《European Archives of Paediatric Dentistry》:Restorative interventions and management of primary and permanent molars affected by molar incisor hypo-mineralization: a systematic review
目的:系统评价多种修复干预措施对矿化不全第二乳磨牙(HSPM)及患磨牙切牙矿化不全(MIH)第一恒磨牙(FPMs)的临床和影像学成功率及其对牙髓和牙周健康以及患者口腔健康相关生活质量(OHRQoL)的影响。方法:检索截至2025年9月发表的文献,共检索7个电子数据库。由经过培训且独立的综述作者进行合格研究筛选和数据提取。采用适合各研究设计的工具评估纳入研究的方法学质量。结果:共纳入20篇文献(19篇关于MIH,1篇关于HSPM)。MIH受累FPMs的平均总体临床成功率在12个月时为84%,36个月时为83%。最低值出现在12个月时的玻璃离子水门汀(53%),最高值出现在18个月的制作陶瓷修复体及24个月的预成金属冠(PMCs)(100%)。MIH受累FPMs的治疗未显著加重牙髓和牙周健康,也未改善OHRQoL。由于临床和方法学异质性以及大多数研究中存在不明确的偏倚风险,无法进行荟萃分析。关于HSPM的单一研究显示,采用Hall技术(HT)放置的PMCs具有较高的成功率,尽管约1/3的病例出现了牙龈状况的恶化。结论:在本系统评价的局限性范围内,无法基于可靠证据对HSPM和MIH受累FPMs的最佳修复方案提出明确推荐。
## 前言
磨牙切牙矿化不全(MIH)和矿化不全第二乳磨牙(HSPM)是全球范围内普遍存在的、分布不均的牙釉质发育障碍,其病因尚未完全阐明,目前尚无法进行疾病预防。最新代表性研究表明,超过17%的8-10岁儿童患有MIH,其中近50%需要修复治疗,因为釉质层会发生崩解和/或牙齿出现过敏症状。区域研究显示该病的患病率和严重程度近年来呈上升趋势,因此侵入性治疗需求的进一步增加可预期。这使得治疗与矿化不全组织劣化的机械和化学性质以及多孔微结构相关的临床症状成为MIH和HSPM治疗策略的核心。这些症状包括萌出后釉质崩解(post-eruptive enamel breakdown)、过敏症和龋易感性。
欧洲儿童牙科学会(EAPD)最新更新的政策文件建议,在治疗计划过程中需考虑患者、口腔和牙齿层面的众多因素。为该指南进行的系统评价表明,在考虑患者、口腔和牙齿相关因素的前提下,直接树脂复合体修复、预成金属冠(PMCs)和技工室制作间接修复体对MIH受累第一恒磨牙(FPMs)显示出有前景的成功率。尽管越来越多的研究检验了多种修复治疗程序,但关于微创治疗方法的有效性、新引入修复材料的选择以及增强矿化不全釉质粘接策略方面仍存在知识空白。鉴于关于MIH受累FPMs修复干预的研究成果持续发表,系统评价的频繁更新是必要的,以纳入最新发现。这一论断同样适用于HSPM;然而,关于该主题的已发表研究数量相对有限,因此未被充分探索。
在此背景下,本系统评价旨在评估各种HSPM/MIH相关修复干预对第二乳磨牙/FPMs的临床和影像学成功率,以及其对牙髓和牙周健康和患者口腔健康相关生活质量(OHRQoL)的影响。
## 方法
报告格式与研究注册:本系统评价遵循系统评价和荟萃分析优先报告条目(PRISMA)进行报告,并在PROSPERO国际前瞻性注册库中注册了方案。
纳入标准:随机对照临床试验、横断面和队列研究、干预性、回顾性和纵向研究均被视为合格。排除体外研究、病例报告和综述文章。
PICO方案:采用PICO方法学制定研究问题:"MIH受累第一恒磨牙和HSPM受累第二乳磨牙修复干预的临床和影像学成功率如何?"
