探索澳大利亚医疗系统中精神疾病患者COVID-19疫苗接种的障碍与促进因素：一项定性研究方案

《Methods and Protocols》：Exploring Barriers and Facilitators to COVID-19 Vaccination Uptake Among Individuals with Mental Illness in the Australian Healthcare System: A Qualitative Study Protocol

　　

患有精神疾病的个体相比于普通人群，面临不成比例的更高COVID-19发病率和死亡率。尽管他们在澳大利亚国家疫苗接种推广中被优先考虑，但该人群的疫苗接种率显著低于无精神疾病者。此前尚无研究采用定性研究范式探讨澳大利亚背景下精神疾病患者接种COVID-19疫苗的障碍与促进因素。这项定性研究将采用Braun和Clarke的反思性主题分析（reflexive thematic analysis）框架。研究人员将通过澳大利亚维多利亚州的Western Health精神健康与福祉服务（Western Health Mental Health and Wellbeing Services, WHMHWS）招募参与者。将对约17–20名具有DSM-5（《精神障碍诊断与统计手册》第五版）诊断的精神疾病且对COVID-19疫苗有任何经历（已接种或未接种）的参与者（年龄18–65岁）进行半结构化个体访谈。访谈将被录音、转录，然后使用NVivo软件进行分析和整理成主题。编码饱和（code saturation）将指导最终样本量。本研究旨在生成一幅丰富的主题图（thematic map），捕捉该队列在个体层面、疾病层面和系统层面接种COVID-19疫苗的障碍与促进因素。研究结果预计将为有针对性的公共卫生干预提供依据，以改善公平的疫苗摄取，并有助于缩小精神疾病患者的死亡率差距。该研究方案已获Western Health低风险伦理委员会批准（伦理审查委员会ID：113351）。

**研究背景、问题与意义**
COVID-19大流行对全球产生深远影响，精神健康问题人群面临尤为严峻的挑战。明确证据表明，该群体在感染严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）后死亡率更高、健康并发症更严重，原因包括高发的躯体合并症、精神疾病本身的免疫学后果、对医疗参与的影响以及相关社会经济劣势。尽管包括澳大利亚在内的部分国家在疫苗接种推广策略中优先考虑了精神健康问题个体，但该国精神疾病患者的接种率仍远低于人口平均水平。为缩小这一脆弱群体的死亡率差距，亟需深入理解疫苗接种的障碍与促进因素。既往调查式研究引用了一系列因素，如普遍不信任、错误信息与阴谋论、对副作用的担忧、精神疾病中的安全性及与精神药物的相互作用，但缺乏定性方法捕捉细微的亲身经历、信念和情境因素。基于研究人员的系统综述（PROSPERO: CRD420251243939），此前澳大利亚尚无专门定性研究系统探索精神疾病患者COVID-19疫苗决策过程。定性研究采用建构主义范式，假设多重生活现实，能够捕捉参与者的真实体验、情绪、信念及情境因素，从而为针对性干预提供依据。本研究方案发表在《Methods and Protocols》期刊，旨在为未来公共卫生应急准备中确保脆弱人群不被遗漏提供证据基础。
**研究设计概述**
研究人员开展了一项定性研究方案，采用半结构化访谈收集数据，并运用Braun和Clarke的反思性主题分析框架进行分析。研究目的是探索精神疾病患者如何经历和应对COVID-19疫苗接种的障碍与促进因素，具体目标包括：考察个体、疾病和系统层面因素如何成为障碍；某些因素如何成为促进因素和动机；参与者如何理解与决策疫苗问题；以及产生主题洞见以指导干预。本方案已获Western Health低风险伦理委员会批准（ERM ID: 113351）。
**关键技术方法**
研究方法为定性建构主义设计，采用反思性主题分析框架。参与者招募自澳大利亚维多利亚州Western Health精神健康与福祉服务（WHMHWS）的社区精神卫生诊所和住院精神科病房，通过带有二维码的海报自愿抽样，并结合目的性抽样促进样本多样性。数据通过面对面半结构化访谈收集，每次约30分钟，由主要研究者执行，另一名团队成员负责记录田野笔记和录音。使用NVivo软件（版本15）手动编码，至少两名研究人员独立编码所有转录稿，采用归纳式编码策略。样本量由编码饱和（code saturation）决定，初始停止标准为17–20名参与者，若未饱和则扩展。数据分析遵循Braun和Clarke的六步骤框架：熟悉数据、生成初始代码、寻找主题、审查主题、定义和命名主题、撰写报告。反思性（reflexivity）贯穿全程，研究者记录自身信念并通过日志、同行支持和外部验证确保严谨性。知情同意能力通过理解、推理、保持和沟通原则评估，认知完整性的正式评估工具为蒙特利尔认知评估（MoCA，Montreal Cognitive Assessment），得分≥26为纳入标准。数据安全遵循澳大利亚《负责任研究行为准则（2018）》、《隐私及其他立法修正案2024》和国家《人体研究伦理行为声明（2023）》，所有数据去标识化存储五年。报告遵循定性研究报告标准（SRQR）。
**研究结果**
**4. 预期结果**
该定性研究旨在生成一幅关于精神疾病患者COVID-19疫苗接种障碍与促进因素的丰富主题图。分析过程从原始访谈数据迭代推进至更抽象的诠释层面。初始开放编码生成大量细粒度代码，捕捉参与者表达的离散想法、经验和意义；随后这些代码被分组重组为更广泛的主题，以捕捉跨参与者的共享意义模式。预期主题图不仅揭示存在哪些障碍与促进因素，还呈现参与者赋予疫苗决策的意义、推理、情感、矛盾心理及情境因素——这些是封闭式调查项目无法触及的。主题完全依赖于所收集数据，可能的主题示例包括：强制或命令压力的体验、与临床医生疫苗对话的关系维度、精神卫生服务环境中同伴影响的作用。同时预期会出现意外或反直觉的主题，符合归纳逻辑。
**总结讨论与结论**
本方案为定性研究提供了透明、可重复的方法学框架，为其他研究者适应和扩展奠定基础，并提供了与这一脆弱人群互动的伦理指导。预期发现将为情境化、定性依据充分的证据基础做出贡献，旨在为改善澳大利亚精神疾病患者疫苗公平性的针对性公共卫生干预提供信息。研究结论（源于预期结果部分）强调：通过捕获参与者的亲身经历、信念和情境因素，该研究有望产出独特的主题洞见，从而缩小死亡率差距，并为未来公共卫生应急准备中防止脆弱人群被忽视提供策略支持。