吸入型沙丁胺醇与安慰剂治疗过敏性食物反应引起的急性IgE介导的腹痛（INSPIRE试验）：一项双盲随机试验

《The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice》：Inhaled salbutamol versus placebo for the treatment of acute IgE-mediated abdominal pain from allergic food reactions (INSPIRE trial): a double-blind randomized trial

　　

卡米尔·布劳恩|埃洛伊丝·安东尼|玛丽-李·西马德|凯瑟琳·萨曼|弗朗索瓦·格雷厄姆|弗洛伦斯·金格拉斯-莱萨德|罗克珊·拉布罗斯|路易斯·帕拉迪斯|安妮·德斯罗什|菲利普·贝甘

加拿大阿尔伯塔省埃德蒙顿市阿尔伯塔大学医学与牙科学院儿科系及妇女儿童健康研究所

摘要

背景

在IgE介导的食物过敏中，腹痛较为常见，而目前基于证据的急性治疗方法仍十分有限。短效β₂-肾上腺素能激动剂沙丁胺醇可能有助于缓解胃肠道平滑肌的紧张。

目的

评估吸入沙丁胺醇与安慰剂在治疗中度至重度IgE介导的腹痛反应方面的疗效

方法

这项随机、双盲、安慰剂对照试验招募了6岁至55岁的患者，这些患者在口服食物激发试验或口服免疫疗法给药过程中出现了中度至重度的腹痛。参与者被随机（1:1）分配接受800微克吸入沙丁胺醇或安慰剂。参与者使用数字评分量表（NRS-11）每隔一分钟自我报告疼痛强度，持续30分钟。主要结局指标为患者认为疼痛得到充分缓解的时间（PPAA）。

结果

在一个研究中心，共有24名参与者（中位年龄11.5岁，37.5%为女性）参与了随机分组。沙丁胺醇组达到PPAA的中位时间为6.0分钟，而安慰剂组在30分钟内仍未达到该时间（HR = 0.35 [95%CI 0.12 - 0.99]，p = 0.034）。沙丁胺醇组腹痛完全缓解的中位时间为10.0分钟，安慰剂组同样在30分钟内未能实现（HR = 0.33 [95%CI 0.12-0.92]，p = 0.027）。由于临床实践的变化导致招募速度低于预期，该试验不得不提前终止。

结论

在这项提前终止的随机试验中，与安慰剂相比，吸入沙丁胺醇能更快缓解由IgE介导的食物过敏引起的腹痛。这些结果需要在更大规模的多中心研究中得到进一步验证。

试验注册信息

NCT05653024