纳入和排除标准:符合纳入条件的研究需报告:儿童和青少年HSPM或MIH诊断;受累的短期和长期修复性和非修复性治疗;至少12个月的MIH相关干预临床和/或影像学成功率;受累牙齿的牙髓和牙周健康状况;深龋受累磨牙中进行的牙髓治疗;修复干预对口腔健康相关生活质量的影响;儿童的合作以及家长和患者对干预的接受度。
检索策略:检索了Embase、Web of Science、Dentistry & Oral Sciences Source(DOSS)、Medline/PubMed、Scopus、LILACS和Cochrane Library等7个电子文献数据库。对HSPM进行从数据库起始至今的检索,对MIH受累牙齿进行从2020年1月起的检索。
未发表文献检索:检索了临床试验注册库、欧洲多学科数据库、国家研究注册库以及ProQuest学位论文摘要和论文数据库。
手工检索:对纳入文章的参考文献进行手工检索以获取初始电子检索未识别的相关研究。
## 数据收集与分析
研究筛选:由两名综述作者独立筛选检索到的研究标题和摘要以确定资格。阅读潜在合格研究的全文并确定纳入研究清单。任何分歧通过两名审稿人讨论或咨询第三名作者解决。审稿人此前已与其他审稿人进行校准,经过多轮筛选直至达到检验者间可靠性κ>0.9。
数据提取和管理:由两名审稿人独立重复提取数据并录入标准化数据提取表。记录以下数据:出版详情、样本特征、干预措施(非修复性治疗如封闭剂、修复性治疗如直接和间接修复)、材料类型、粘接策略、牙髓治疗、结局指标(临床成功、影像学成功、再治疗需求、牙髓状态、牙周状态、OHRQoL)。
缺失数据处理:对于缺失/报告不明的研究,尝试联系作者获取额外说明;如无回应则自动排除。缺乏荟萃分析足够数据的研究保留在系统评价中但不纳入荟萃分析。
偏倚风险评估:两名综述作者独立评估每项研究的选择、评估和报告偏倚。随机对照试验(RCTs)使用Cochrane RoB 2.0工具,非随机对照试验使用ROBINS-I工具,病例对照研究使用Newcastle-Ottawa量表。采用GRADE系统评估可用证据的强度。
数据分析和合成:连续型结局使用均数差和标准差汇总数据;二分类数据使用实验组和对照组发生事件数和总参与者数进行分析。计划对相似比较报告相同结局的研究进行荟萃分析。使用固定效应模型计算相对危险度(RRs)和比值比(ORs)及其95%置信区间(95%CIs),若荟萃分析中超过三项研究则使用随机效应模型。
异质性评估:通过检查研究特征、参与者类型、干预措施和结局的相似性来评估临床和方法学异质性。使用Chi2检验和I
2统计量评估统计学异质性,I
2值超过50%表示存在实质性异质性。
报告偏倚评估:根据PRISMA关于荟萃偏倚的指导,预设使用漏斗图探索潜在报告/发表偏倚。若超过10项研究贡献于每项荟萃分析,则构建漏斗图并评估不对称性。
亚组分析和敏感性分析:数据充足时计划进行亚组分析,探索研究或患者特征(如性别和/或年龄)对结局评估的影响。预设基于研究偏倚风险的敏感性分析,排除高偏倚风险研究后重复荟萃分析,并在可能的情况下比较不同偏倚风险层级的合并估计值。
## 结果
检索结果:初步检索获得HSPM相关文献131篇、MIH相关文献419篇,去重后(n=49)确定501篇潜在相关文献(HSPM 128篇,MIH 373篇)。题目和摘要筛选后排除459篇,剩余42篇(HSPM 3篇,MIH 39篇)进行全文审查。随后22篇因特定原因被排除,最终20篇文献纳入本系统评价(MIH 19篇,HSPM 1篇)。
研究特征:19篇MIH受累FPMs的纳入研究中,10篇为RCTs,5篇回顾性队列研究,2篇回顾性横断面研究,2篇前瞻性队列研究。总样本量为1231名儿童(各研究11-281名),平均年龄在6.8±0.87至11.6±1.8岁之间,几乎所有研究中男女比例均为1:1。15项研究使用更新的EAPD标准定义MIH,2项使用Ghanim等(2017)标准,1项使用Hajdarevi?等(2024)标准,3项未报告所用标准。受累牙齿特征显示多种临床表型,从无自发疼痛和叩诊/触诊敏感的轻度白黄色和黄棕色斑块,到严重病变伴深龋暴露牙髓或在根尖片上延伸超过牙本质2/3的病变。
