简要总结
临床试验极大地推动了乳腺癌研究领域的新进展。然而，让患者参与随机对照试验仍然至关重要，尤其是当某种治疗方法被作为另一种选择提出时。在乳腺癌治疗中做决策时，往往需要权衡多种个人、医疗及环境因素（即障碍与促进因素），这些因素会决定并影响治疗效果。但由于缺乏有效可靠的评估工具，目前很难对参与临床试验的障碍与促进因素进行评估。本研究旨在开发一种量表，并对其初步进行验证，用于衡量乳腺癌患者参与辅助内分泌疗法转换试验（CAMBRIA-1和EMBER-4）时的障碍与促进因素。最终版本的量表包含17个条目，且具有较好的表面效度与内容效度（所有条目的S-CVI值为0.78，CVR值大于0.725），同时内部一致性也较高（克朗巴赫α系数为0.874）。这一工具有望为未来的大规模心理测量评估提供支持。
摘要
在肿瘤学领域，提高患者参与临床试验的比例至关重要，尤其是在那些评估治疗策略调整或优化方案的研究中，比如乳腺癌中的内分泌疗法转换试验。对于那些已完成初始阶段标准辅助内分泌疗法且处于无病状态的患者而言，其是否参与试验的决定会受到多种个人、临床及环境因素的影响，这些因素可能成为参与试验的障碍或促进因素。由于缺乏经过验证的评估工具，很难全面了解这些影响因素。因此，本研究旨在开发并验证一种量表，用于衡量乳腺癌患者参与辅助内分泌疗法转换试验（CAMBRIA-1和EMBER-4）时的障碍与促进因素。为此，我们开展了分阶段研究：第一阶段通过文献回顾和专家共识来确定量表条目；第二阶段则通过内容效度、表面效度评估以及预测试来检验量表的初步有效性（克朗巴赫α系数）。最终版本的量表包含17个条目，且表现出良好的表面效度与内容效度（所有条目的S-CVI值为0.78，CVR值大于0.725），内部一致性也很高（克朗巴赫α系数为0.874）。鉴于该量表已具备初步的内部一致性，它有望为未来的进一步优化及大规模研究提供支持。了解这些影响因素有助于优化乳腺癌治疗的试验招募流程与药物研发工作，同时也有助于制定更有效的患者参与策略。
