看不见的照护者：在儿童和幼儿中管理人工耳蜗的重担——亟需适合婴儿使用的听力设备

《The Hearing Journal》：An Unseen Caregiver’s Burden of Managing Cochlear Implants on Pediatrics and Young Kids: Urgent Need for Baby-Friendly Hearing Devices

　　**关于婴儿友好型听力创新的诚挚呼吁！**

**表格1：看护者报告的皮肤和设备固定问题**
**表格2：日常使用中设备佩戴和丢失的担忧**

2024年6月，我的世界崩塌了——我得知一个月大的小天使未能通过听力测试，很可能需要植入人工耳蜗才能听到声音。塔拉·阿查里亚（Tara Acharya）由于遗传性疾病出生时就患有双侧重度听力损失。她的未来突然变得充满不确定性，因为我们身边没有类似的案例，也不知道该如何应对这一挑战。但在加拿大多伦多SickKids医院出色的人工耳蜗团队的支持下，我们逐渐找到了应对的力量。随着时间的推移，凭借爱和对神的坚定信念，我们为前方的道路做好了准备。

最初我们尝试使用助听器：面临着耳模固定困难、每45天就需要更换和调整耳模的问题，还要定期去看助听器专家，并仔细观察塔拉对声音的反应。最终，在她11个月大的时候，她接受了双侧人工耳蜗手术。

**第一次听到声音**

当塔拉在SickKids的听力诊所第一次使用Nucleus? 8声音处理器时，我们看到了她听到声音的那一刻，那是一个极其激动人心的时刻。我们永远感激这项神奇的技术——它绕过了受损的耳蜗毛细胞，直接刺激听觉神经，产生声音信号并传送到大脑。向那些致力于研发、设计、调试助听器的研究人员、工程师、听力学家、语言病理学家以及其他听力专业人士致以敬意，是他们让塔拉有机会听到声音、说话并茁壮成长。可以肯定的是，几十年前这是不可能实现的。

随着时间的推移，我意识到这段旅程远非易事，手术只是开始。挑战不断涌现，日常生活变得越来越疲惫。我们几乎需要在宝宝的所有清醒时间里都密切关注她的设备使用情况。在这个过程中，我意识到一个重要问题：如果人工耳蜗制造商真的关心看护者的需求，就必须尽快开发出适合婴儿使用的音频处理器。毕竟，只有当我们自己得到支持时，才能更好地照顾孩子。

我们被要求让塔拉在几乎所有清醒的时间里都佩戴音频处理器（每天大约9到10小时），这样她才能持续听到声音，并逐渐像听力正常的同龄人一样发展语言能力。虽然人工耳蜗带来了巨大的改变，但最棘手的问题之一就是塔拉经常会把外部处理器和线圈扯掉。这不仅会导致设备丢失或损坏，还需要几乎不间断的监督，甚至影响了她上托儿所的安排。这些设备的日常管理对我们来说成了沉重的负担。

尽管这些技术让婴儿能够听到声音，但它们也引发了一些基本而实际的问题：在这个年龄段，婴儿的头部非常脆弱，制造商怎么能期望他们舒适地佩戴那些带有磁铁和线圈的外部处理器呢？这些部件在睡眠、玩耍或进食时经常脱落或断开连接。父母如何才能全天候不断地监控、维护这些设备呢？在日常育儿任务的压力下，还要处理这些技术问题，实在令人难以承受。

虽然人工耳蜗制造商已经推出了一些固定解决方案，但对我的孩子来说都没有效果。塔拉总是会把处理器、固定带和弓状配件扯掉，这凸显了设备设计假设与婴儿实际行为和发育需求之间的差距。多年来，我们一直在进行听觉-语言治疗，并持续监测她的语言发展，这本身就是一个需要巨大投入的责任。此外，父母还需要时刻保持对设备的关注。

手术本身和设备都非常昂贵，如果没有足够的保险覆盖，低收入和中等收入家庭可能会面临巨大的经济压力。这种经济现实增加了额外的负担，尤其是担心设备丢失或损坏，因为更换设备可能负担不起。更重要的是，当孩子不佩戴处理器时，他们实际上就完全失聪了，因此持续使用设备对于他们获取声音、语言发展和安全至关重要。

**现有设备的挑战**

在这段时间里，我开始加入在线看护者支持小组，了解其他父母是如何应对类似挑战的。阅读了大量帖子后，我看到了许多父母养育聋儿的经历，其中一些孩子还有神经发育障碍（如自闭症谱系障碍或多动症）。许多看护者提到，孩子的感官敏感度使得他们很难忍受音频处理器，导致频繁拆卸、不适或完全拒绝佩戴。父母还描述了保持设备佩戴的困难，以及磁铁造成的压力、皮肤刺激和头皮皮疹等问题。这些故事既令人心碎，也证实了这些问题的普遍性——世界各地的看护者都在面对同样的挑战。

