感觉电刺激结合虚拟现实训练对不完全性脊髓损伤患者坐位平衡及生活质量的改善效果：一项随机对照试验的研究方案

《Trials》：Effectiveness of sensory electrical stimulation augmented virtual reality training on sitting balance and quality of life in individuals with incomplete spinal cord injury: study protocol for a randomized controlled trial

　　

摘要

背景

不完全性脊髓损伤患者由于躯干不稳定，往往在坐姿平衡和活动能力方面存在显著缺陷。这些问题会严重影响他们的功能表现、日常活动参与度以及整体生活质量。已有研究表明，虚拟现实训练有助于改善这类患者的坐姿平衡。此外，感觉电刺激也对不同神经系统疾病患者的坐姿平衡有积极影响。不过，针对不完全性脊髓损伤患者，探讨虚拟现实与感觉电刺激结合使用对坐姿平衡及生活质量影响的研 究仍相对较少。

研究方法

本研究为评估者盲法、平行设计、两组随机对照试验，旨在探究结合感觉电刺激的虚拟现实平衡训练对不完全性脊髓损伤患者坐姿平衡及生活质量的改善效果。研究将从印度脊髓损伤中心康复科招募22名符合纳入标准的T6至T12节段不完全性脊髓损伤患者，按1:1的比例随机分为两组。实验组同时接受虚拟现实平衡训练和感觉电刺激治疗，而对照组仅进行虚拟现实平衡训练。两组均需每周5次、每次30分钟的干预，持续4周。

结局指标

坐姿平衡将通过改良功能 Reach测试和Tecnobody ProKin 252躯干传感器对应的星形测试来评估。同时，还会使用国际脊髓损伤协会生活质量基础数据集1.0版本来衡量患者的生活质量。

讨论

经过4周干预后，将通过改良功能Reach测试、星形测试（ProKin 252躯干传感器）以及ISCoS生活质量基础数据集1.0版本的结果变化，来评估结合感觉电刺激的虚拟现实平衡训练的效果。该研究旨在进一步明确此类训练如何帮助不完全性脊髓损伤患者改善坐姿平衡与生活质量。

试验注册信息

该试验已于2024年4月18日在印度临床试验注册平台注册，注册编号为CTRI/2024/04/065897。