大规模过敏人群中的腰果反应阈值、其预测因素以及经过验证的极低安全剂量(Nut CRACKER研究)

《Allergy》:Cashew Reaction Thresholds, Its Predictors, and Very Low Validated Safe Doses, in a Large Allergic Population (Nut CRACKER Study)

【字体: 时间:2026年06月14日 来源:Allergy 12

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   摘要 背景 腰果是一种常见的食物过敏原,易引发严重甚至近乎致命的反应。了解腰果过敏的

  

摘要

背景

腰果是一种常见的食物过敏原,易引发严重甚至近乎致命的反应。了解腰果过敏的临界值及其预测因素,有助于更好地管理患者病情,并优化过敏原标签的标注。

方法

本研究为前瞻性队列研究,对2014年7月至2023年5月间在Shamir(Assaf-Harofeh)医疗中心进行的腰果口服食物挑战试验进行了事后分析。这些试验要么根据疑似腰果过敏患者的诊断方案进行,要么按照口服免疫疗法方案实施,旨在确定患者在开始免疫疗法时能够耐受的最高剂量。研究确定了每种试验的未观察到不良效应水平以及最低观察到不良效应水平。此外,还通过延长给药间隔的试验来确定个体安全的最高耐受剂量。

结果

共分析了293例腰果过敏阳性病例(其中155例为诊断性试验,138例为免疫疗法前的试验)。对于单次剂量而言,所有患者的ED01和ED05值分别为0.2毫克(范围0.1–4.1毫克)和0.9毫克(范围0.2–14.8毫克);而对于累积剂量,则分别为0.2毫克(范围0.1–11.7毫克)和1.2毫克(范围0.3–47.1毫克)。与腰果共过敏的情况(p<0.0001)、较高的腰果特异性sIgE水平(p=0.004)、Ana-o-3抗原阳性(p<0.001)以及开心果过敏(p=0.02),还有采用免疫疗法试验方案(p<0.001)等因素,都与较低的腰果过敏临界值相关。与芝麻、核桃和花生相比,90%和75%的人群所能耐受的腰果安全剂量分别仅为0.1毫克和1毫克蛋白质含量。

结论

从整体来看,腰果的ED05值与其他坚果和种子处于相似范围,但其安全剂量更低。与腰果及开心果共过敏,以及较高的针对这两种食物的敏感度,都是导致过敏临界值较低的风险因素。

图形摘要

共有293名患者接受了腰果口服食物挑战试验(诊断性试验,n=155;免疫疗法前的试验,n=138)。在207名患者中,进一步分析了间隔90–120分钟的验证性试验(即确定安全剂量的试验)。整个研究群体的单次剂量ED01和ED05值分别为0.2毫克和0.9毫克。而经验证的腰果安全剂量则是核桃、芝麻和花生的1/10。较高的腰果、Ana o 3抗原以及开心果特异性sIgE水平,都与较低的过敏临界值相关。年龄大于12岁,尤其是年龄大于18岁,则与较高的过敏临界值相关。ED01指引发1%患者出现反应的剂量,ED05指引发5%患者出现反应的剂量;LOAEL为最低观察到不良效应水平;NOAEL为未观察到不良效应水平;OFC指口服食物挑战试验;OIT指口服免疫疗法;SD指安全剂量;SHTD指单个患者能够耐受的最高剂量;sIgE指特异性免疫球蛋白E。

利益冲突声明

作者声明不存在任何利益冲突。

数据可用性说明

本研究的相关数据可向通讯作者请求获取。由于隐私或伦理方面的限制,这些数据并未公开。

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