GAIN：一项针对简单胃裂孔疝新生儿早期开始肠内喂养的多中心试点方案

《Pilot and Feasibility Studies》：GAIN: a multicenter pilot protocol for early initiation of enteral feeds in neonates with simple gastroschisis

　　

摘要

背景

腹裂是一种先天性腹壁缺陷，其特征为严重的肠道运动障碍。患有此病的新生儿往往需要长期住院治疗，依赖长时间的肠外营养，还可能出现生长迟缓、败血症和肠道功能衰竭等并发症。针对腹裂新生儿的喂养方式多种多样，通常强调让肠道充分休息并延迟开始喂养。确定开始喂养时机的常见方法包括等待肠道功能恢复，通常表现为Replogle引流量降低、粪便颜色从黄绿色变为透明以及/或排出粪便。不过，一些新研究指出，通过标准化方案尽早开始喂养可能有助于改善预后。腹裂与早期婴儿营养（GAIN）研究旨在探讨在单纯性腹裂新生儿中采用早期喂养方法的可行性。

方法

这项在两个地点开展的单一组别可行性试验计划在未来30个月内招募疑似患有单纯性腹裂的新生儿。干预措施主要包括两个方面：在腹部手术闭合后24小时内拔除Replogle吸管，以及在手术闭合后48小时内开始给予少量人乳喂养。喂养量将根据患儿的耐受情况逐步增加，遵循加州大学胎儿联盟制定的标准护理方案。可行性评估指标包括招募率、方案遵守程度、执行准确性以及退出率。探索性评估指标则包括住院时间、完全自主进食的时间、肠外营养的使用时长、人乳的使用情况、母乳喂养率以及人体测量数据。安全措施包括监测与喂养相关的并发症、感染以及意外手术干预情况。

讨论

这项针对腹裂新生儿早期喂养启动的可行性试验，是实现标准化喂养方案的重要一步。研究结果将为未来的临床试验提供参考，同时也有助于质疑长期让肠道休息的必要性。标准化早期喂养方式能够减少不同医疗机构之间的操作差异，改善肠道运动功能，进而提升腹裂新生儿的整体健康状况。

系统评价注册编号

NCT06878950