基于药品说明书的筛查方法在ICU接受注射用药患者中识别潜在药物相互作用方面的诊断性能：一项以Lexi-Interact作为对照的日本回顾性诊断准确性研究

《Journal of Intensive Care》：Diagnostic performance of package insert-based screening for potential drug–drug interactions in ICU patients receiving injectable medications: a retrospective diagnostic accuracy study using Lexi-Interact as the comparator in Japan

　　

摘要

背景

目前尚无公认的黄金标准用于识别潜在的药物相互作用。在日本，临床实践中通常使用药品说明书来进行药物相互作用筛查，而像Lexi-Interact这样的国际数据库则被广泛用作临床决策支持工具。不过，基于药品说明书在重症监护室中识别药物相互作用的效能尚未得到充分评估。因此，本研究旨在以Lexi-Interact作为对照，评估基于药品说明书的方法在检测接受注射药物治疗的ICU患者中的药物相互作用时的一致性。

方法

这项单中心回顾性队列研究纳入了一家三级医院两个ICU中18岁及以上的成年ICU住院患者。在三个预定的时间点（第2天、第5天以及ICU出院前一天），对注射用药物之间的具有临床意义的药物相互作用进行了评估。将基于药品说明书的识别方法与Lexi-Interact进行比较。主要评估指标是基于药品说明书的方法对具有临床意义的药物相互作用的阴性预测值。同时，还以灵敏度、特异性、阳性预测值以及加权卡帕值作为指标，结合Lexi-Interact的结果来评估诊断性能。此外，还通过10,000次重采样进行的ICU入院级别聚类自举分析来评估方法的稳定性。

结果

在345例符合条件的ICU住院患者中，与Lexi-Interact相比，基于药品说明书的筛查方法具有0.98的阴性预测值、0.80的灵敏度、0.91的特异性以及0.51的阳性预测值。两种方法的一致性处于中等水平（加权卡帕值为0.57）。自举分析表明诊断性能的估计值较为稳定。仅由Lexi-Interact识别的药物相互作用大多属于C类，仅有1例D类相互作用，没有X类相互作用。

结论

在ICU环境中，基于药品说明书识别注射用药物之间的药物相互作用，其阴性预测值、灵敏度和特异性均高于Lexi-Interact。这些结果表明，基于药品说明书的筛查方法可作为一种实用的初步筛查手段，在ICU药物治疗中与Lexi-Interact的分类结果具有较高的一致性。不过，由于药物相互作用严重程度分类存在差异，因此结合使用国际上建立的数据库有助于提升临床判断能力，保障重症监护中的用药安全。