利用自动胰岛素输注系统提升囊性纤维化相关糖尿病的诊疗水平

《Clinical Therapeutics》：Advancing Cystic Fibrosis-Related Diabetes Care With Automated Insulin Delivery Systems

【字体：大中小】 时间：2026年06月18日 来源：Clinical Therapeutics 3.6

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意大利米兰IRCCS卡格兰达大型综合医院内分泌科

摘要

背景

囊性纤维化相关糖尿病是囊性纤维化最常见的并发症，会导致肺功能更快下降和死亡率升高。胰岛素是推荐的治疗方法，但由于胰岛素需求波动以及囊性纤维化整体的治疗负担，其管理存在困难。自动胰岛素输注系统可能有助于改善血糖控制和生活质量，但目前针对囊性纤维化相关糖尿病的相关证据尚有限。

目的

评估从每日多次注射或传感器增强型泵治疗转换为自动胰岛素输注系统后，对囊性纤维化相关糖尿病患者的治疗满意度及与糖尿病相关的生活质量的影响。

研究设计和方法

在这项前瞻性队列研究中，21名囊性纤维化相关糖尿病患者被提供自动胰岛素输注系统，以替代每日多次注射或传感器增强型泵治疗。在研究开始时以及3个月后，分别使用糖尿病治疗满意度问卷和糖尿病相关生活质量评估量表进行调查。主要研究结果是这两个量表得分的变化，次要研究结果包括连续血糖监测数据。所有数据以中位数加四分位距的形式呈现。

结果

使用自动胰岛素输注系统3个月后，患者的糖尿病治疗满意度问卷得分从22分（四分位距：19–23分）上升至33分（四分位距：31–35分），P值小于0.001。糖尿病相关生活质量评估量表得分则从-2.1分（四分位距：-2.7至-1.2分）上升至-0.9分（四分位距：-1.7至0.5分），P值同样小于0.001。连续血糖监测数据也显示出显著改善。

结论

这些初步研究结果表明，自动胰岛素输注系统可能是一种用于管理囊性纤维化相关糖尿病的有效工具。

引言

囊性纤维化相关糖尿病主要是由于胰岛素缺乏所致，目前胰岛素仍是唯一获批的治疗药物。¹研究表明，胰岛素治疗能够改善患者的肺功能与营养状况，由于胰岛素具有促进体重增长的合成代谢作用，因此尽早开始治疗至关重要。²^,³

囊性纤维化患者通常需要的胰岛素剂量相对较低，一般低于0.5到0.8单位/公斤/天。⁴不过，在急性疾病发作期间或开始使用皮质类固醇治疗时，胰岛素需求可能会显著增加。胰岛素治疗方案必须根据患者的具体临床情况来制定。对于没有空腹高血糖的囊性纤维化相关糖尿病患者，速效胰岛素类似物通常足以控制餐后血糖水平。而随着病情进展出现空腹高血糖后，则需要采用基础-餐时胰岛素联合治疗方案。⁴

由于胰岛素需求具有动态变化的特点，且会受到囊性纤维化特有的多种因素影响，比如肺部病情加重、使用皮质类固醇、频繁摄入高热量食物、肠道吸收不良、囊性纤维化相关的肝脏疾病以及夜间肠外营养的使用等，⁵因此在囊性纤维化相关糖尿病患者中，传统的每日多次注射治疗方案可能并非最佳选择。

值得注意的是，囊性纤维化患者的生活质量往往明显较差，这不仅是因为该疾病具有渐进性和多系统受累的特点，还因为患者需要承担沉重的日常治疗负担。囊性纤维化的治疗包括多种复杂且耗时的方法，比如吸入疗法、营养补充剂、酶替代疗法，以及频繁使用口服药和静脉注射药物。⁶囊性纤维化相关糖尿病的诊断更是为本已繁重的治疗流程增添了更多挑战，可能进一步损害患者的心理状态和整体生活满意度。⁷

在囊性纤维化相关糖尿病的治疗中，胰岛素泵的使用越来越普遍，越来越多的证据表明其具有良好疗效，⁸^,⁹美国糖尿病协会也推荐将其作为首选治疗方法。¹传感器增强型泵系统在改善血糖控制及身体成分方面表现优异，尤其能提升患者的瘦体重。¹⁰

