股骨颈骨折髋关节置换术后深静脉血栓形成预防中阿司匹林、低分子量肝素与利伐沙班的疗效与安全性比较：一项单中心随机对照试验

《Journal of Orthopaedics and Traumatology》：Comparative efficacy and safety of aspirin, low-molecular-weight heparin, and rivaroxaban for deep venous thrombosis prophylaxis after hip arthroplasty for femoral neck fracture: a single-center randomized controlled trial

　　

摘要

研究目的

本研究旨在评估阿司匹林、低分子量肝素以及利伐沙班在股骨颈骨折患者接受全髋关节置换术或双极半髋关节置换术后预防深静脉血栓形成的疗效与安全性，并按手术类型进行亚组分析。

研究方法

这项单中心随机对照试验于2024年6月至2025年6月间开展。最初对217名接受髋关节置换术的股骨颈骨折患者进行了筛选，最终有161名符合条件患者参与研究，他们被按1:1:1的比例随机分配到阿司匹林组、低分子量肝素组或利伐沙班组。所有患者均接受标准化间歇性气压压缩治疗和梯度压力袜作为机械性预防措施，同时遵循统一的术后康复方案。主要评估指标为术后12周内通过彩色多普勒超声确认的下肢深静脉血栓形成发生率；次要评估指标则依据国际血栓与止血学会的标准来判定出血相关并发症的发生率。所有患者在术后6周、8周和12周接受随访，无论是否有症状，都需在12周时进行双侧下肢超声检查。此外还根据手术类型对数据进行了亚组分析。

研究结果

在阿司匹林组的50名患者中，有5人（10.00%）出现深静脉血栓形成，2人（4.00%）出现出血并发症。低分子量肝素组共有58名患者，其中3人（5.17%）发生深静脉血栓形成，3人（5.17%）出现出血并发症。而利伐沙班组53名患者中，有4人（7.55%）出现深静脉血栓形成，12人（22.64%）出现出血并发症。无论是整体研究群体还是THA/BHA亚组，三组之间的深静脉血栓形成发生率均无统计学显著差异（所有P值均大于0.05）。不过，在整体研究群体及各类手术亚组中，利伐沙班组的出血并发症发生率均显著高于阿司匹林组和低分子量肝素组（调整后的P值均小于0.0167）。三组患者的基线特征、手术类型分布、手术时间、术中并发症情况以及术后下地活动时间均相当均衡（所有P值均大于0.05）。

研究结论

对于股骨颈骨折患者而言，阿司匹林、低分子量肝素和利伐沙班在降低THA及BHA术后深静脉血栓形成风险方面的疗效相近。其中低分子量肝素和阿司匹林的安全性更好，出血风险显著更低；而利伐沙班则会导致更高的出血并发症发生率，因此在老年患者中使用时需格外谨慎。