18项研究评估了干预措施,涉及非修复性治疗(如窝沟封闭剂)和修复性治疗(如直接粘接材料修复和间接全冠修复)。对于MIH受累FPMs伴釉质崩解的病例,使用玻璃离子水门汀(高粘度玻璃离子水门汀(HVGICs)、氧化锆增强型、玻璃杂化型)和树脂复合体(常规型、 bulk-fill型、短纤维增强型)作为直接修复材料。对于广泛釉质缺陷的MIH受累FPMs,使用预成金属冠(PMCs)、金属修复体、树脂复合体和陶瓷修复体(如嵌体、全冠、髓腔固位冠)等间接修复体进行粘接。
大多数情况评估修复体存活率,其次是修复体质量、失败率、固位率和再治疗需求,随访期为12至72个月。一项研究评估了牙髓治疗(Al-Batayneh和Abdelghani 2022),通过24个月间接盖髓术和牙髓切断术的临床和影像学成功率。三项研究在微创或侵入性治疗前后评估了牙周状态(Bagattoni等2025;Montaser等2023;Singh等2022),通过牙龈和菌斑指数评估。最后,一项研究评估了各种治疗类型对OHRQoL的影响(Hajdarevic等2025)。
质量评估:总体评估显示,4项队列研究质量良好,其余4项在队列选择和可比性以及随访充分性方面存在担忧。横断面研究质量相对良好,但在病例代表性和潜在混杂因素分析的可比性方面存在担忧。在RCTs中,4项为低偏倚风险,6项存在一些担忧。四项研究在结局测量方面报告担忧,三项在缺失结局数据方面,两项在报告结果选择方面。
采用GRADE框架评估干预措施对所有结局的估计效果,但由于纳入研究间存在巨大变异性、不一致性和异质性,以及应用干预措施的差异性大,该评估存疑。
## 综述发现
修复治疗:无论何种修复干预,平均总体临床成功率分别为:12个月84%、18个月94%、24个月92%、36个月83%。最高值出现在18个月的制作陶瓷修复体和24个月的PMCs(100%),最低为12个月的玻璃离子水门汀(53%)。再治疗需求在12个月时为1%,24个月时为23%。
非修复技术方面,评估MIH受累FPMs封闭效果的研究报告,封闭在12个月随访期内对预防牙本质龋形成/进展有效,完全或部分固位率超过80%,但对预防釉质崩解无显著效果。树脂基封闭剂配合正磷酸酸蚀(固位率68%)优于giomer封闭剂配合自酸蚀底涂(固位率8%)。尽管病变特征对存活率无显著影响,但白色不透明病变且范围不超过咬合面1/4的牙齿固位率更高。
修复治疗方面,Bal等(2024)报告选择性微创龋齿修复(SMART)技术可作为I类洞短期替代方案,但不适用于长期II类洞。另外两项研究也报告选择性龋坏去除结合强化家庭和 professional 预防措施,是维持严重MIH受累FPMs修复体完整性的有效方法。
选择性龋坏组织去除后,短纤维增强树脂复合体与玻璃杂化物表现相当,显示出可接受的短至中期临床性能,但长期存在显著局限性(玻璃杂化物72个月时失败率78%)。玻璃杂化物与氧化锆增强玻璃离子水门汀对MIH受累FPMs的微创修复治疗(ART)同样有效,而HVGICs在选择性龋坏组织去除后显示出中等存活率。一项研究显示,玻璃离子水门汀结合正畸带环使用时成功率高达98%(18个月时),增加了修复体固位、保留了牙体结构并推迟了侵入性修复干预需求。
比较直接和间接树脂复合体修复,两者均有效,间接修复在儿童接受度方面有优势。尽管应注意MIH受累FPMs上树脂复合体修复体的总体存活率低于非矿化不全牙齿的相应比率。直接树脂复合体在使用酸蚀-冲洗技术时的存活率略高于自酸蚀,但差异无统计学意义。
