糖皮质激素使用者接受罗莫苏单抗治疗后再联合地诺单抗的疗效：一项随机临床试验

《Osteoporosis International》：Efficacy of romosozumab followed by denosumab in glucocorticoid users; a randomized clinical trial

　　

摘要

概述

罗莫索单抗在治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症方面的疗效仍不明确。这项随机临床试验表明，对于刚开始接受糖皮质激素治疗的患者而言，先使用12个月的罗莫索单抗，然后再使用24个月的狄诺塞单抗的治疗方案，其效果优于单独使用36个月的狄诺塞单抗或双膦酸盐类药物。

研究目的

罗莫索单抗是一种针对Wnt信号通路抑制剂——硬骨素开发的抗体，其在治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症方面的疗效仍不确定，尤其是罗莫索单抗与狄诺塞单抗联合使用的效果。本研究旨在比较先使用12个月罗莫索单抗再结合24个月狄诺塞单抗的治疗方案，与单独使用36个月狄诺塞单抗或双膦酸盐类药物的长期疗效。

研究方法

那些患有风湿性疾病、之前未接受过骨质疏松症相关药物治疗、且新近开始每天服用≥15毫克泼尼松龙的患者被随机分配到罗莫索单抗组、狄诺塞单抗组或利塞膦酸组。在36个月的时间内，我们每6个月测量一次这些患者的腰椎、股骨颈和全髋部的骨密度。

研究结果

共有39名患者参与了这项研究（年龄中位数[四分位距]为72.0[67.3 – 78.8]岁；69.2%为女性；泼尼松龙剂量为20.0[15.0 – 50.0]毫克/天）。36个月后，腰椎骨密度较基线的变化百分比在罗莫索单抗联合狄诺塞单抗组中最高（11.3[6.8 – 13.8]%），其次是狄诺塞单抗组（9.4[4.7 – 13.5]%），最低的是双膦酸盐组（2.1[-1.3 – 6.8]%）。股骨颈和全髋部的骨密度变化在两组之间差异不大，且增长幅度远低于腰椎。从第3个月开始，所有组的血清总I型前胶原N端肽和酒石酸抗酸性磷酸酶5b水平均有所下降。

结论

在36个月的时间里，先使用罗莫索单抗再结合狄诺塞单抗的治疗方案，比单独使用狄诺塞单抗或双膦酸盐类药物更能提升腰椎骨密度，这一结果证明了该治疗策略的有效性。