用于诊断阻塞性睡眠呼吸暂停及监测CPAP治疗反应的指尖可穿戴设备的外部验证

《Sleep Medicine》：External validation of a fingertip wearable device for obstructive sleep apnea diagnosis and split-night tracking of CPAP treatment response

　　陈克伟|阿提夫·M·侯赛因|大卫·M·拉波波特|吴豪廷PranaQ Pte. Ltd., 9 Straits View, #05-07, Marina One West Towers, 018937, 新加坡

摘要
研究目的：在外部环境下验证一种新型IV类指尖可穿戴设备TipTraQ与多导睡眠图在诊断西方国家人群的阻塞性睡眠呼吸暂停症方面的效果，这些人群符合AASM AHI1A（3%）和AHI1B（4%）的诊断标准。此外，还评估该设备通过分夜滴定法来动态监测正压通气治疗效果的能力，同时结合短期呼吸暂停低通气指数以及由TipTraQ生成的呼吸事件指数。

方法：在杜克睡眠障碍中心开展的一项前瞻性研究中，共有198名参与者参与，其中包括用于诊断验证的组别（n=147）和用于分夜滴定研究的组别（n=29）。通过每5分钟更新一次的15分钟移动窗口来计算短期AHI和TQ-REI数值，以此反映呼吸事件的动态变化。采用标准性能指标来评估TipTraQ与PSG的结果一致性。

结果：在诊断组中，TipTraQ在总睡眠时间方面与PSG具有高度一致性（PCC=0.786），在REM睡眠持续时间方面的一致性也为0.655。Bland-Altman分析显示，总睡眠时间的平均偏差为-9.50分钟，REM睡眠时间的平均偏差为-9.46分钟。按不同睡眠阶段进行的分析显示，Cohen's Kappa值为0.567，其中非REM睡眠阶段的敏感度最高，为0.824。在AASM评分标准下，TQ-REI与AHI具有高度相关性（1A组PCC=0.879，1B组为0.910）。在滴定研究组中，TipTraQ的表现保持稳定。对短期AHI和TQ-REI数据的分析表明，该设备能够有效追踪呼吸事件的动态变化，其对应的PCC中位数分别为0.882（1A组）和0.872（1B组）。

结论：TipTraQ在呼吸相关指标方面与PSG高度一致，在睡眠相关指标方面则具有一致性，同时还能捕捉到睡眠呼吸障碍事件的时间动态特征。