体重≥80公斤的胃肠道手术患者中，双剂量与单剂量围手术期预防性抗生素使用对手术部位感染的影响：一项倾向评分匹配研究

《Journal of Hospital Infection》：Double-dose versus single-dose perioperative prophylactic antibiotics and surgical site infection in patients weighing ≥ 80 kg undergoing gastrointestinal surgery: a propensity score-matched study

　　

信田康隆|马布奇昌吾|田原麻由（泽田）|西村光宏|宇佐美英世

日本岐阜县大垣市南川4-86，大垣市立医院药学部

摘要

目的

对于体重较高的患者，围手术期抗生素预防的剂量选择存在争议。本研究旨在探讨在体重≥80公斤的患者中，使用双倍剂量（2克）与单倍剂量（1克）相比，是否能降低胃肠道手术后的手术部位感染风险。

研究设计

单中心回顾性队列研究

研究背景

日本的一家主要医疗中心。

研究对象

2019年1月1日至2025年5月31日期间，在我院接受全身麻醉下胃肠道手术且体重≥80公斤的患者，这些患者接受了以下某种围手术期预防性抗生素治疗：头孢唑林、头孢美唑或氟莫沙星。

研究方法

将患者分为单剂量组和双剂量组。根据美国疾病控制与预防中心的标准定义手术部位感染，经过2:1的比例匹配相关协变量后进行比较。

研究结果

经过匹配后（单剂量组n=100，双剂量组n=50），两组的基线特征相当。单剂量组与双剂量组的手术部位感染发生率分别为15%和2%。双剂量使用能降低手术部位感染风险（比值比0.117；95%置信区间0.003–0.804；P=0.022）。在逻辑回归分析以及下消化道手术分析中，这一降低感染风险的效应均保持一致。

结论

对于体重≥80公斤的患者，双剂量使用围手术期抗生素可能具有益处。由于本研究为单中心回顾性设计，还需更大规模的研究来验证其有效性。

引言

胃肠道手术后的手术部位感染仍是导致患者发病率、死亡率上升、住院时间延长以及医疗费用增加的重要并发症[1]。及时使用、合理选择药物以及恰当调整剂量是预防手术部位感染的关键；不过，对于体重较高的患者，适宜的用药剂量仍不明确[2]。历史上，1克的固定单剂量曾被作为围手术期预防性抗生素的标准剂量[3,4]。而最近发布的美国卫生系统药剂师协会、美国传染病学会、外科感染学会以及美国医疗保健流行病学学会联合制定的指南[5]，以及美国疾病控制与预防中心关于手术部位感染的指南[6]则建议根据患者的体重调整剂量，以确保足够的药物浓度。不过，这些剂量调整方案都是基于药物在血液中的浓度变化时间来制定的[7,8,9,10,11,12]。由于目前缺乏证明其临床有效性的研究，这些建议主要是基于专家意见。此外，关于围手术期预防性抗生素的体重调整研究多集中在头孢唑林上，其他抗生素的相关研究则较为有限[5,6]。

选择围手术期预防性抗生素时还需考虑手术部位的微生物群情况[5]。头孢唑林对大多数上消化道细菌有效，因此适合接受上消化道手术的患者使用[13,14]。而在下消化道手术中，则需要使用对厌氧菌（包括拟杆菌属）具有抗菌作用的抗生素[15]。在日本的实际临床工作中，头孢美唑（头孢霉素类）和氟莫沙星（氧头孢烯类）因能满足这些需求而被广泛使用[16,17]。不过，对于这类抗生素，目前也缺乏基于体重的剂量调整的相关证据。

因此，目前尚不清楚增加围手术期预防性抗生素的剂量是否真的能改善临床治疗效果。本研究的主要目的是验证在体重≥80公斤的胃肠道手术患者中，初始使用双倍剂量的围手术期预防性抗生素是否比单剂量更能降低手术部位感染的风险。

章节要点

研究设计与参与者

我们回顾性地分析了2019年1月1日至2025年5月31日期间，在我院接受全身麻醉下胃肠道手术且体重≥80公斤的患者的数据，这些患者接受了头孢唑林、头孢美唑或氟莫沙星中的一种作为围手术期预防性抗生素治疗。排除标准如下：(i)年龄小于18岁，(ii)手术前一天就开始使用治疗性抗生素，(iii)使用了除研究指定药物以外的其他抗生素。

手术部位感染发生率的比较

患者筛选流程见图1。经过2:1的比例匹配后，单剂量组与双剂量组的基线特征比较见表I。（匹配前的基线特征见补充表A。）两组基线特征无显著差异。单剂量组有15名患者（15%）出现手术部位感染，而双剂量组仅有1名患者（2%）出现此类感染。

讨论

在体重≥80公斤的胃肠道手术患者中，使用双倍剂量的围手术期预防性抗生素能显著降低手术部位感染的发生率。此外，双剂量带来的益处在下消化道手术中可能比在胃部手术中更为明显。

在临床实践中，以手术部位感染发生率为评估指标、针对围手术期预防性抗生素的体重调整剂量方面的研究并不多[20]。在两项中心进行的

结论

虽然这只是一个估算值，但考虑到有13%的绝对风险降低幅度（所需治疗人数为8），对于体重≥80公斤的患者，将初始剂量加倍或许是一种符合实际、理性的用药策略，而非盲目扩大预防性治疗的范围，尤其是在需要有效抵御厌氧菌的情况下。

CRediT作者贡献说明

宇佐美英世：撰写——审阅与编辑。信田康隆：撰写——初稿撰写、可视化、验证、监督、软件使用、资源协调、项目管理、方法设计、研究实施、资金筹集、正式分析、数据整理、概念构建。马布奇昌吾：撰写——审阅与编辑。泽田麻由（田原）：撰写——审阅与编辑。西村光宏：撰写——审阅与编辑。

作者身份与稿件准备

信田康隆提出了这项研究的设计思路，包括比例匹配策略在内的研究方法设计，还负责数据的收集与整理、所有统计分析的工作，以及图表的制作。SM、MT、MN和EU则对稿件进行了深入的审阅与编辑，同时提供了方法学和临床方面的建议，有助于提高研究结果的清晰度与解读性。信田康隆作为稿件的负责人，对稿件的完整性与准确性承担全部责任。

关于稿件准备过程中使用生成式AI及AI辅助技术的声明

在准备本稿件时，作者使用了GPT-5.5工具来辅助工作，具体用途如稿件中所述。在使用该工具/服务之后，作者对内容进行了必要的审阅与修改，并对最终发表的文章内容承担全部责任。

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