尽管目前关于自动胰岛素输注系统在囊性纤维化相关糖尿病中的应用数据仍较为有限，但这些技术已在1型糖尿病治疗中展现出显著优势，目前也被美国糖尿病协会视为一线治疗手段。¹^,¹¹由于这类系统能够在几乎不需要患者主动操作的情况下降低血糖波动幅度，因此特别适合用于应对囊性纤维化相关糖尿病患者身上典型的胰岛素需求波动问题。

近期有多项研究评估了自动胰岛素输注系统在囊性纤维化相关糖尿病患者中的疗效。Marks等人发现，与传统胰岛素治疗方案相比，传感器增强型泵和混合闭环胰岛素输注系统能够显著降低患者的糖化血红蛋白水平，并改善血糖控制状况。¹²同样，Scully等人也发现，混合闭环胰岛素输注系统在使用后，能够提高患者在目标血糖范围内的时间比例，降低血糖波动幅度，同时提升患者的治疗满意度。¹³Bassi等人则证实，自动胰岛素输注系统在年轻囊性纤维化相关糖尿病患者中使用安全且有效，能够实现更好的血糖控制，且不会增加低血糖风险。¹⁴最后，我们针对囊性纤维化相关糖尿病患者开展的一项最新研究进一步证明了先进混合闭环胰岛素输注系统在优化该群体血糖水平及整体代谢状况方面的作用。¹⁵

总体而言，这些研究结果都支持将先进的糖尿病治疗技术纳入囊性纤维化相关糖尿病的临床管理中，从而进一步提升患者的血糖控制水平和生活质量。不过，目前尚无研究专门探讨自动胰岛素输注系统对该群体糖尿病治疗满意度及生活质量的影响——而这类患者本身就面临着较低的幸福感以及沉重的治疗负担。

章节节选

研究设计

我们在2024年3月至2025年3月期间，对在IRCCS卡格兰达大型综合医院内分泌科接受治疗的、年龄≥18岁的囊性纤维化相关糖尿病患者进行了这项前瞻性队列研究，这些患者都在使用胰岛素治疗（每日多次注射或传感器增强型泵治疗），并且同意尝试使用自动胰岛素输注系统。研究包括一次基线检查以及一次随访检查，未完成两次检查的患者被排除在分析范围之外。

这是一项初步研究，旨在为自动胰岛素输注系统可能发挥的作用提出假设。

结果

共有24名被诊断为囊性纤维化相关糖尿病的患者参与了这项研究。其中3名患者在基线检查时未能完成糖尿病治疗满意度问卷和糖尿病相关生活质量评估量表的填写，最终用于分析的样本为21名患者，他们的平均年龄为34.7岁（四分位距：28.4–46.2岁），其中男性10名，女性11名。在教育程度方面，有1名患者仅完成小学教育（占比4.7%），5名患者完成初中教育（占比23.8%），14名患者拥有高中学历（占比66.6%），4名患者拥有大学学位（占比19%）。

在基线检查时，有14

讨论

据我们所知，这是首项评估自动胰岛素输注系统对囊性纤维化相关糖尿病患者治疗满意度及生活质量影响的研究。我们的研究结果表明，将每日多次注射或传感器增强型泵治疗转换为自动胰岛素输注系统，能够显著提升患者的糖尿病治疗满意度，同时改善与糖尿病相关的生活质量。

与现有研究结果一致，¹²¹³¹⁴¹⁵我们的研究也证实，自动胰岛素输注系统确实有助于优化囊性纤维化相关糖尿病患者的血糖控制水平，效果十分显著。

资金支持

这项研究的部分资金来自意大利卫生部的Ricerca Corrente项目，由该部门拨付给IRCCS卡格兰达大型综合医院，另外还有美敦力公司提供的资助。米兰大学的病理生理学与移植学系则获得了意大利教育与研究部的资助，属于2023年至2027年的“卓越学科计划”资助项目。这些资金提供方并未参与本研究的设计或结果报告工作。

作者贡献

V.G.负责这项研究的构思与设计，撰写了研究手稿并收集相关数据。G.A和A.O.负责进行统计分析，并对手稿内容进行审核。I.C.、L.Z.、A.G.也参与了数据收集工作。E.O.、V.D.、F.B.和G.M.则负责协调和监督数据收集工作，同时对研究手稿进行审核。所有作者均认可最终提交的手稿内容，并愿意对研究的各个环节负责。V.G.是这项研究的负责人，因此对研究的全过程负有全部责任。

既往发表成果

这项研究的初步数据已在2024年6月21日至24日于美国奥兰多举行的第84届美国糖尿病协会科学会议上进行了展示。

摘要

背景

目的