非常早产儿童脑PALS研究的方案与初步发现：一项数字育儿项目的随机对照试验

《Children》：Protocol and Preliminary Findings from the BrainPALS Study in Very Preterm Children: A Randomized Controlled Trial of a Digital Parenting Program

　　

背景/目的：出生时非常早产（VPT；<33周妊娠）的儿童发生非典型神经发育及自我调节缺陷（包括执行功能（EF）和情绪调节（ER））的风险增加。回应性养育干预，例如“玩耍与学习策略”（PALS），可改善照料者行为；然而，其对VPT人群神经发育结局的影响仍有限。本研究描述了一项评估PALS数字改编版（ePALS）的随机对照试验。方法：将出生于非常早产的15–28个月龄幼儿家庭随机分配至ePALS干预组或主动对照组。在测试前和测试后进行评估，通过行为任务、脑电图（EEG）和磁共振成像（MRI）考察照料者回应性、幼儿EF和ER以及神经发育。结果：截至目前，已有84个家庭被随机分组（43个ePALS组，41个对照组）。初步发现表明，与对照组相比，ePALS组父母在回应性方面表现出更大的改善。报告了干预依从率。结论：这些发现支持了数字递送育儿干预在改善VPT幼儿家庭照料者回应性方面的可行性和初步有效性。正在进行的分析将评估长期行为和神经发育结局。

研究背景与问题：早产（<37周妊娠）是重大公共卫生问题，特别是非常早产（VPT；<33周妊娠）儿童，其自我调节（包括执行功能（EF）和情绪调节（ER））缺陷及非典型神经发育风险显著升高。尽管围产期存活率提高，但针对长期神经发育后果的早期干预滞后。回应性养育干预（如“玩耍与学习策略”（PALS））可改善照料者行为，但其对VPT人群神经发育结局的影响尚不明确。此外，传统临床实践难以将干预从新生儿重症监护室（NICU）医疗扩展至家庭环境，而家庭环境是降低后期行为问题风险的关键。因此，研究人员开展了一项评估数字改编版PALS（ePALS）的随机对照试验（RCT），旨在通过远程技术克服障碍，提升VPT幼儿家庭的照料者回应性，并探究其对幼儿自我调节及神经发育的影响。该论文发表在《Children》期刊。

主要技术方法：本研究为平行组RCT，采用分层随机化（性别、胎龄、矫正年龄），样本来源包括UTHealth新生儿高风险诊所、UT Physicians初级儿科护理诊所及Memorial Hermann医院的NICU毕业生。共有84个家庭完成随机分配（43个ePALS组，41个主动对照组）。ePALS干预为9周、每周一次的互联网视频辅导，涵盖回应性养育策略（如回应性回应、温暖敏感性、语言支架等），主动对照组接收每周电话及典型发育里程碑教育材料。评估工具包括：父母-儿童玩具游戏观察（评估互动质量）、工具任务（支持性存在和协助质量）、等待任务（情绪调节）、独立玩具游戏（自我调节）、3-6-9盒子任务（空间工作记忆）、礼物包装任务（抑制控制），以及脑电图（EEG）和磁共振成像（MRI）（神经发育）。EEG采用64电极系统记录静息态、视觉注意范式及动态面孔任务数据；MRI采集T1/T2加权像及扩散张量成像（DTI）。数据分析采用重复测量ANCOVA及中介/调节模型。

研究结果：
1. ePALS会话保留率：在随机至ePALS组的家庭中，83%完成至少1次会话，54%完成6或7次，37%完成至少9次，34%完成全部10次。完成7次被视为最小有效剂量阈值。
2. 工具任务发现：重复测量ANOVA显示，PALS干预对父母观察行为（支持性存在和协助质量）有显著主效应（F(2,30)=6.07, p=0.036）。接受PALS干预的父母在测试前后的回应性改善显著大于对照组（基于完成3次以上会话的家庭）。
3. 退出访谈：定性反馈表明，父母报告学会了跟随孩子引导、使用积极情感和促进语言互动，并建议拓展创伤知情实践和提供更灵活的材料访问。

讨论与结论：本RCT表明，ePALS作为一种远程数字育儿干预，在VPT幼儿家庭中具有可行性和初步有效性。尽管COVID-19疫情可能影响招募和保留率，但初步结果支持ePALS改善照料者回应性的效果，尤其是在工具任务中观察到的显著变化，提示其对问题解决情境下的亲子互动具有积极影响。研究结论为：数字递送的育儿干预可有效提升VPT幼儿家庭的照料者回应性，未来需进一步评估长期行为及神经发育结局。局限性包括保留率低于预期（仅34%完成全部10次）、主动对照组未提供设备导致的数字鸿沟、以及父亲样本量过小。未来研究应优化远程干预的参与度和依从性，并探索最小有效剂量及整合心理健康支持。该研究为扩展基于数字平台的回应性养育干预提供了重要证据，有望促进高风险群体的早期发育支持公平性。