聚焦冷冻消融术治疗中危（2级）前列腺癌

《Urology》：Focal Cryo-ablation for Treatment of Intermediate Favorable Risk (Grade Group 2) Prostate Cancer

　　

赫伯特·莱波尔|贾里德·菲斯克|马伊琳达·塔法|伊丽莎白·皮拉利亚|詹姆斯·S·怀索克

纽约大学格罗斯曼医学院泌尿科，地址：美国纽约州纽约市东41街222号12层，邮编10017

摘要

目的

本研究旨在报告针对局部中危良性前列腺癌采用局部冷冻消融术的7年肿瘤学预后情况。

研究对象与方法

自2017年3月起，所有符合以下条件的、接受局部冷冻消融术治疗的局部中危良性前列腺癌男性患者都被纳入我们的纵向前瞻性研究：MRI显示为单发PIRADS 2-5级病灶且与单侧中危良性前列腺癌一致，MRI上无明显的前列腺外扩展或极远端的前列腺尖端病变，且MRI目标对侧的肿瘤分级不超过2级。肿瘤学监测方案包括每6个月检测一次PSA水平，分别在6-12个月、2年、3.5年、5.0年和7.5年时进行MRI检查。若PSA水平上升、MRI检查结果异常或外科医生认为有必要，也会进行前列腺活检。本研究的主要结局指标为临床显著前列腺癌的复发情况。

结果

共有276名男性被纳入该研究。总体而言，有39人（14.1%）出现临床显著前列腺癌复发。出现复发的患者的基线PSA平均水平明显更高。研究中没有前列腺癌相关死亡病例，仅有3人（0.01%）出现转移现象。3年、5年和7年的无临床显著前列腺癌复发生存率分别为90.20%、78.36%和70.31%。非裔是美国人群体中唯一与临床显著前列腺癌复发相关的独立危险因素。在7.5年时，遵循研究方案的MRI检查完成率为90.9%。

结论

本研究表明，对于MRI显示无包膜外扩展或远端前列腺尖端病变、且对侧肿瘤分级不超过1级的局部中危良性前列腺癌患者，局部冷冻消融术是一种可行的治疗选择。

章节节选

引言

治疗临床局限性前列腺癌的目标是防止疾病进展为转移性疾病并降低前列腺癌相关死亡率。目前的AUA/ASTRO/SUO¹、EU/ESTRO/SIOG²以及NCCN³指南为这类中危良性前列腺癌提供了多种治疗方案，包括主动监测、根治性前列腺切除术和放射治疗。目前，如何最佳地管理这类疾病仍是研究热点

研究对象

我们的临床试验始于2017年3月，目前正在招募接受局部冷冻消融术治疗的男性患者（临床试验的政府编号为NCT07184957，IRB编号为17-00354）。此前已有文献报道了患者的筛选标准以及我们目前的肿瘤学监测方案。⁶本次分析纳入了符合以下标准的患者：MRI显示为单发PIRADS 2-5级病灶且与单侧中危良性前列腺癌一致，MRI上无明显的前列腺外扩展或极远端的前列腺尖端病变，且对侧肿瘤分级不超过2级

结果

从2017年5月至2025年6月，共有276名符合前述纳入标准的、经MRI确诊为中危良性前列腺癌的患者签署了知情同意书，参与这项研究。

这些患者的平均随访时间为3.35年。其中，随访时间小于1年、1-3年、3-5年、5-7年和大于7年的患者比例分别为15.2%、30.1%、22.5%、21.7%和10.5%。表1列出了这些患者的基线人口统计学特征、PSA水平、影像学检查结果以及活检数据。

总体而言，有39名男性（14.1%）出现了临床显著前列腺癌复发。其中

讨论

目前，对于中危良性前列腺癌的最佳治疗方案仍存在争议。虽然多项指南都认可主动监测、根治性前列腺切除术和放射治疗都是这类疾病的合适治疗方案，但如何在这些方案中选择最适合患者的方法尚未形成共识。1, 2, 3这种争议的存在是因为对于部分中危良性前列腺癌患者来说，主动监测可能属于治疗不足，而根治性前列腺切除术或放射治疗则可能属于过度治疗。

被诊断为中危良性前列腺癌的男性患者群体差异较大，其前列腺肿瘤体积可从非常小到高达50%为格里森4级

伦理审批声明

我们的前瞻性研究登记项目已获得纽约大学朗格尼健康中心IRB（IRB编号为i17-00354）以及其他当地伦理委员会的批准（DMG和PRMC）。所有参与研究的患者都签署了书面知情同意书。

资金来源声明

本研究没有获得公共部门、商业机构或非营利组织提供的任何专项资助。

作者声明

赫伯特·莱波尔：研究构思与设计、数据分析与解读、初稿撰写、论文终稿修改、研究监督。贾里德·菲斯克：数据收集、数据分析与解读、论文终稿修改、统计分析。马伊琳达·塔法：数据收集、数据分析与解读、论文终稿修改。伊丽莎白·皮拉利亚：数据分析与解读、论文终稿修改、统计分析。詹姆斯·S.

CRediT作者贡献声明

詹姆斯·怀索克：写作——审阅与编辑、研究监督、方法设计、研究实施、概念构建。马伊琳达·塔法：写作——审阅与编辑、研究结果验证、研究监督、研究实施、数据整理。伊丽莎白·皮拉利亚：写作——审阅与编辑、研究结果验证、正式数据分析。赫伯特·莱波尔：写作——审阅与编辑、初稿撰写、研究监督、项目管理工作、方法设计、研究实施、数据整理、概念构建。贾里德·菲斯克：写作——审阅与编辑、数据

利益冲突声明

作者声明自己不存在任何可能影响本文研究结果的已知财务利益关系或个人关系。

致谢

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