0%），健康角膜同天测量显示显著增加，不规则角膜无显著变化。
巩膜镜片取下后CCT的变化：总体MD为1.49 μm（95% CI: ?1.59 to 4.56; p = 0.34; I2 = 0%），无显著变化。
角膜和基质肿胀：总体MD为0.88%（95% CI: 0.67–1.10; p < 0.001; I2 = 83%），显示小幅度显著增加。
镜片取下后IOP：总体MD为0.38 mmHg（95% CI: ?0.30 to 1.05; p = 0.27; I2 = 78%），无临床显著变化。
敏感性分析排除Michaud等后，IOP异质性降至0%（I2 = 0%）。
发表偏倚：漏斗图显示对称，无显著偏倚。
元回归：Dk/t、拱高、年龄和角膜状况对CCT或IOP无显著影响。
GRADE：各结局证据确定性为极低或低，因非随机设计和样本量问题。
讨论
本荟萃分析表明巩膜镜片佩戴引起微小且主要为暂时的生理变化。CCT在镜片在位时轻度增加，取下后恢复，角膜肿胀约1-2%，IOP无临床意义升高。结果与Vincent等、Esen和Toker等研究一致，但也与Lafosse等关于小直径镜片减少水肿的发现相符。储层厚度是氧气扩散的主要屏障，元回归未发现Dk/t的显著影响。IOP结果与Shahnazi等一致，现代镜片设计避免了历史性升高。研究局限性包括非随机设计、小样本、异质性和缺失数据。未来需开展随机对照试验，采用标准化测量和长期随访。
结论
巩膜镜片佩戴引起微小且基本可逆的生理变化。CCT在镜片在位时轻微增加，取下后无显著差异；角膜肿胀约1%，提示适当佩戴下的轻度低氧；IOP无临床相关变化。现代高Dk巩膜镜片对日间佩戴总体上安全，但高危患者的CCT和IOP选择性监测是合理的。
