《Journal of Geriatric Oncology》：Quality of life and function in younger and older women treated for non-metastatic breast cancer: Three or more years post primary treatment
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Karie Turley|Alexis C. Wardell|Allison M. Deal|Hyman B. Muss|Kirsten A. Nyrop美国北卡罗来纳大学教堂山分校医学院，北卡罗来纳州教堂山摘要引言乳腺癌治疗的进步降低了急性毒性，但治疗后数年仍可能存在影响生活质
Karie Turley|Alexis C. Wardell|Allison M. Deal|Hyman B. Muss|Kirsten A. Nyrop
美国北卡罗来纳大学教堂山分校医学院，北卡罗来纳州教堂山
摘要 引言 乳腺癌治疗的进步降低了急性毒性，但治疗后数年仍可能存在影响生活质量和功能的长期副作用。了解不同治疗情况下年轻患者与老年患者的这些长期后遗症，有助于尽早采取干预措施缓解症状。
材料与方法 这是一项针对早期乳腺癌（I-III期）患者，在初次治疗三年后仍存活的女性的单组观察性研究。所有研究参与者在参与研究时均无复发且无活动性恶性肿瘤，同时完成了多种患者报告结果评估问卷。研究的主要结局变量为PROMIS-Global身体功能量表和PROMIS-Global心理健康量表。
结果 研究群体中，有122名女性在随访时年龄小于65岁，125名女性年龄为65岁或以上。年轻患者更可能患有II-III期癌症（p=0.05），更可能接受乳房切除术（p<0.0001），也更可能接受化疗（p=0.0009）。而老年患者则更可能接受放射治疗（p=0.004）和内分泌治疗（p=0.02）。随访时，老年患者报告的心理健康状况更好（p=0.003），焦虑感更低（p=0.007），压力更小（p=0.002），内分泌相关症状更少（p≤0.0001），社会/家庭幸福感也更高（p=0.03）。与年轻患者相比，老年患者还报告了更严重的神经毒性（p=0.002）以及更严重的与衰老相关的关节疼痛（p=0.05）。
讨论 早期乳腺癌患者的长期生活质量和功能状况因年龄而异。本研究的结果强调了有必要针对不同年龄段的患者制定个性化的监测和护理策略，以提升所有年龄段乳腺癌患者的长期生活质量和功能水平。
引言 过去几十年来，乳腺癌治疗方法不断发展，越来越注重精准治疗，旨在减少长期副作用，同时保持或改善治疗效果[1]、[2]、[3]、[4]。早期的化疗方法给许多患者在治疗期间及治疗后都带来了严重的影响，包括抑郁、不适、恶心、发热、周围神经病变、认知功能下降以及食欲减退等[5]、[6]、[7]。在心脏保护技术出现之前，早期的放射治疗会增加心脏毒性的风险[2]、[3]。早期的内分泌治疗即便在停药后仍可能引发骨质疏松和血管运动症状等副作用[8]，而手术干预则更具侵入性，对乳腺组织的保留程度较低[9]、[10]。
自2010年代末以来，人们开始探索新的治疗方案，包括不同的药物组合、降低剂量、缩短治疗周期，以及新辅助化疗与辅助化疗的对比应用，这些方法有望显著减少副作用，但长期毒性问题仍可能影响患者的生活质量和功能。治疗结束后，疲劳症状可能会持续数月甚至数年[11]、[12]、[13]，影响情绪健康的抑郁症状也是如此[14]、[15]。长期存在的周围神经病变、失眠、神经性疼痛以及认知功能下降等问题也依然令人担忧[16]、[17]、[18]，尤其是那些接受过化疗的患者相比未接受化疗的患者情况更为严重[19]。慢性疼痛是接受过手术或放射治疗的患者中最常见的症状[20]。对于高危患者，新型内分泌治疗中加入了CDK4/6抑制剂，虽然能改善患者的治疗效果，但也会导致中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、恶心和呕吐等不良反应[20]、[21]。
在开始治疗之前，识别出那些可能面临长期副作用风险的患者非常重要，这样就可以调整治疗方案，并加强症状监测和早期干预[22]、[23]。除了肿瘤特征和治疗方案外，年龄、虚弱程度、合并症、体力活动情况以及心理健康状况等因素也可能预示患者的长期生活质量[24]、[25]、[26]、[27]。本身就有虚弱或抑郁问题的老年女性在治疗后更可能出现生活质量下降的情况[28]、[29]，而治疗前的焦虑、抑郁和疲劳也会对长期预后产生负面影响[30]、[31]。诸如PRO-CTCAE?（不良事件通用术语标准的患者报告版本）[32]、[33]、基于患者报告结果指标的评估问卷以及老年综合征筛查工具等，都可以帮助在治疗开始前识别出高风险患者[25]、[34]、[35]。将这些工具纳入治疗前的患者护理工作中，有助于更好地监测患者状况并改善治疗结果[36]。
在本研究中，我们使用PROMIS-Global身体功能量表和PROMIS-Global心理健康量表作为主要结局变量，评估了初次治疗三年后，年龄大于65岁的早期乳腺癌女性与年龄小于65岁的同类型女性的生活质量和功能状况[37]。同时，我们还研究了各年龄组中可能影响这些量表结果的潜在因素，包括社会人口学特征、乳腺癌的诊断与治疗情况、患者报告的结果指标以及患者报告的症状（PRO-CTCAE）。
章节节选 研究参与者 这是一项单组观察性（非干预性）研究，研究对象为那些在初次治疗早期乳腺癌（I-III期）三年后仍存活的女性（相关研究编号：
NCT05926024 ）。所谓初次治疗后的时间，是指从手术、化疗、抗HER2治疗或放射治疗开始到研究启动的时间段。这些患者在随访期间也可能正在接受内分泌治疗。潜在的研究参与者是从乳腺癌门诊中筛选并招募的。
样本特征 表2总结了研究参与者的特征，对比了122名年龄小于65岁的患者与125名年龄为65岁或以上的患者的情况。年龄在65岁及以上的女性，从初次治疗结束到研究开始的中位时间为7年（四分位数范围：5–10年）；年龄小于65岁的女性这一数值也为7年（四分位数范围：5–9年）。与老年患者相比，年轻患者更可能被诊断为II期或III期乳腺癌（57% vs. 43%，p=0.05），更可能接受乳房切除术（64% vs. 36%，p<0.0001），而且
讨论 本研究评估了初次治疗三年后，年龄大于65岁的非转移性乳腺癌女性与年龄小于65岁的同类型女性的生活质量和功能状况。研究的主要结局变量分别为PROMIS-Global身体功能量表和心理健康量表的两个子模块。
在我们的样本中，老年患者和年轻患者在乳腺癌分期、是否接受乳房切除术、化疗、放射治疗以及内分泌治疗等方面存在差异。此外，他们
伦理标准遵守情况 伦理审批：所有涉及人类受试者的研究项目均遵循所在机构及/或国家研究委员会的伦理标准，以及1964年的《赫尔辛基宣言》及其后续修订版本或类似的伦理准则。知情同意：研究中的所有参与者均签署了知情同意书。
资金支持 纽约乳腺癌研究基金会 （编号：BCRF-21-114）。
作者贡献 所有作者均参与了以下工作：（1）为研究的构思与设计、数据收集，以及数据的分析与解读做出重要贡献；（2）负责文章的撰写或对文章内容进行重要学术层面的修改；（3）最终确定要发表的文章版本。
利益冲突声明 各位作者不存在任何利益冲突，也无需要声明的例外情况。
