塑料薄膜引导鞘在鼻气管插管患者中可减少鼻出血：一项前瞻性、随机、双盲研究

《Journal of Oral and Maxillofacial Surgery》：A plastic film guiding sheath (PFGS) reduces epistaxis in patients undergoing nasotracheal intubation:a prospective, randomized, double-blinded study

　　

徐丽杰|曹立军|刘正|徐俊梅|崔玉龙

中国湖南省长沙市中南大学第二医院麻醉科，邮编410011

摘要

背景

鼻黏膜损伤导致的鼻出血是气管插管最常见的并发症。目前尚不清楚塑料薄膜引导鞘是否能够降低气管插管过程中的鼻出血发生率。

目的

本研究旨在开发一种新技术——塑料薄膜引导鞘，并比较使用该技术与不使用该技术进行气管插管时患者的鼻出血发生率。

研究设计、地点与样本

本研究为双盲随机对照试验。纳入对象为2025年1月至3月间因需要进行气管插管的颌面外科手术而入住中南大学第二医院的患者。排除标准包括有鼻部手术或外伤史、反复鼻出血、凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗、预计插管难度较大以及其他不适合参与临床试验的情况。

预测变量

预测变量为气管插管技术。受试者被随机分为两组：塑料薄膜引导鞘组（使用该引导鞘辅助气管插管）和常规组（采用传统方法进行气管插管）。

主要结局变量

主要结局变量为是否出现鼻出血。插管完成后5分钟，由不知情的研究人员进入手术室评估是否发生鼻出血。

协变量

协变量包括受试者的身高、体重、年龄、性别、鼻部症状、吸烟史、鼻部结构异常、凝血功能以及插管相关参数。

分析方法

根据需要选择t检验或卡方检验来比较两组患者的人口统计学数据及插管特征。采用Fisher精确检验比较两组的鼻出血发生率。此外还通过逐步逻辑回归分析插管技术对鼻出血的影响，所有结果的显著性标准为P<0.05。

结果

最终共有63名受试者纳入研究：塑料薄膜引导鞘组31人（49.2%），常规组32人（50.8%），其中男性57人（90.5%），女性6人（9.5%），平均年龄为49.3±11.3岁。塑料薄膜引导鞘组的鼻出血发生率为6.45%（2例），而常规组为40.63%（13例），两者差异具有显著性（P<0.05）。相比常规组，使用塑料薄膜引导鞘组的鼻出血相对风险为0.159（置信区间为0.039至0.647）。

结论与意义

本研究结果表明，使用塑料薄膜引导鞘辅助气管插管可有效降低鼻出血的发生频率。

引言

对于那些难以通过口腔进行插管或需接受口腔及咽部手术的患者，往往需要实施气管插管。该操作最常见的并发症是由于鼻黏膜受损而引发的鼻出血，现有研究显示其发生率在22%到77%之间。1, 2 大多数情况下鼻出血症状会自行消退，仅造成轻微的术后不适，但严重鼻出血可能会在插管过程中遮挡视线、延长插管时间，甚至引发窒息，危及患者生命。³

影响气管插管过程中鼻出血发生的因素有很多，比如从右侧鼻腔插入导管、选择合适的气管插管型号以及导管的插入角度等。4, 5, 6 事先使用局部血管收缩剂或用浸有盐酸布比卡因的海绵进行鼻腔填塞，可能有助于降低鼻出血的发生率。7, 8 然而，使用血管收缩剂进行鼻腔预处理可能会引发心动过速等不良反应，尤其是对于患有心血管疾病的患者而言。⁹ 还有一些其他方法，比如将导管浸泡在45°C的生理盐水中软化，或使用弯曲的吸痰导管作为引导，试图以此来缓解鼻腔紧张状况。10, 11 不过这些方法要么操作复杂、耗时较长，要么在降低鼻出血发生率方面的效果有限。

本研究的具体目标是招募一批需要接受气管插管的患者，比较使用塑料薄膜引导鞘与不使用该引导鞘进行气管插管时患者的鼻出血发生率。首要目的是判断使用塑料薄膜引导鞘是否能降低鼻出血的风险，次要目的是量化鼻出血的严重程度。我们推测使用该引导鞘的组别鼻出血风险会更低。

章节节选

研究设计/样本

这项随机、双盲、优效性试验纳入了2025年1月至3月期间在中南大学第二医院接受需要气管插管的颌面外科手术的患者。符合研究条件的患者需满足以下标准：ASA分级为I级或II级，年龄在18岁至70岁之间。有以下情况的患者会被排除在外：有鼻部手术或外伤史、反复鼻出血、凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗、

结果

本研究共纳入64名患者，他们被以1:1的比例随机分配到塑料薄膜引导鞘辅助气管插管组与常规气管插管组。其中塑料薄膜引导鞘组有1名患者在研究开始前退出研究。最终研究样本共有63人：塑料薄膜引导鞘组31人（49.2%），常规组32人（50.8%），其中包括57名男性（90.5%）和6名女性（9.5%），平均年龄为49.3±11.3岁（见图2）。除

讨论

本研究开发了一种新的气管插管技术，并比较了使用塑料薄膜引导鞘与不使用该引导鞘进行气管插管时患者的鼻出血发生率。研究结果表明，使用塑料薄膜引导鞘辅助气管插管确实有助于降低鼻出血的发生频率。

为降低气管插管过程中的鼻出血发生率，人们已经尝试了多种干预方法。例如肾上腺素这类α-肾上腺素能受体激动剂，以及

资金支持

本研究得到了中国国家重点研发计划的资助[项目编号2018YFC2001902，负责人为徐俊梅]。这两项资金支持贯穿了研究的整个过程，包括研究设计的制定、数据的收集、分析以及结果解读等环节。

利益冲突

所有作者均不存在需要声明的利益冲突。

论文发表情况

无。

致谢

作者贡献

徐丽杰：数据整理、正式分析、结果可视化、软件应用以及初稿撰写。

曹立军：研究构思、数据整理、正式分析、资源协调以及初稿撰写。

刘正：数据整理、正式分析以及软件应用。

徐俊梅：资金筹集、研究调查与验证工作。

崔玉龙：研究构思、数据整理、研究实施、方法设计、项目管理、资源协调、软件应用、研究监督、结果验证、结果可视化、正式分析以及论文修订工作。