关于严重MIH受累FPMs的部分和全华为覆盖修复,PMCs、氧化锆增强二硅酸锂和混合陶瓷修复体在18个月时表现出可靠的临床性能。具体而言,PMCs在24个月时的存活率显著高于直接树脂复合体。
牙髓状态:Al-Batayneh和Abdelghani(2022)的研究报告所有类型修复体的优秀成功率超过95%,影像学成功率更高,在所有时间点达到100%。尽管间接盖髓术的成功率更高,但与牙髓切断术相比无统计学差异。
牙周状态:三项报告牙周状态的研究结果尚无定论。治疗未加重牙周健康,尽管两项研究(Bagattoni等2025;Singh等2022)发现治疗后24个月内牙龈和菌斑指数显著降低。然而Montaser等(2023)未能报告间接陶瓷修复后18个月对牙周组织的显著影响。
口腔健康相关生活质量:OHRQoL结果有限,Hajdarevic等(2025)的研究未能证明治疗后CPQ
11-14评分的统计学显著降低。个体层面上,接受拔牙的患者OHRQoL有显著改善,但在群体层面上与接受修复治疗的患者相比无显著差异。尽管拔牙更具侵入性,但长期对牙科恐惧和焦虑无显著影响。
纳入研究的定量合成:缺乏标准化方案阻碍了对实际结果的汇总估计解释。实施的干预措施、参与者特征(年龄和性别分布)、治疗持续时间和调查结局之间存在实质性差异,表明存在显著的方法学和临床异质性。因此,荟萃分析既不合理也不可行。
HSPM研究:HSPM的管理仅在Declerck和Mampay(2021)的一项前瞻性队列研究中报告,该研究评估了使用Hall技术(HT)放置PMCs的临床和影像学成功率。39颗PMCs放置在15名儿童中(平均年龄4.6±1.1岁,范围3-7岁)。治疗后12个月,无PMC脱落或失败,临床结局在64%的病例中被认为完全成功,牙龈状况有轻微恶化但被认为临床可接受。影像学成功率高(93%),总体而言治疗耐受性良好且可接受。
## 讨论
近年来,MIH严重病例伴或不伴过敏的比例有所增加,同时出现釉质崩解伴龋损的MIH受累牙齿比例也增加。Fresen等报告近20%的8-10岁儿童患有MIH,近50%的MIH儿童患有重度形式需要治疗。这些患者对其受累牙齿的治疗需求是正常发育儿童的10倍。因此,即使在高水平预防的地区,修复干预和管理的需求和范围将成为需要解决的重要临床问题。
非侵入性治疗方案方面,封闭MIH受累牙齿的效果已从中等质量研究中评估。报告显示封闭可作为仅有不透明病变无釉质丧失病例的有效修复方法。矿化不全釉质中粘接力的降低此前已有报道。这可以部分归因于这些牙齿的结构变化,即使在正常釉质区域,常规磷酸酸蚀模式也无法实现,棱柱间间隙脱矿较少,暴露圆端釉柱。
基于有限文献还强调,树脂基封闭剂配合正磷酸酸蚀优于giomer封闭剂配合自酸蚀底涂。giomer封闭剂的高失败率可以部分解释为所用自酸蚀底涂降低的酸蚀能力。此前已有研究报道giomer封闭剂在正常釉质上的不佳固位,突出其较低的粘接效能。近期系统评价将不佳固位归因于自酸蚀粘接剂有效穿透外部无棱柱釉质层的能力降低。
关于直接修复,在选择性龋坏组织去除后,玻璃离子水门汀和树脂复合体均显示出可接受的短至中期临床性能,但长期存在显著局限性。尽管证据主要来自中等质量研究,但降低的存活率与MIH受累牙齿的矿物含量变化和粘接强度有关。材料固位随时间进一步降低,特别是对于严重受累FPMs,归因于GICs固有的机械局限性。
尽管关于GIC对MIH受累FPMs修复长期疗效的证据有限,但此前已达成共识,它们几乎是理想的临时修复材料,用于保护和维持牙齿直至永久修复可以放置或达到理想拔牙时机。它们此前在单面MIH缺陷中显示出高成功率,归因于其亲水性、牙体保留特性和再矿化潜力。然而,GICs的低机械强度限制了其承受咀嚼力的能力,因此在承受咬合力的区域效果较差。Sezer等(2025)报告HVGICs因其再矿化潜力而被认为对过敏和龋损静止有效,尽管其抗龋效果被高估,不应作为MIH受累磨牙的可靠选择,尤其在选择性龋坏组织去除后。
