针对塞弗病患者的新型运动疗法与活动调整干预措施的可行性研究

《Pilot and Feasibility Studies》：The feasibility of a novel exercise therapy and activity modification intervention for patients with Sever’s disease

　　

摘要

背景

塞弗病（跟骨骨骺炎）是活跃的青少年出现脚后跟疼痛的常见原因。目前基于证据的治疗方案较为有限，尚未形成统一的标准治疗方案。本研究旨在评估针对患有塞弗病的青少年患者实施包括运动疗法和基于疼痛调整活动的干预措施的可行性，并描述患者的症状、功能受限情况、心理社会因素以及超声检查结果，为未来的临床试验提供参考。

方法

这项单组研究纳入了7至17岁患有塞弗病的患者。参与者接受了为期12周的综合性干预，内容包括每日进行跟腱负荷训练、根据疼痛监测模型调整活动量以及接受患者教育。研究还提供了训练日记，用于记录患者的依从性、日常活动情况及疼痛程度。通过招募率和保留率、活动调整的依从性、康复治疗的依从性以及安全性等方面来评估该干预措施的可行性。此外，在基线以及4周、8周和12周时收集了次要结局数据，包括患者报告的结果指标、功能测试结果以及超声检查结果，通过描述性分析来了解该疾病的生物心理社会负担，为未来临床试验的选择提供依据。

结果

在13名纳入研究的参与者中（7名女性/6名男性，平均年龄为11.5±2.5岁，BMI为21.6±4.6千克/平方米），招募率为65%，保留率为69%。参与者在活动调整方面的依从率为91±28%（范围为37%-100%），在康复治疗方面的依从率为91±25%（范围为25%-100%）。共发生了3起不良事件，且均与参与研究无关。所有参与者都对干预措施表示满意，其中75%的人（10人中的10人）表示非常满意。

结论

我们的研究结果表明，这种结合运动疗法和活动调整的干预措施具有可行性、安全性，且适合用于治疗塞弗病。参与者对干预措施的满意度以及良好的整体变化评分表明，教导患者使用疼痛监测模型并允许其调整体力活动，并不会对塞弗病患者造成不利影响。为了进一步评估该干预措施的有效性，有必要开展更大规模的随机对照试验。

试验注册信息

ClinicalTrials.gov编号：NCT04816188，于2021年3月18日补录登记。