为了寻找更好的解决方案，我联系了多个大洲的研究人员、工程师以及人工耳蜗制造公司的资深领导，分享这些担忧并探讨潜在的改进方向。然而，得到的回应大多是沉默。虽然少数人承认了家庭面临的挑战，但没有人愿意给出具体的改进计划或时间表。这种缺乏积极回应的情况令人非常失望，尤其是在人工智能、生物相容材料、生物医学工程、脑机接口、3D打印等技术领域飞速发展的时代。

尽管取得了许多突破，但植入人工耳蜗的儿童仍然严重依赖脆弱、昂贵且容易出故障的外部硬件。即使制造商开发出改进的技术，通过FDA等机构的审批流程也往往漫长且不透明，大大延迟了新解决方案的推出。技术潜力与实际应用之间的脱节让家庭不得不无限期地等待。

是时候让人工耳蜗制造商将婴儿和幼儿的需求放在设计优先级的首位了。如果真的关心看护者的福祉，创新就必须朝着根本不同的方向发展，比如高度微型化的外部处理器或完全植入式的处理系统，无需再次手术。我们现在处于2026年，而不是21世纪初；虽然处理器尺寸的逐步减小是积极的进步，但这远远不够。我仍然非常感激这项技术让我的孩子能够听到声音，但同时也对继续依赖脆弱的外部硬件感到失望。

目前的产品周期（每五年才推出一款新音频处理器）与现代技术能力和婴儿的迫切发展需求不符。家庭无法承受数十年的等待；解决方案必须更快地出现，速度要符合科学发展的需求和人类的时间成本。有意义的进步需要更快的时间表、透明的沟通以及与家庭的积极合作，以便未来的创新不仅基于技术可行性，还要考虑看护者的实际需求。

**下一步该怎么做？**

是时候认识到，儿童人工耳蜗技术不能再沿用成人设备的设计思路了。婴儿和幼儿并不是缩小版的成人；他们有着独特的发育和行为特征。虽然成人处理器可能每五年更新一次，但幼儿的听觉发展却在几个月内完成。因此，儿童创新应该有专门的加速路径。短期内，一些渐进但有效的措施可以显著改善家庭的生活体验。对于五岁以下的儿童，在语言发展最关键的阶段，制造商应该考虑将丢失或损坏处理器的更换频率提高到至少每年一次。幼儿在快速运动发育期间特别容易丢失设备，增加更换频率可以减轻家长的压力，确保他们在语言学习的关键时期能够持续听到声音。

从工程角度来看，儿童处理器的微型化应该成为设计上的优先事项。集成电子技术的快速进步、超紧凑的麦克风、更高的电池效率和更灵活的电路设计，使得制造出薄如晶圆的处理器成为可能。对于幼儿来说，减少设备体积（如Cochlear Americas的Kanso系列和Med El的Rondo系列）可以直接解决固定问题。同时，透气、亲肤材料的进步和更强的保护涂层可以减少刺激，提高耐用性。

展望未来，定制化的、符合人体结构的处理器甚至完全植入式的系统可能会成为可能，随着微型化和无线技术的进步，这些解决方案将更加隐蔽、稳定和舒适。FDA等监管机构应该加快对儿童听力设备的审批流程，并鼓励更多针对儿童的临床试验。儿童无法承受漫长的审批等待，因为早期的听觉体验直接关系到语言、认知和社会发展。FDA还应支持并加速设备微型化的创新，因为更小、更轻的处理器可以显著减少身体不适和看护者的负担。

目前的产品周期反映了技术与实际需求之间的脱节。是时候让制造商将婴儿和幼儿的需求置于设计的核心位置了。如果真的关心看护者的福祉，创新就必须朝着根本不同的方向发展。我们生活在2026年，而不是21世纪初；虽然处理器尺寸的逐步减小是积极的进步，但这还不够。我仍然感激这项技术让我的孩子能够听到声音，但对继续依赖脆弱的外部硬件感到失望。

未来，人工耳蜗技术的进步应该更快，不仅考虑技术可行性，还要考虑看护者的实际需求。下一步应该是什么？儿童人工耳蜗技术不能再沿用成人设备的模式；婴儿和幼儿是一个独特的群体，需要专门针对他们的创新方案。