《European Journal of Trauma and Emergency Surgery》：The economic burden in terms of cost of illness and generic health-related quality of life of posttraumatic long bone non-unions among the adult population of the Netherlands from a societal perspective
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摘要
目的
本研究评估了荷兰创伤后长骨骨不连在疾病经济负担与健康相关生活质量（HRQoL）方面的社会负担。
方法
研究人员采用基于发病率的自下而上方法，聚焦于成人创伤后长骨骨不连患者。分析内容包括医疗成本、患者与家庭成本以及生产力损失，通过医疗
摘要
目的
本研究评估了荷兰创伤后长骨骨不连在疾病经济负担与健康相关生活质量（HRQoL）方面的社会负担。
方法
研究人员采用基于发病率的自下而上方法，聚焦于成人创伤后长骨骨不连患者。分析内容包括医疗成本、患者与家庭成本以及生产力损失，通过医疗消费问卷（iMCQ）和生产力成本问卷（iPCQ）进行测量。成本评估遵循荷兰成本核算指南，生产力损失采用摩擦成本法计算。HRQoL使用EuroQol五维五水平问卷（EQ-5D-5L）评估。通过确定性一元敏感性分析将基线特征变异±10%。从医疗和患者视角以及患者亚组进行了情景分析。
结果
在骨不连门诊初次就诊前三个月，每位患者的平均成本为：医疗成本�8,928（N=78），患者与家庭成本�1,360（N=58），生产力损失�4,313（N=59）；观察数据的平均总成本计算为�10,831（N=44）。平均EQ-5D-5L效用得分为0.390（标准差±0.29）。亚组分析显示，感染或开放性骨折患者的成本无显著增加。然而，更高的非工会严重程度评分（Non-Union Severity Score, NUSS）和更低的HRQoL与更高总成本显著相关。
结论
创伤后长骨骨不结对荷兰社会构成显著经济负担，并对HRQoL产生巨大影响。严重骨不结和较低生活质量与成本增加相关，而初始骨折特征则无此关联。这些发现强调了有效的预防和治疗策略对减轻创伤后长骨骨不结负担的重要性。
**论文解读：荷兰创伤后长骨骨不连的社会经济负担与生活质量影响**
**研究背景与目的**
长骨骨折是全球创伤科最常见的住院原因之一，其愈合过程中最严重的并发症之一是骨不连。美国食品药品监督管理局（FDA）将骨不连定义为骨折后9个月内未能愈合，且最近3个月无愈合进展。骨不连在下肢尤为常见，受吸烟、感染、糖尿病、开放性骨折等多种风险因素影响，整体风险约2%~4%，但开放性骨折等高风险因素可使风险升至20%。持续性愈合失败导致长期残疾、反复手术干预及健康相关生活质量（HRQoL）显著下降，给医疗系统和社会带来沉重经济负担。既往研究表明，荷兰创伤后长骨骨不连患者的生活质量较普通人群下降高达43%，甚至低于晚期结肠癌或肺癌患者。然而，目前学界尚缺乏从社会视角全面评估荷兰创伤后长骨骨不连的疾病经济负担（含医疗成本、患者与家庭成本、生产力损失）及HRQoL的综合数据。为此，本研究旨在量化这些负担，以推动更有效的预防与治疗策略。
**研究设计与方法**
这是一项前瞻性观察性队列研究，于2020年1月至2024年6月在荷兰马斯特里赫特大学医学中心（MUMC+）的骨不连三级转诊专家门诊进行。纳入符合FDA定义的创伤后长骨骨不连成年患者，排除非创伤性骨不连及无法读写荷兰语者。患者入组时填写一系列经过验证的问卷，包括EQ-5D-5L（评估HRQoL）、医疗消费问卷（iMCQ）和生产力成本问卷（iPCQ），均采用3个月回顾期以减少回忆偏倚。成本分析采用基于发病率的自下而上法，涵盖医疗成本（诊断、专科就诊、治疗、住院、康复）、患者与家庭成本（交通、非正式护理）以及生产力损失（因病缺勤和工作效率下降）。成本评估遵循荷兰2023年成本核算指南并进行通胀调整；生产力损失使用摩擦成本法，以2023年劳动成本指数为基准。医院注册系统收集患者特征与人口学数据，采用非工会严重程度评分（NUSS）对基线骨不连严重程度进行分类（范围0~100，分数越高越复杂）。统计分析使用R软件（v4.2.2），主分析基于观察数据（剔除缺失值），并通过链式方程多重插补（MICE）进行敏感性分析，采用预测均值匹配和25次插补。线性回归模型评估总成本与感染状态、开放性骨折、NUSS评分及EQ-5D-5L效用值之间的关联。
**研究结果**
**1. 患者特征**
共133例骨不连患者就诊，78例纳入最终分析（排除未完成全部问卷或非创伤性长骨骨不连者）。患者以男性为主（64%），平均年龄53岁（标准差15.5）。57%为在职人员，23%失业或残疾，20%退休。残疾患者中50%完全失能。
**2. 疾病成本**
在就诊前3个月内，每例患者平均总成本为�10,831.33（标准差17,972.46，N=44）。其中医疗成本为�8,928.17（主要来自既往手术、康复住院及门诊）；患者与家庭成本为�1,360（非正式护理平均61.7小时，费用�1,203；交通费�126）；生产力损失为�4,313（缺勤成本�6,255，出勤成本�444）。生产力损失和医疗成本是总成本的主要组成部分。
**3. 健康相关生活质量**
患者平均EQ-5D-5L效用得分为0.390（标准差0.29），远低于荷兰普通成年人群的0.869。分数低主要归因于行动能力受限、日常活动困难及疼痛；焦虑水平相对较低。
**4. 敏感性分析**
多重插补后的单变量线性回归显示：感染状态（是/否）与总成本无显著关联（95% CI -13,103~7,127）；开放性骨折亦无显著关联（95% CI -9,723~9,625）。相反，较低的HRQoL得分与较高的总成本显著相关（95% CI -39,775~-5,957）；NUSS评分每增加1分，既往治疗成本显著增加�54.50（95% CI 23~86），但总成本关联不显著（95% CI -41~694）。主分析（基于完整观察数据）结果相似。
**讨论与结论**
本研究首次从社会视角量化了荷兰创伤后长骨骨不连的经济负担。总成本达到�10,831.33/患者/3个月，接近荷兰每年人均医疗支出（约�5,600），凸显其严重性。生产力损失（尤其是缺勤）是最大成本驱动因素。HRQoL得分为0.390，低于既往同类研究（如Vincken等报告的0.490），甚至低于部分晚期癌症患者。敏感性分析表明，感染或开放性骨折未显著增加总成本，但骨不连严重程度（NUSS评分）和生活质量下降与成本增加密切关联，且该关联主要源于生产力损失。研究局限性包括3个月回顾期可能低估总负担、样本量较小及缺失值较多（完整病例仅44例）。但采用前瞻性自下而上方法和真实世界数据是其主要优势。
**结论**（翻译原文结论）：
创伤后长骨骨不结对荷兰社会构成显著经济负担，并对HRQoL产生巨大影响。严重骨不结和较低生活质量与成本增加相关，而初始骨折特征则无此关联。这些发现强调了有效的预防和治疗策略对减轻创伤后长骨骨不结负担的重要性。