相比之下,树脂复合体也显示出高长期成功率,与以往系统评价结论一致,即在完全或部分去除受累釉质后,无论使用何种粘接系统,对MIH受累牙齿的修复均有效。其高成功率归因于它们被选为较轻MIH受累牙齿(仅一个受累表面且主要不涉及牙尖)的理想材料。尽管树脂复合体也有报道较低比率,变异性源于研究设计差异、病变大小和严重程度分类的标准化、患者合作和临床经验。此外,研究提供的临床程序信息不足,未充分考虑MIH釉质结构的特定特征。
与直接树脂复合体修复相比,间接修复被认为有效,具有可接受的临床性能,在儿童接受度方面有优势。两种修复体的零失败率表明树脂修复体总体具有良好的固位率和抗咀嚼力稳定性。这与此前的研究一致,该研究报告金属和树脂嵌体修复MIH受累牙齿36个月时相似的成功率。两者均支持对MIH受累牙本质保守修复有益的修复方式,间接树脂复合体修复优于陶瓷修复,因为允许更薄的厚度并可在口内粘接。间接修复还克服了与直接修复相关的聚合收缩和术后敏感问题。
关于间接修复,全冠和部分覆盖的PMCs、计算机辅助设计/计算机辅助制造(CAD/CAM)氧化锆增强二硅酸锂和混合陶瓷修复体在18个月时表现出可靠的临床性能。基于主要来自中等质量证据,所有类型修复体的优秀固位和低失败率归因于完全去除矿化不全组织、边缘位于健康釉质以及改善固位的预处理和在所有PMCs除外病例中使用树脂基粘接剂进行最终粘接。这些高成功率此前已有报道。
本综述显示MIH受累牙齿更可能需要牙髓治疗,特别是在龋病高发病率的队列中。来自单一高质量RCT的报告指出,对接受活髓治疗的MIH受累牙齿具有高临床和影像学成功率。尽管已报道MIH受累FPMs存在组织学差异和亚临床炎症,活髓治疗可被视为可行选择,允许牙体结构保存和症状缓解,同时维持功能。
关于治疗对牙周状态的影响,本综述结果尚无定论,来自中等质量研究。一些研究报道菌斑积累主要归因于患者相关因素而非修复体本身。还有研究强调维持口腔卫生的困难,由于极度敏感不允许充分刷牙,形成广泛菌斑积累的恶性循环。尽管这种改善在矿化不全牙齿上戴冠后已报道,但缺乏其他修复材料效果的相关证据。
最后,关于MIH受累牙齿修复治疗对OHRQoL的影响,结果来自单一高质量研究,但未能证明正相关。尽管所进行的治疗具有侵入性(即全麻下拔牙),但由于评分在患者11岁时记录,距治疗已久,参与者可能未能回忆任何积极效果。
HSPM管理数据来自前瞻性队列研究(Declerck和Mampay 2021),报告使用Hall技术(HT)放置的PMCs表现优秀,治疗耐受性良好且可接受。这些结果与以往研究相当,此前研究报道龋齿乳磨牙治疗成功率>90%。尽管高度成功,但它直接影响口腔卫生水平和牙龈状况,随时间恶化。这归因于冠边缘的位置,当放置在龈下时呈现不规则性并触发牙龈组织炎症。
## 优势与局限性
本系统评价的主要优势是应用了严格的纳入标准选择合格研究,其中最重要的是观察期。为了评估修复措施的效果,仅纳入观察期至少12个月的研究。然而,研究间评估的大量变量、研究设计的差异以及不同的偏倚风险水平是本综述的主要局限性。合格研究间的高异质性使比较困难且无法进行荟萃分析,降低了报告结局的强度。
## 结论
在本系统评价的局限性范围内,即纳入研究的异质性和总体中等偏倚风险,无法基于可靠证据对HSPM和MIH-FPMs的最佳修复方案提出明确推荐。然而,可以得出以下结论:使用酸蚀-冲洗技术的树脂基封闭剂对白色不透明病变无釉质丧失的牙齿似乎有效;粘接性修复材料对MIH受累牙齿的短期治疗有效;粘接固定间接修复被认为具有可接受的临床性能,与直接修复相比在儿童接受度方面有优势;全冠修复对严重受损MIH牙齿呈现最可靠的长期临床性能;活髓治疗可被视为可行选择,允许牙体结构保存和症状缓解同时维持功能;治疗对牙周状态和OHRQoL的影响因研究数量有限而未明确显示;使用Hall技术放置的PMCs为HSPM管理提供可接受且耐受性良好的治疗选择,即使在非常年幼的儿童中也是如此。