用于治疗激素受体阳性乳腺癌绝经后女性因癌症治疗引起的骨丢失的罗莫索珠单抗：一项病例系列研究

《Archives of Osteoporosis》：Romosozumab for cancer treatment-induced bone loss in postmenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer: a case series

　　

摘要

总结

罗莫索单抗可提高激素受体阳性乳腺癌合并癌症治疗引起的骨丢失的绝经后女性的骨密度。研究未发现骨折或癌症复发的临床迹象；不过，这些结论基于一小项回顾性病例系列，需通过更大规模的前瞻性研究加以验证。

背景

癌症治疗引起的骨丢失是接受芳香化酶抑制剂治疗的激素受体阳性乳腺癌绝经后女性常见的并发症。尽管通常会使用抗吸收药物，但仍有一些患者会出现骨量持续下降或脆性骨折。罗莫索单抗是一种针对硬化素的 monoclonal antibody，已在绝经后骨质疏松症中显示出疗效，但在癌症患者中的临床数据仍较为有限。

方法

我们回顾性分析了某家医疗机构中22名临床无转移（I–III期）的激素受体阳性乳腺癌绝经后女性，她们因癌症治疗引起的骨丢失而接受了罗莫索单抗治疗。对于那些骨量持续下降、出现新发脆性骨折或骨折风险较高的患者，罗莫索单抗的治疗时间为12个月。所有患者均同时补充钙剂和/或活性维生素D。研究评估了骨密度、骨转换标志物以及肿瘤标志物（CA15-3、CEA）的变化情况，还比较了从未接受过此类治疗的患者与之前使用过骨调节药物的患者的骨骼反应差异。随访期间还评估了包括新发脆性骨折和癌症复发在内的临床结局。

结果

这些患者的平均年龄为66.8岁，治疗前接受芳香化酶抑制剂治疗的平均时间为35.3个月至36.9个月。经过12个月的罗莫索单抗治疗后，腰椎骨密度增加了11.5%（P?＜?0.001），髋部骨密度增加了4.1%（P?=?0.002）。骨转换标志物也出现了相应变化，这与罗莫索单抗的已知作用机制一致。治疗期间未出现新的脆性骨折。在平均38.3个月的随访期内（包括12个月的治疗期），肿瘤标志物保持稳定，也未发现癌症复发的临床证据。

结论

在这项小规模的回顾性病例系列研究中，罗莫索单抗可提高激素受体阳性乳腺癌合并癌症治疗引起的骨丢失的绝经后女性的骨密度。研究未发现提示短期内肿瘤状况恶化的临床迹象；但由于样本量较小、采用回顾性设计且没有对照组，这些结论需谨慎解读。未来需要开展更大规模、随访时间更长的前瞻性研究，以进一步明确罗莫索单抗在该人群中的疗效与安全性。