接受手术的机械心脏瓣膜患者围手术期肝素桥接策略的比较：一项系统评价与贝叶斯元分析

《Thrombosis Research》：Comparing perioperative heparin bridging strategies in mechanical heart valve patients undergoing surgery: A systematic review and Bayesian meta-analysis

　　

佩德罗·戈麦斯·巴蒂斯塔|玛塞拉·瓦斯康塞洛斯·蒙特内格罗|朱莉娅·卡尔代拉·加埃尔泽|玛丽亚·爱德华达·莫利纳里|穆什林·马利克|雷拉·拉克尔·阿尔比诺·多斯桑托斯·席尔瓦|拉里萨·阿劳霍·德卢塞纳|卡罗琳·O·菲舍尔·巴卡|朱莉安娜·乔治

巴西帕拉伊巴联邦大学

摘要

引言

在需要安装机械心脏瓣膜的患者中，围手术期使用肝素桥接疗法旨在预防血栓栓塞，但同时存在出血风险。鉴于缺乏相关对比数据，本研究综合现有文献，评估使用桥接疗法与不使用桥接疗法的临床效果差异。

目的

通过元分析，为临床决策提供关于在需要安装机械心脏瓣膜的患者中采用围手术期肝素桥接疗法的益处与风险的实用评估依据。

方法

我们系统地在PubMed、Embase和Cochrane图书馆中检索了比较在需要安装机械心脏瓣膜的患者中使用肝素桥接疗法与不使用该疗法的研究。采用贝叶斯随机效应元分析方法来估算风险比以及95%可信区间。随后通过计算后验概率来判断该疗法是否存在实际益处或危害。

结果

共有4项研究符合纳入标准，这些研究涉及1847名患者，其中64.48%接受了肝素桥接疗法。研究显示，血栓栓塞的风险比为1.36（95%可信区间为0.27至6.97），且出现风险降低的概率仅为35.1%（风险比≤1），表明该疗法并无明显益处。全因死亡率的估算结果也存在不确定性（风险比为0.68，95%可信区间为0.12至3.90）。相反，安全性指标则显示出血并发症的发生概率较高：严重出血的风险比为2.04（95%可信区间为0.81至5.14），出现具有临床意义危害的概率为82.5%；轻度出血的情况也类似（风险比为1.53，95%可信区间为0.61至3.93）。

结论

在需要安装机械心脏瓣膜的患者中常规使用围手术期肝素桥接疗法会增加出血风险，却无法带来显著的血栓栓塞预防效果，因此应当采取更注重个体风险特征的选择性治疗策略。

注册信息

PROSPERO注册编号为CRD420261359162。

章节摘录

缩写词

AF
心房颤动
CrI
可信区间
MHV
机械心脏瓣膜
PI
预测区间
PRISMA
系统评价与元分析报告规范
RCT
随机对照试验
ROB-2
偏倚风险2评分
ROBINS-I
非随机干预研究偏倚风险评估工具
RR
风险比
UFH
未分馏肝素
LMWH
低分子量肝素

方法

本次分析已在国际健康与社会关怀系统评价前瞻性注册平台（PROSPERO，编号CRD420261359162）上完成前瞻性注册。此外，本研究的设计与实施均遵循Cochrane协作组织制定的《干预措施系统评价手册》[9]以及《系统评价与元分析报告规范》（PRISMA）指南[10]，相应的PRISMA检查表详见文中的相关内容。

研究筛选与基线特征

通过文献检索共找到2780条相关记录。在剔除864条重复记录后，剩下1916条记录用于标题和摘要筛选。其中1896条因标题或摘要不符合要求被排除，最终有20篇全文文章符合纳入标准。最终共有4项研究[19]、[20]、[21]、[22]被纳入元分析，其中包括3项观察性研究[19]、[20]、[21]和1项随机对照试验[22]（见图1）。在全文审查阶段被排除的主要原因包括……

讨论

在这项基于4项研究[19]、[20]、[21]、[22]、涉及1847名接受机械心脏瓣膜手术患者的贝叶斯元分析中，主要研究发现是：围手术期使用肝素桥接疗法的风险收益比极不理想，其产生任何益处的后验概率仅为35.1%。相反，该疗法造成医源性危害的可能性相当高。对于严重出血而言，出现任何危害的概率为93.8%，其中具有临床意义危害的概率高达82.5%；轻度出血的情况也类似。

结论

对于需要安装机械心脏瓣膜并接受手术的患者而言，围手术期使用肝素桥接疗法不太可能带来具有临床意义的血栓栓塞防护效果，反而会增加出血危害的风险。结合概率学证据与现有的试验数据，这些研究结果支持采用更加注重个体风险特征、更具选择性的抗凝治疗策略。

CRediT作者贡献说明

佩德罗·戈麦斯·巴蒂斯塔：论文撰写——审阅与编辑、研究设计监督、软件应用、方法学制定、研究实施、数据分析、概念构建。玛塞拉·瓦斯康塞洛斯·蒙特内格罗：论文撰写——审阅与编辑、研究结果验证、数据整理。朱莉娅·卡尔代拉·加埃尔泽：论文撰写——审阅与编辑、研究实施、数据整理。玛丽亚·爱德华达·莫利纳里：论文撰写——审阅与编辑、数据分析。穆什林·马利克：论文撰写——审阅与编辑、数据整理。雷拉·拉克尔·阿尔比诺·多斯桑托斯·席尔瓦：论文撰写——

参与同意书

无需提供。

发表同意书

无需提供。

伦理审批

无需审批。这是一项元分析研究，Sirio Libanes研究伦理委员会已确认此类研究无需伦理审批。

关于写作过程中生成式人工智能及人工智能辅助技术的声明

图形化摘要是由Claude AI生成的。

资金支持

作者声明，在撰写本稿件期间未获得任何资金、资助或其他形式的支持。

利益冲突声明

所有作者均声明，他们与本文所探讨的研究主题或相关材料不存在任何财务或非财务利益关联，也不隶属于任何可能对此类利益存在关联的组织或机构。