《PLOS One》：Development and validation of a scale for the psychological determinants of dietary management behavior in hemodialysis patients during dialysis
编辑推荐：
目的 本研究旨在开发并验证一个用于评估血液透析患者在透析期间饮食管理行为的心理决定因素和行为表现的量表。方法 基于计划行为理论（Theory of Planned Behavior, TPB）和证据整合，生成初始条目池。采用德尔菲法（Delphi method
目的 本研究旨在开发并验证一个用于评估血液透析患者在透析期间饮食管理行为的心理决定因素和行为表现的量表。方法 基于计划行为理论（Theory of Planned Behavior, TPB）和证据整合，生成初始条目池。采用德尔菲法（Delphi method），邀请19名专家对量表内容进行修订，形成初稿。研究人员于2024年4月1日至2024年5月31日期间，从苏州四家血液透析中心招募受试者。随后，将此初稿施测于来自这些中心的418名血液透析患者。使用SPSS 25.0和AMOS 13.0软件对数据进行项目分析、信度和效度评估。结果 两轮德尔菲法的回应率均为100%。专家权威系数为0.88，第二轮协调系数（Kendall’s concordance coefficient）为0.245（P < 0.05）。最终量表包含三个维度（态度、主观规范和知觉行为控制），共21个条目。总量表的克隆巴赫α系数（Cronbach’s α）为0.964，各分量表的α系数范围为0.918至0.938。折半信度为0.914，重测信度为0.657。量表水平的内容效度指数（S-CVI）为0.86，条目水平的内容效度指数（I-CVI）范围为0.800至1.000。探索性因子分析提取出三个公因子，累计方差贡献率为77.447%。验证性因子分析显示，在残差修正后，模型拟合度处于可接受的边缘水平。结论 所开发的血液透析患者饮食管理行为量表展现出可接受的信度和效度。鉴于区域抽样和中等程度的专家共识的局限性，该量表初步适用于评估透析期间饮食管理的心理决定因素和行为状态。
**研究背景、问题与研究意义**
慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease, CKD）在中国成人中的患病率约为10.8%，其中终末期肾病（End-Stage Renal Disease, ESRD）患者数量以每年近7%的速度增长。在这些患者中，约89%选择血液透析（Hemodialysis, HD）作为主要治疗方式。在血液透析期间维持适当的饮食摄入，被认为有助于减轻饥饿感和低血糖、改善营养状况以及提升医患关系。然而，维持性血液透析（Maintenance Hemodialysis, MHD）患者在透析期间进食后，常出现低血压、消化不良等不良临床症状，这可能直接损害透析充分性和治疗效果。因此，有效的透析期间饮食管理对MHD患者至关重要，而准确评估这一时期患者的饮食行为及其心理影响因素，对于实施有针对性的营养干预至关重要。现有评估血液透析患者饮食行为的量表主要关注整体自我管理，缺乏对营养实践评估的特异性和精细度。此外，这些工具通常设计用于评估居家饮食管理，尚无专门针对透析期间饮食管理的评估量表。计划行为理论（Theory of Planned Behavior, TPB）指出，态度、主观规范和知觉行为控制是行为意向的核心心理前因，并可进一步预测个体的实际行为。在此理论框架下，评估透析期间饮食管理的心理认知和行为表现，是设计行为干预的基础。因此，本研究旨在开发并验证一个用于评估MHD患者透析期间饮食管理行为及其心理影响因素的量表，为临床护理人员提供一个科学、实用的工具，以评估患者对血液透析期间饮食管理的认知和行为意向，促进对其实时营养行为的理解，并支持设计个体化饮食干预措施，以期改善透析结局和生活质量。该论文发表在《PLOS One》。
**主要关键技术方法**
研究基于计划行为理论（TPB）构建量表框架，并通过系统文献回顾整合最佳证据形成初步条目池。采用德尔菲法（Delphi method），邀请来自南京、苏州、无锡、合肥等六个城市的19名多学科专家进行两轮函询以修订条目。随后，采用便利抽样法，于2024年4月1日至2024年5月31日期间，从苏州四家血液透析中心招募418名MHD患者进行量表施测。数据分析采用项目分析（临界比值法、相关法、同质性检验）、内容效度指数计算、探索性因子分析、验证性因子分析以及内部一致性信度（Cronbach’s α）、折半信度和重测信度检验。
**研究结果**
1. **专家咨询结果**：经过两轮德尔菲专家咨询，100%的专家回应率表明专家参与度高。第二轮咨询中，条目重要性的Kendall协调系数为0.245（P < 0.05）。根据专家反馈，态度维度增加2个条目，主观规范维度删除1个条目并调整1个条目，知觉行为控制维度增加1个条目并调整1个条目。最终形成包含三个维度、21个条目的量表初稿。
2. **内容效度结果**：邀请10名血液透析护理专家进行内容效度评价。条目水平的内容效度指数（I-CVI）范围为0.800至1.000，态度、主观规范和知觉行为控制三个维度的内容效度指数分别为0.89、0.80和0.83，量表水平的内容效度指数（S-CVI）为0.86，表明量表具有良好的内容效度。
3. **结构效度结果**：将总样本随机分为两组（各209人）进行因子分析。探索性因子分析结果显示，KMO值为0.938，Bartlett球形检验显著（χ2 = 5040.959, P < 0.001），提取出三个公因子，累计方差贡献率为77.447%，所有条目的因子载荷均大于0.400。最终量表包含3个维度：态度（9个条目）、主观规范（6个条目）和知觉行为控制（6个条目）。验证性因子分析结果显示，模型在残差修正后达到边缘可接受的拟合水平（χ2/df = 2.276, GFI = 0.849, CFI = 0.927, NFI = 0.877, TLI = 0.916, IFI = 0.927, RMR = 0.022, RMSEA = 0.078）。
4. **信度分析结果**：总量表的Cronbach’s α系数为0.964，三个维度的Cronbach’s α系数范围为0.918至0.938，表明内部一致性高。折半信度为0.914。重测信度为0.657，显示中等程度的稳定性。
**讨论与结论部分总结**
讨论部分指出，本研究基于计划行为理论（TPB）和综合文献回顾开发的量表具有科学性和可靠性。两轮专家咨询的100%回应率和0.88的专家权威系数证实了专家的积极参与和高可信度，但中等的Kendall协调系数表明专家共识程度为中等水平。量表显示出良好的内容效度。探索性和验证性因子分析在理论相似性基础上修正后，获得了可接受的模型拟合度。总量表Cronbach’s α系数过高可能暗示条目间冗余。研究局限性包括：仅对苏州四家血液透析中心进行便利抽样，地域同质性明显，外部推广性受限；未进行效标关联效度检验；量表无法直接预测实际临床结局；高Cronbach’s α值提示条目间可能存在重叠。尽管如此，该量表在评估TPB三个维度的心理认知和行为意向方面具有初步的临床实用价值。
研究结论部分翻译如下：本研究开发的《血液透析患者饮食管理行为量表》包含三个维度和21个条目，具有可接受的信度、效度和合理的理论框架。它可作为初步的临床评估工具，用于评估MHD患者透析期间饮食管理的心理决定因素和行为意向。未来研究应进行多中心、跨区域抽样验证，补充效标关联效度和条目间相关性分析，优化条目设置，并探索饮食管理行为的影响因素，以进一步提高量表的推广性和临床应用价值。
