光滑与粗糙固体药物表面的荧光光谱分析

《International Journal of Pharmaceutics》：Fluorescence spectroscopy on smooth and rough solid pharmaceutical surfaces

　　

Rikke Helstrup|Niels Peter Aae Christensen|Dan Henrik S?rensen|?smund Rinnan|Holger Grohganz

摘要

荧光光谱法是一种灵敏度极高且响应速度快的分析方法，可作为一种强大的工具，补充现有的过程分析技术，用于无损定量检测低剂量制剂中的活性药物成分。然而，影响荧光信号响应的基本物理因素至今仍不甚明了。

在本研究中，研究人员利用台式固态荧光光谱法系统地研究了活性药物成分浓度、表面粗糙度以及压紧压力对低剂量固体药物样品荧光响应的影响。研究以色氨酸作为模型荧光剂，制备了不同混合浓度（0.10 – 0.50?% w/w）、三种压紧压力以及三种颗粒研磨筛孔尺寸的固体制剂。

在粉末混合物、压紧样品和颗粒中，随着活性药物成分浓度的变化，荧光信号呈现出清晰且规律的差异。无论样品表面是光滑还是粗糙，压紧压力都会导致荧光信号发生规律性变化。研磨筛孔尺寸对荧光信号没有明显影响，而颗粒大小则会在活性药物成分浓度变化的同时影响荧光响应。尽管存在颗粒大小的影响，但回归模型经过交叉验证后仍能实现较为准确的浓度预测。

这些研究结果有助于深入理解固体药物体系中荧光信号的行为规律，为进一步发展荧光光谱法作为解决制药领域相关问题的有效技术提供了支持。