TALAPRO-2研究关于晚期前列腺癌患者使用塔拉佐帕利联合恩杂鲁胺与安慰剂联合恩杂鲁胺的最终总生存率结果的通俗解释，以及相关DNA修复基因的变化情况

《Future Oncology》：A plain language summary of the final overall survival results from the TALAPRO-2 study comparing talazoparib plus enzalutamide versus placebo plus enzalutamide for patients with advanced prostate cancer and changes in specific DNA repair genes

　　

通俗版总结

这份总结是关于什么的？

这份总结介绍了TALAPRO-2临床研究的最终结果。该研究测试了两种药物——塔拉佐帕里布和恩杂鲁胺的联合使用情况。这两种药物被用作成人患者转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的首选治疗方法。研究将塔拉佐帕里布与恩杂鲁胺的组合与安慰剂加恩杂鲁胺的组合进行了比较。

TALAPRO-2研究分为两组患者。第一组包括肿瘤中可能存在或不存在特定DNA修复基因突变的患者，这类基因被称为同源重组修复基因（HRR基因），这类患者被归为未筛选组。第二组则仅包括肿瘤中存在特定HRR基因突变的患者，这类突变可能使癌细胞更容易对塔拉佐帕里布加恩杂鲁胺的治疗产生反应。本总结重点介绍的是那些肿瘤中存在特定HRR基因突变的患者群体，另一份总结则针对未筛选组患者。

这次最终分析的目标是什么？

研究人员旨在了解接受塔拉佐帕里布加恩杂鲁胺治疗的患者，其生存时间是否长于接受安慰剂加恩杂鲁胺治疗的患者。患者从开始治疗到死亡的时长被称为总生存期。由于对这些患者进行了更长时间的随访，研究人员能够得出这项研究的最终结果。这些最终结果还包括了患者在癌症恶化或死亡之前的生存时间（即无进展生存期）。

研究人员还研究了塔拉佐帕里布加恩杂鲁胺的安全性，包括副作用的数量、类型及严重程度。最后，研究人员还询问了患者对其整体生活质量的感受。

主要结论有哪些？

共有399名肿瘤中存在HRR基因突变的mCRPC患者参与了这项研究。接受塔拉佐帕里布加恩杂鲁胺治疗的患者，其死亡风险比接受安慰剂加恩杂鲁胺治疗的患者低38%。研究人员还针对那些肿瘤中存在某些特定HRR基因突变（如BRCA基因）的较小规模患者群体进行了研究。这类患者中，接受塔拉佐帕里布加恩杂鲁胺治疗的人，其死亡风险比接受安慰剂加恩杂鲁胺治疗的患者低50%。

塔拉佐帕里布加恩杂鲁胺最常见的副作用包括贫血（红细胞数量偏低）、极度疲劳、中性粒细胞（一种白细胞）数量偏低，以及血小板（有助于止血）数量偏低。

临床试验编号：NCT03395197