对疑似先兆子痫患者实施胎盘生长因子检测：来自加拿大三家三级医院的经验总结

《Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada》：Implementation of Placental Growth Factor Testing for Suspected Preeclampsia: Lessons Learned from Three Canadian Tertiary Centres

　　

安娜·韦兰格|哈里森·班纳|约书亚·布塞|丹·C·林|埃内斯托·菲格雷罗-菲略

安大略省渥太华市渥太华医院妇产科胎儿医学科

摘要

随着越来越多的证据表明胎盘生长因子检测可用于评估疑似先兆子痫，加拿大的多家三级医疗机构开始将用于先兆子痫诊断和风险分层的生化标志物纳入临床诊疗中。最近，安大略省渥太华医院开始使用实验室检测方法检测血清中的胎盘生长因子，萨斯喀彻温省里贾纳综合医院则采用了现场检测方法，而安大略省维多利亚医院的伦敦健康科学中心则使用了sFlt-1与胎盘生长因子的比值检测。本文介绍了加拿大三家三级医疗机构采用胎盘生长因子检测的情况，通过对比分析的方式探讨了相关实施要点：（1）不同胎盘生长因子检测方法的技术特点及其参考值设定依据，以及选择检测方法和参考范围的原因；（2）绝对临界值与基于孕周百分位的参考值在解读上的差异；（3）早期的临床应用情况；（4）实施流程及运营方面的考虑；（5）初步的成本分析。研究结果表明，各医疗机构需要根据自身实际情况制定相应的实施策略。

内容片段

背景：

胎盘生长因子和可溶性fms样酪氨酸激酶-1是合胞体滋养层细胞产生的促血管生成生物标志物，在胎盘血管发育中起着重要作用。¹正常情况下，孕妇体内的胎盘生长因子浓度在妊娠早期逐渐上升，在妊娠26至30周时达到峰值，随后逐渐下降直至足月。²在存在异常胎盘着床情况的妊娠中，如先兆子痫，孕妇血液中的胎盘生长因子水平会降低，

实验室检测：胎盘生长因子检测方法

目前，加拿大有四种基于胎盘生长因子的检测方法被批准用于评估先兆子痫的风险：Wallac Oy公司的DELFIA Xpress PlGF 1-2-3检测法、罗氏诊断公司的Elecsys PlGF检测法、Thermo Fisher Scientific GmbH公司的BRAHMS PlGF plus Kryptor检测法，以及美国QuidelOrtho公司的Triage PlGF检测法。¹⁸罗氏和Thermo Fisher公司还提供相应的sFlt-1检测服务，以便计算sFlt-1与胎盘生长因子的比值。

在本研究涉及的各类医疗机构中，共有两种品牌的检测方法被采用

平台与实验室基础设施

2024年10月，渥太华医院得以开展胎盘生长因子检测，这得益于该医院已有的罗氏分析仪平台。之所以选择Elecsys PlGF检测法，是因为它无需额外投入成本，也不需要额外的分析设备，便可整合到现有的实验室基础设施中。

实施流程

在最初的试点阶段，渥太华医院提交了本地健康技术申请，要求采购1,000次胎盘生长因子检测服务

平台与实验室基础设施

由于当地没有能够用于检测促血管生成生物标志物的高通量实验室分析仪，2025年7月，里贾纳综合医院在当地使用了现有的MeterPro紧凑型台式荧光免疫分析仪来开展QuidelOrtho Triage PlGF检测。值得一提的是，Triage MeterPro是一款功能多样的现场检测设备，已经在全省多个医疗机构中使用，这为未来在农村地区和原住民社区开展胎盘生长因子检测工作提供了可能

平台与实验室基础设施

2025年10月，伦敦健康科学中心在已有罗氏分析仪平台的基础上，开始使用Elecsys sFlt-1与胎盘生长因子比值检测法，这样可以避免为购置新的基础设施和分析设备而产生的高额费用。

实施流程

伦敦健康科学中心的领导层收到了相关的本地健康技术申请，预计医院核心实验室每年需要承担53,000加元的检测费用，这一数值是根据每次检测的预估成本计算得出的

临床应用与结果解读

在试点阶段的头一年（2024年10月至2025年12月），胎盘生长因子检测被用作孕20周至36周的单胎妊娠患者疑似先兆子痫和/或胎儿生长受限时的辅助诊断手段。只有胎儿医学科和产科医生才有权限开具此项检测。胎盘生长因子的检测结果会结合患者的临床症状一起进行分析，患者的后续治疗方案通常会遵循既定的诊疗规范

临床应用与结果解读

在里贾纳综合医院，胎盘生长因子检测被用于孕12周至36周的单胎妊娠患者，有助于判断是否存在胎盘功能异常。结果的解读会参考基于孕周的百分位参考值。²如果胎盘生长因子检测结果正常，且常规检查也无异常，那么该患者被判定为患先兆子痫的风险较低，可以接受常规的产科护理并出院。相反，胎盘生长因子水平较低（低于5%）的患者则需要接受更密切的监测

临床应用与结果解读

在伦敦健康科学中心，胎盘生长因子检测仅适用于孕20周至36周、临床怀疑患有先兆子痫但尚未确诊的单胎妊娠患者。我院的任何产科医生、胎儿医学科专家、家庭医生、护士或助产士都可以开具此项检测。检测的相关操作指南和结果解读说明都张贴在医院的各个诊室和检测区域

实施过程中的主要挑战

表1总结了这三家医疗机构在开展胎盘生长因子检测过程中面临的主要障碍。在渥太华医院，实施过程中遇到的一个主要问题是临床医生初期采用该检测方法的积极性不高。由于在试点阶段，只有那些主要负责治疗高危患者的专科医生才能开展此项检测，因此这些医生可能认为，鉴于已有其他检测方法可用，胎盘生长因子检测对临床决策的辅助作用有限

讨论

渥太华医院、里贾纳综合医院和伦敦健康科学中心成功开展胎盘生长因子检测的事实表明，具体的实施环境会影响到相应的采用策略。像渥太华医院和伦敦健康科学中心这样的城市三级医疗机构，可以直接将这种新型检测方法整合到现有的罗氏分析仪平台上；而里贾纳综合医院则选择了当时容易获取的紧凑型台式检测仪器。要顺利实施此类检测，还需要争取管理层的支持，并确保有足够的资金保障